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Comparação dos Resultados de Diferentes Técnicas Cirúrgicas Utilizadas na Laqueadura Tubária Feminina

1 de abril de 2020 atualizado por: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
O objetivo do investigador neste estudo é comparar os resultados da cirurgia de laqueadura tubária, um dos métodos contraceptivos, entre diferentes técnicas cirúrgicas. 194 pacientes foram incluídos no estudo. Desses pacientes, 104 tiveram acesso vaginal, 44 laparotômicos e 46 laparoscópicos. Essas técnicas cirúrgicas foram comparadas estatisticamente; Escala Visual Analógica de Dor (VAS) após a cirurgia, em termos de duração da cirurgia, tempo de internação, custo para o hospital e quantidade de perda de sangue. Como resultado da análise; a técnica de esterilização tubária realizada com colpotomia vaginal mostrou-se mais bem-sucedida do que outras técnicas; Pontuação da Escala Visual Analógica de Dor, internação pós-operatória, tempo e custo da operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo comparou os efeitos peroperatórios e os resultados pós-operatórios de diferentes técnicas cirúrgicas com três técnicas diferentes em pacientes submetidas à laqueadura tubária.

técnicas cirúrgicas usadas:

  1. Minilaqueadura tubária laparotômica
  2. Ligadura tubária laparoscópica
  3. laqueadura tubária por colpotomia posterior

Um total de 194 pacientes foram incluídos no estudo. A laqueadura tubária foi realizada em 44 pacientes com minilaparotomia, 46 pacientes com laparoscopia e 104 pacientes com técnica de colpotomia posterior.

Os seguintes parâmetros foram avaliados no estudo

  1. Paridade
  2. Quantos de seus partos anteriores foram partos vaginais, quantos foram cesarianas
  3. Pontuação da Escala Visual Analógica de Dor (VAS) da 6ª hora
  4. Pontuação da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) de 24 horas
  5. Diferenças de hmg pré-operatório - pós-operatório
  6. tempo de cirurgia
  7. Duração da internação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

32 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 31 anos
  • Ter concluído o pedido de fertilidade
  • Aceitando o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 32 anos
  • Ter um desejo de criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mini Laparotômica
Em pacientes submetidos à raquianestesia, uma incisão suprapúbica de 3 a 5 centímetros foi inserida no abdome. Após o isolamento de ambas as trompas, foi realizada a ligadura bilateral das trompas pelo método de Pomeroy. Após o controle do sangramento, este foi reparado de acordo com a anatomia do abdome.
Procedimento: esterilização tubária
Comparador Ativo: Laparoscópica
Em pacientes submetidos à anestesia geral, Verres foi inserido no abdome através do umbigo. O pneumoperitônio foi criado com dióxido de carbono (CO2). A imagem óptica foi colocada no abdome a partir do umbigo com 10 trocartes. Trocares auxiliares de 3 centímetros súpero-medial de ambas as espinhas ilíacas ântero-superiores foram colocados no abdome. tubas bilaterais foram isoladas. A laqueadura tubária bilateral foi realizada com auxílio de cauterização bipolar. o controle do sangramento foi obtido. trocartes foram retirados do abdome. a pele estava fechada.
Procedimento: esterilização tubária
Comparador Ativo: colpotomia posterior
A paciente foi submetida à raquianestesia e colocada em posição de litotomia alta. útero cervical foi observado com o auxílio de espéculo. Uma incisão vertical de 3 centímetros foi aberta 2 centímetros abaixo do colo do útero. A cavidade peritoneal foi inserida a partir desta área. tubas bilaterais foram isoladas. A laqueadura tubária bilateral foi realizada pelo método de Pomeroy. o controle do sangramento foi obtido. linha de incisão peritoneal e cervical posterior foi reparada.
Procedimento: esterilização tubária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: 6ª hora pós-operatório
grau de dor pós-operatória. 0-10 pontos. 0 pior, 10 melhor
6ª hora pós-operatório
Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: 24 horas pós-operatório
grau de dor pós-operatória. 0-10 pontos. 0 pior, 10 melhor
24 horas pós-operatório
a quantidade de sangramento
Prazo: 24 horas
diferenças de hemograma pré e pós-operatório
24 horas
tempo de internação
Prazo: 48 horas
internação pós-operatória
48 horas
duração da cirurgia
Prazo: duração mínima da cirurgia 15 minutos, duração máxima da cirurgia 60 minutos
O tempo desde a administração da anestesia até o final da operação
duração mínima da cirurgia 15 minutos, duração máxima da cirurgia 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alanya Alaaddin Keykubat University

Investigadores

  • Diretor de estudo: serhat yıldız, AKU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 82752631

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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