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COVID-19 in pazienti con cirrosi preesistente (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): uno studio osservazionale multicentrico

22 febbraio 2021 aggiornato da: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Caratteristiche cliniche di COVID-19 in pazienti con cirrosi preesistente (COVID-Cirrhosis-CHESS2002): uno studio osservazionale multicentrico

La pandemia di COVID-19 con infezione da SARS-CoV-2 è diventata una sfida globale. Sebbene la maggior parte dei casi di COVID-19 sia lieve, la malattia può anche essere fatale. I pazienti con cirrosi epatica sono più suscettibili ai danni dell'infezione da SARS-CoV-2 considerando il loro stato di immunocompromissione. Lo spettro della malattia e dei fattori che influenzano il decorso della malattia nei casi di COVID-19 con cirrosi epatica sono definiti in modo incompleto. Questo studio osservazionale multicentrico (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) mira a studiare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio associati a esiti specifici nei pazienti COVID-19 con cirrosi epatica preesistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) con infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è diventata una sfida globale. Sebbene la maggior parte dei casi di COVID-19 sia lieve, la malattia può anche essere fatale. I pazienti con cirrosi epatica sono più suscettibili ai danni dell'infezione da SARS-CoV-2 considerando il loro stato di immunocompromissione. Lo spettro della malattia e dei fattori che influenzano il decorso della malattia nei casi di COVID-19 con cirrosi epatica sono definiti in modo incompleto. Questo studio osservazionale multicentrico (COVID-Cirrhosis-CHESS2002) mira a studiare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio associati a esiti specifici nei pazienti COVID-19 con cirrosi epatica preesistente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Dalian, Cina
        • Dalian Sixth People's Hospital
      • Enshi, Cina
        • Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
      • Enshi, Cina
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
      • Lanzhou, Cina
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lishui, Cina
        • The Central Hospital of Lishui City
      • Nanning, Cina
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Shenyang, Cina
        • The Sixth Peoples Hospital of Shenyang
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Third People's Hospital
      • Suizhou, Cina
        • Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
      • Tianjin, Cina
        • Tianjin Second People's Hospital
      • Wuhan, Cina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Cina
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Cina
        • Ankang Central Hospital
      • Xingtai, Cina
        • Xingtai People's Hospital
      • Zhenjiang, Cina
        • The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da COVID-19 con cirrosi epatica preesistente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) di età pari o superiore a 18 anni;
  • 2) Infezione da COVID-19 confermata in laboratorio;
  • 3) Cirrosi epatica preesistente basata su biopsia epatica o risultati clinici.

Criteri di esclusione:

  • 1) Gravidanza o stato di gravidanza sconosciuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause di pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Lasso di tempo: Dall'insorgenza della malattia di COVID-19 alla morte per qualsiasi causa, fino a 365 giorni
Mortalità per tutte le cause a 7 giorni, 28 giorni, 60 giorni, 180 giorni e 365 giorni di pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Dall'insorgenza della malattia di COVID-19 alla morte per qualsiasi causa, fino a 365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità epatica dei pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Lasso di tempo: Dall'insorgenza della malattia di COVID-19 alla morte per causa correlata al fegato, fino a 365 giorni
Mortalità epatica a 7 giorni, 28 giorni, 60 giorni, 180 giorni e 365 giorni dei pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Dall'insorgenza della malattia di COVID-19 alla morte per causa correlata al fegato, fino a 365 giorni
Fattori di rischio associati a esiti specifici di pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale alla morte, fino a 365 giorni
Fattori di rischio (reperti di laboratorio, risultati di imaging, ecc.) associati a esiti specifici (morte, ecc.) di pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Dal ricovero in ospedale alla morte, fino a 365 giorni
Caratteristiche basali dei pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratteristiche basali (risultati di laboratorio, risultati di imaging, ecc.) dei pazienti COVID-19 con cirrosi epatica
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Collaboratori

LanZhou University
Wuhan Union Hospital, China
Renmin Hospital of Wuhan University
The Central Hospital of Lishui City
Xingtai People's Hospital
Ankang Central Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
Tianjin Second People's Hospital
The Sixth People's Hospital of Shenyang
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
Guangxi Zhuang Autonomous Region
Dalian Sixth People's Hospital
The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mingkai Chen, MD, Renmin Hospital of Wuhan University
  • Investigatore principale: Zicheng Jiang, MD, Ankang Central Hospital
  • Investigatore principale: Yong Zhang, MD, Dalian Sixth People's Hospital
  • Investigatore principale: Dengxiang Liu, MD, Xingtai People's Hospital
  • Investigatore principale: Qing He, MD, Shenzhen Third People's Hospital
  • Investigatore principale: Hua Yang, MD, Minda Hospital Affiliated to Hubei University for Nationalities
  • Investigatore principale: Zhengyan Wang, MD, Suizhou Hospital, Hubei University of Medicine
  • Investigatore principale: Bin Xiong, MD, Wuhan Union Hospital, China
  • Investigatore principale: Xiaodan Li, MD, The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
  • Investigatore principale: Hongguang Zhang, MD, The Affiliated Third Hospital of Jiangsu University
  • Investigatore principale: Hongmei Yue, MD, LanZhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHESS2002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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