Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników różnych technik chirurgicznych stosowanych w sterylizacji jajowodów kobiet

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
Celem badacza w tym badaniu jest porównanie wyników operacji podwiązania jajowodów, jednej z metod antykoncepcyjnych, między różnymi technikami chirurgicznymi. Do badania włączono 194 pacjentów. Spośród tych pacjentek 104 miało dostęp przezpochwowy, 44 laparotomię, a 46 laparoskopową operację podwiązania jajowodów. Te techniki chirurgiczne zostały porównane statystycznie; Wizualna analogowa skala bólu (VAS) po operacji, pod względem czasu trwania operacji, długości pobytu w szpitalu, kosztów szpitala i ilości utraconej krwi. W wyniku analizy; stwierdzono, że technika sterylizacji jajowodów wykonywana z kolpotomią pochwy okazała się bardziej skuteczna niż inne techniki; Wynik wizualnej analogowej skali bólu, pobyt w szpitalu pooperacyjnym, czas i koszt operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu porównano efekty okołooperacyjne i wyniki pooperacyjne różnych technik chirurgicznych z trzema różnymi technikami u pacjentów poddawanych sterylizacji jajowodów.

stosowane techniki chirurgiczne:

  1. Mini laparotomiczne podwiązanie jajowodów
  2. Laparoskopowe podwiązanie jajowodów
  3. podwiązanie jajowodów przez kolpotomię tylną

Do badania włączono łącznie 194 pacjentów. Podwiązanie jajowodów wykonano u 44 pacjentów z mini laparotomią, u 46 pacjentów z laparoskopią i u 104 pacjentów z techniką tylnej kolpotomii.

W badaniu oceniono następujące parametry

  1. Parytet
  2. Ile z ich poprzednich porodów to poród siłami natury, ile to cesarskie cięcie
  3. 6. godzina Wizualna analogowa skala bólu (VAS).
  4. Wynik 24-godzinnej wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
  5. Przedoperacyjne - pooperacyjne różnice hmg
  6. Czas operacji
  7. Długość pobytu w szpitalu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

32 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 31 lat
  • Wypełniłeś prośbę o płodność
  • Akceptacja świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w wieku poniżej 32 lat
  • Posiadanie pragnienia dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mini Laparotomia
U pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu wprowadzano 3-5-centymetrowe nacięcie nadłonowe w jamie brzusznej. Po wyizolowaniu obu rurek wykonano obustronne podwiązanie rurek metodą Pomeroya. Po opanowaniu krwawienia dokonano naprawy zgodnie z anatomią jamy brzusznej.
Procedura: sterylizacja jajowodów
Aktywny komparator: Laparoskopowe
U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu Verres wprowadzano do jamy brzusznej przez pępek. Odma otrzewnowa powstała z dwutlenku węgla (CO2). Obrazowanie optyczne umieszczono w jamie brzusznej od pępka za pomocą 10-trocharu. W jamie brzusznej umieszczono krętarze pomocnicze z 3-centymetrowej nadśrodkowej części obu przednich górnych kręgosłupa biodrowego. wyizolowano obustronne tuby. Wykonano obustronne podwiązanie jajowodów za pomocą kauteryzacji bipolarnej. udało się opanować krwawienie. z jamy brzusznej usunięto trochary. skóra była zamknięta.
Procedura: sterylizacja jajowodów
Aktywny komparator: kolpotomia tylna
Pacjenta poddano znieczuleniu podpajęczynówkowemu i ułożono w pozycji wysokiej litotomii. szyjki macicy obserwowano za pomocą wziernika. Otwarto 3-centymetrowe pionowe nacięcie 2 centymetry poniżej szyjki macicy. Z tego obszaru wprowadzono jamę otrzewnej. wyizolowano obustronne tuby. Wykonano obustronne podwiązanie jajowodów metodą pomeroya. udało się opanować krwawienie. naprawiono linię cięcia otrzewnej i tylnej części szyjki macicy.
Procedura: sterylizacja jajowodów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: pooperacyjna 6 godz
stopień bólu pooperacyjnego. 0-10 pkt. 0 najgorszych, 10 najlepszych
pooperacyjna 6 godz
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
stopień bólu pooperacyjnego. 0-10 pkt. 0 najgorszych, 10 najlepszych
pooperacyjna 24 godz
ilość krwawienia
Ramy czasowe: 24 godziny
przedoperacyjne i pooperacyjne różnice w hemogramie
24 godziny
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 48 godzin
hospitalizacja pooperacyjna
48 godzin
czas trwania operacji
Ramy czasowe: minimalny czas trwania zabiegu 15 minut, maksymalny czas trwania zabiegu 60 minut
Czas od podania znieczulenia do zakończenia operacji
minimalny czas trwania zabiegu 15 minut, maksymalny czas trwania zabiegu 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: serhat yıldız, AKU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82752631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sterylizacja, Tubal

Badania kliniczne na sterylizacja jajowodów

  • Medical University of Vienna
    University of Mississippi Medical Center
    Zakończony
    Histeroskopowa ocena drożności jajowodów
    Bezpłodność, kobieta | Niepłodność pochodzenia jajowodowego | Niedrożność jajowodu | Nieprawidłowa macica
    Austria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj