女性の卵管不妊手術に使用されるさまざまな手術技術の結果の比較
2020年4月1日 更新者：muhammet serhat yıldız、Alanya Alaaddin Keykubat University
この研究における研究者の目的は、避妊法の一つである卵管結紮手術の結果を、異なる手術手技間で比較することである。
194人の患者が研究に参加した。
これらの患者のうち、104人が膣アプローチを受け、44人が開腹手術を受け、46人が腹腔鏡下チューブ結紮手術を受けた。
これらの手術技術は統計的に比較されています。手術後のビジュアルアナログ疼痛スケール（VAS）。手術時間、入院期間、入院費用、失血量の観点から表示されます。
分析の結果、膣膣切開術とともに行われる卵管滅菌技術は、他の技術よりも成功していることが判明しました。視覚的アナログ疼痛スケールのスコア、術後の入院期間、手術時間と費用。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、卵管不妊手術を受けている患者を対象に、3 つの異なる手術技術による術中効果と術後の結果を比較しました。
使用される手術技術:
- ミニ開腹卵管結紮術
- 腹腔鏡下卵管結紮術
- 後膣切開術による卵管結紮
合計194人の患者が研究に参加した。 卵管結紮は、ミニ開腹術を受けた 44 人の患者、腹腔鏡検査を受けた患者 46 人、後膣切開術を受けた患者 104 人に行われました。
この研究では次のパラメータが評価されました
- パリティ
- 過去の出産のうち何人が経膣分娩で、何人が帝王切開でしたか
- 6時間目のビジュアルアナログ疼痛スケール（VAS）スコア
- 24 時間目のビジュアルアナログ疼痛スケール (VAS) スコア
- 術前と術後のHMGの違い
- 手術時間
- 入院期間
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
32年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 31歳以上
- 不妊治療のリクエストを完了している
- インフォームド・コンセントの受け入れ
除外基準:
- 32歳未満であること
- 子育て願望がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミニ開腹手術
脊椎麻酔を受ける患者では、腹部に恥骨上の 3 ～ 5 センチメートルの切開が加えられました。
両管を摘出した後、ポメロイ法により両側管結紮を行った。
出血制御が達成された後、腹部の解剖学的構造に従って修復されました。
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡検査
全身麻酔を受けている患者の場合、ベレスは臍から腹部に挿入されました。
腹膜気腫は二酸化炭素（CO2）で作成されました。
光学イメージングは、10-トロカールを使用して臍から腹部に配置されました。
両方の腸骨前上脊椎の上内側３センチメートルからの補助トロカールを腹部に配置した。
両側チューバが分離されました。
双極焼灼術を用いて両側卵管結紮を行った。
出血コントロールが達成されました。
トロカールを腹部から取り出した。
皮膚は閉じられていました。
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アクティブコンパレータ：膣後部切除術
患者は脊椎麻酔を受け、高位砕石位に置かれました。
子宮頸部は鏡を使って観察されました。
子宮頸部の２センチ下に３センチメートルの垂直切開を開いた。
この領域から腹膜腔に入りました。
両側チューバが分離されました。
ポメロイ法を用いて両側卵管結紮を行った。
出血コントロールが達成されました。
腹膜と後頸部の切開線を修復しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログ疼痛スケール（VAS）
時間枠：術後6時間目
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術後の痛みの程度。
0～10点。
0 最悪、10 最高
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術後6時間目
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ビジュアルアナログ疼痛スケール（VAS）
時間枠：術後24時間目
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術後の痛みの程度。
0～10点。
0 最悪、10 最高
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術後24時間目
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出血量
時間枠：24時間
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術前と術後の血液像の違い
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24時間
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入院期間
時間枠：48時間
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術後入院
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48時間
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手術期間
時間枠：手術時間は最短15分、手術時間は最長60分
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麻酔開始から手術終了までの時間
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手術時間は最短15分、手術時間は最長60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：serhat yıldız、AKU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 208: Benefits and Risks of Sterilization. Obstet Gynecol. 2019 Mar;133(3):e194-e207. doi: 10.1097/AOG.0000000000003111.
- Schlaeder G, Boudier E. [Tubal sterilization]. Rev Prat. 2002 Oct 15;52(16):1790-4. French.
- Chang WH, Liu JY, Yeh YC, Wu GJ, Chiang YJ, Yu MH, Chen CH. Tubal ligation via colpotomy or laparoscopy: a retrospective comparative study. Arch Gynecol Obstet. 2011 Apr;283(4):805-8. doi: 10.1007/s00404-010-1435-z. Epub 2010 Mar 26.
- Harkki-Siren P, Sjoberg J, Kurki T. Major complications of laparoscopy: a follow-up Finnish study. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):94-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月1日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。