- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04332120
여성 난관 불임 수술에 사용되는 다양한 수술 기법의 결과 비교
2020년 4월 1일 업데이트: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
본 연구의 연구자의 목적은 피임법 중 하나인 난관결찰술의 결과를 서로 다른 수술법 간에 비교하는 것이다.
194명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
이 환자들 중 104명은 질접근술, 44명은 개복술, 46명은 복강경 관결찰술을 받았다.
이들 수술 기법을 통계적으로 비교하였다; 수술 후 시각적 아날로그 통증 척도(VAS), 수술 기간, 입원 기간, 병원 비용 및 실혈량 측면에서.
분석 결과; 질 질절개술과 함께 수행된 난관 멸균 기술은 다른 기술보다 더 성공적인 것으로 밝혀졌습니다. Visual Analog Pain Scale 점수, 수술 후 입원 기간, 수술 시간 및 비용.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 난관 불임 시술을 받는 환자를 대상으로 세 가지 다른 수술 기법을 사용하여 수술 후 효과와 수술 후 결과를 비교했습니다.
사용된 외과 기술:
- 미니 개복술 난관 결찰술
- 복강경 난관 결찰술
- 후방 질 절개술에 의한 난관 결찰
총 194명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 난관결찰술은 미니개복술 44명, 복강경 46명, 후방 질절개술 104명에서 시행하였다.
연구에서 다음 매개변수를 평가했습니다.
- 동등
- 이전 출산 중 자연분만은 몇 번이고 제왕절개는 몇 번입니까?
- 6시간 VAS(Visual Analog Pain Scale) 점수
- 24시간 VAS(Visual Analog Pain Scale) 점수
- 수술 전 - 수술 후 hmg 차이
- 수술 시간
- 입원 기간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 31세 이상
- 출산 요청을 완료했습니다.
- 정보에 입각한 동의 수락
제외 기준:
- 32세 미만일 것
- 아이의 욕망을 갖는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미니 개복술
척추 마취를 받는 환자의 경우 치골 상부 3-5센티미터 절개를 복부에 넣었습니다.
양쪽 튜브를 분리한 후 Pomeroy 방법으로 양측 튜브 결찰을 시행하였다.
출혈 조절이 이루어진 후 복부의 해부학적 구조에 따라 수리되었습니다.
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활성 비교기: 복강경
전신 마취를 받는 환자의 경우 Verres는 배꼽을 통해 복부에 삽입되었습니다.
폐렴 복막은 이산화탄소(CO2)로 생성되었습니다.
광학 이미징은 10-trochar로 배꼽에서 복부로 배치되었습니다.
양쪽 척추 장골 전상방의 3cm 상내측으로부터 보조 트로차를 복부에 위치시켰다.
양측 튜바가 분리되었습니다.
양측 난관 결찰은 양극성 소작술의 도움으로 수행되었습니다.
출혈 조절이 달성되었습니다.
트로차를 복부에서 제거했습니다.
피부가 닫혔습니다.
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활성 비교기: 후방 질절개술
환자는 척추 마취를 받고 높은 쇄석술 위치에 배치되었습니다.
자궁 경부 자궁은 검경의 도움으로 관찰되었습니다.
자궁 경부 자궁 아래 2cm에 3cm 수직 절개를 열었습니다.
이 부위에서 복강이 들어갔다.
양측 튜바가 분리되었습니다.
포메로이 방법을 사용하여 양측 난관 결찰술을 시행하였다.
출혈 조절이 달성되었습니다.
복막 및 후경부 절개선을 수리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증 정도.
0~10점.
0 최악, 10 최고
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수술 후 6시간
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 정도.
0~10점.
0 최악, 10 최고
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수술 후 24시간
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출혈의 양
기간: 24 시간
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수술 전과 수술 후 혈구 차이
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24 시간
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입원 기간
기간: 48시간
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수술 후 입원
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48시간
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수술 기간
기간: 최소 수술 시간 15분, 최대 수술 시간 60분
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마취제 투여 후 수술 종료까지의 시간
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최소 수술 시간 15분, 최대 수술 시간 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: serhat yıldız, AKU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 208: Benefits and Risks of Sterilization. Obstet Gynecol. 2019 Mar;133(3):e194-e207. doi: 10.1097/AOG.0000000000003111.
- Schlaeder G, Boudier E. [Tubal sterilization]. Rev Prat. 2002 Oct 15;52(16):1790-4. French.
- Chang WH, Liu JY, Yeh YC, Wu GJ, Chiang YJ, Yu MH, Chen CH. Tubal ligation via colpotomy or laparoscopy: a retrospective comparative study. Arch Gynecol Obstet. 2011 Apr;283(4):805-8. doi: 10.1007/s00404-010-1435-z. Epub 2010 Mar 26.
- Harkki-Siren P, Sjoberg J, Kurki T. Major complications of laparoscopy: a follow-up Finnish study. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):94-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .