구강 내 스텐트를 이용한 두경부암의 방사선 치료
2025년 7월 8일 업데이트: Einar Dale, Oslo University Hospital
구강 내 스텐트를 이용한 구강 및 부비동암의 방사선 치료 후 환자가 보고한 결과
구강암 및 부비동암의 방사선 요법은 급성 및 후기 이환율과 관련이 있습니다.
구강 내 스텐트를 사용하면 혀와 구개 사이의 거리가 더 넓어지고 부작용을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 구강 내 스텐트가 환자에게 큰 불편함이 없음을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전에 설암에 대한 방사선 요법을 받는 환자에서 구강 내 스텐트의 타당성에 대한 파일럿 연구를 수행했습니다.
대부분의 환자가 스텐트를 견디는 것으로 나타났습니다.
스텐트를 사용하지 않은 대조군에 비해 연구개에 대한 평균 방사선량은 61%(절대 백분율) 감소했습니다.
이러한 결과를 바탕으로 조사관은 구강 내 스텐트가 방사선 치료 기간이 끝날 때까지 증상이 증가하지 않는다는 것을 확인하기 위해 더 큰 코호트에 대한 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, N-0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선량 30Gy 이상
- 구강 하부의 암(예: 혀 또는 구강저암) 또는 구강의 윗부분(예: 입천장) 또는 부비동암
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-3
- 질문을 이해하고 답변하는 능력
제외 기준:
- 구강의 상부 및 선택적 목 레벨 I 모두에서 방사선 치료 표적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
N=123
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구강 내 스텐트를 이용한 방사선 치료
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활성 비교기: 대조군
N=31
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구강 내 스텐트를 사용하지 않는 방사선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과
기간: 방사선 요법 종료 시(5~6주)
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설문 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 - H&N 35에서 통증 점수 합계(31-34 없음)의 10% 미만 변화(비열등성) 및 구개 통증에 관한 추가 질문 3개 , 혀와 입술
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방사선 요법 종료 시(5~6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Einar Dale, MD PhD, Senior consultant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bø B, Furre T, Dale E. Radiotherapy of tongue cancer using an intraoral stent: a pilot study. Journal of Radiotherapy in Practice. 2021;21(3):370-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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