Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater af forskellige kirurgiske teknikker, der anvendes ved sterilisering af kvinders tubal

1. april 2020 opdateret af: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
Efterforskerens mål i denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af tubal ligering kirurgi, en af ​​de svangerskabsforebyggende metoder, mellem forskellige kirurgiske teknikker. 194 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Af disse patienter havde 104 vaginal tilgang, 44 havde laparotomi og 46 havde laparoskopisk rørligationskirurgi. Disse kirurgiske teknikker er statistisk sammenlignet; Visual Analog Pain Scale (VAS) efter operationen, hvad angår varigheden af ​​operationen, længden af ​​hospitalsophold, omkostninger til hospitalet og mængden af ​​blodtab. Som et resultat af analysen; tubal steriliseringsteknik udført med vaginal kolpotomi viste sig at være mere vellykket end andre teknikker; Visual Analog Pain Scale score, postoperativ hospitalsophold, operationstid og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenlignede de peroperative virkninger og postoperative resultater af forskellige kirurgiske teknikker med tre forskellige teknikker hos patienter, der gennemgår tubal sterilisering.

anvendte kirurgiske teknikker:

  1. Mini laparotomisk tubal ligering
  2. Laparoskopisk tubal ligering
  3. tubal ligering ved posterior kolpotomi

I alt 194 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Tubal ligering blev udført hos 44 patienter med mini laparotomi, 46 patienter med laparoskopi og 104 patienter med posterior kolpotomi teknik.

Følgende parametre blev evalueret i undersøgelsen

  1. Paritet
  2. Hvor mange af deres tidligere fødsler er vaginal fødsel, hvor mange er kejsersnit
  3. 6. time Visual Analog Pain Scale (VAS) score
  4. 24. time Visual Analog Pain Scale (VAS) score
  5. Præoperativ - postoperativ hmg forskelle
  6. Operationstid
  7. Længde af hospitalsophold

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 31 år gammel
  • Har udfyldt fertilitetsanmodningen
  • Accept af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 32 år
  • At have et ønske om et barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mini Laparotomic
Hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi, blev der lagt et suprapubisk snit på 3-5 centimeter i maven. Efter at begge rør var isoleret, blev bilateral rørligering udført ved Pomeroy-metoden. Efter at blødningskontrol var opnået, blev den repareret i overensstemmelse med mavens anatomi.
Procedure: tubal sterilisering
Aktiv komparator: Laparoskopisk
Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev Verres indsat i maven gennem navlen. Pneumo peritoneum blev skabt med kuldioxid (CO2). Optisk billeddannelse blev placeret i maven fra navlen med 10-trochar. Auxiliære trocharer fra 3 centimeter supero-medial af begge spina iliaca anterior superior blev placeret i abdomen. bilaterale tubaer blev isoleret. Bilateral tubal ligering blev udført ved hjælp af bipolar kauteri. blødningskontrol blev opnået. trokarer blev taget ud af maven. huden var lukket.
Procedure: tubal sterilisering
Aktiv komparator: posterior kolpotomi
Patienten gennemgik spinalbedøvelse og blev anbragt i høj litotomiposition. cervikal livmoder blev observeret ved hjælp af spekulum. Et 3 centimeter lodret snit blev åbnet 2 centimeter under livmoderhalsen. Peritonealhulen blev indført fra dette område. bilaterale tubaer blev isoleret. Bilateral tubal ligering blev udført ved anvendelse af pomeroy-metoden. blødningskontrol blev opnået. peritoneal og posterior cervikal snitlinje blev repareret.
Procedure: tubal sterilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: postoperativ 6. time
postoperativ smertegrad. 0-10 point. 0 værste, 10 bedste
postoperativ 6. time
Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: postoperativ 24. time
postoperativ smertegrad. 0-10 point. 0 værste, 10 bedste
postoperativ 24. time
mængden af ​​blødning
Tidsramme: 24 timer
præoperative og postoperative hæmogram forskelle
24 timer
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 48 timer
postoperativ indlæggelse
48 timer
operationens varighed
Tidsramme: minimum varighed af operationen 15 minutter, maksimal varighed af operationen 60 minutter
Tiden fra indgivelse af bedøvelse til afslutning af operationen
minimum varighed af operationen 15 minutter, maksimal varighed af operationen 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Efterforskere

  • Studieleder: serhat yıldız, AKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82752631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sterilisering, Tubal

Kliniske forsøg med tubal sterilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner