Comparación de resultados de diferentes técnicas quirúrgicas utilizadas en la esterilización tubárica femenina
1 de abril de 2020 actualizado por: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
El objetivo del investigador en este estudio es comparar los resultados de la cirugía de ligadura de trompas, uno de los métodos anticonceptivos, entre diferentes técnicas quirúrgicas.
194 pacientes fueron incluidos en el estudio.
De estas pacientes, 104 se sometieron a abordaje vaginal, 44 a cirugía laparotómica y 46 a ligadura de trompas laparoscópica.
Estas técnicas quirúrgicas se compararon estadísticamente; Visual Analog Pain Scale (VAS) después de la cirugía, en cuanto a la duración de la cirugía, la duración de la estancia hospitalaria, el costo para el hospital y la cantidad de sangre perdida.
Como resultado del análisis; se encontró que la técnica de esterilización tubárica realizada con colpotomía vaginal tuvo más éxito que otras técnicas; Puntuación de la Escala Visual Analógica del Dolor, estancia hospitalaria postoperatoria, tiempo y coste de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comparó los efectos peroperatorios y los resultados posoperatorios de diferentes técnicas quirúrgicas con tres técnicas diferentes en pacientes sometidas a esterilización tubárica.
Técnicas quirúrgicas utilizadas:
- Mini ligadura de trompas laparotómica
- Ligadura de trompas laparoscópica
- ligadura de trompas por colpotomía posterior
Se incluyeron en el estudio un total de 194 pacientes. La ligadura de trompas se realizó en 44 pacientes con mini laparotomía, 46 pacientes con laparoscopia y 104 pacientes con técnica de colpotomía posterior.
En el estudio se evaluaron los siguientes parámetros
- Paridad
- ¿Cuántos de sus partos anteriores son partos vaginales, cuántos son cesáreas?
- Puntuación de la escala analógica visual del dolor (VAS) de la sexta hora
- Puntuación de la escala analógica visual del dolor (VAS) de 24 horas
- Diferencias hmg preoperatorias - postoperatorias
- Tiempo de cirugía
- Duración de la estancia hospitalaria
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
194
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
32 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 31 años
- Haber completado la solicitud de fertilidad
- Aceptar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 32 años
- Tener un deseo de hijo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mini Laparotómica
En pacientes sometidos a anestesia espinal, se introdujo una incisión suprapúbica de 3-5 centímetros en el abdomen.
Después de aislar ambas trompas, se realizó la ligadura bilateral de trompas por el método de Pomeroy.
Una vez logrado el control del sangrado, se reparó de acuerdo con la anatomía del abdomen.
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Comparador activo: Laparoscópica
En pacientes sometidos a anestesia general, se insertó Verres en el abdomen a través del ombligo.
El neumoperitoneo se creó con dióxido de carbono (CO2).
Se colocaron imágenes ópticas en el abdomen desde el ombligo con 10-trochar.
Se colocaron en el abdomen trocares auxiliares de 3 centímetros supero-medial de ambas espinas ilíacas anterosuperiores.
Se aislaron tubas bilaterales.
La ligadura de trompas bilateral se realizó con la ayuda de cauterio bipolar.
se logró el control del sangrado.
Se extrajeron trocares del abdomen.
la piel estaba cerrada.
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Comparador activo: colpotomía posterior
El paciente fue sometido a anestesia espinal y colocado en posición de litotomía alta.
útero cervical se observó con la ayuda de un espéculo.
Se abrió una incisión vertical de 3 centímetros 2 centímetros por debajo del cuello uterino.
Se ingresó a la cavidad peritoneal desde esta área.
Se aislaron tubas bilaterales.
La ligadura de trompas bilateral se realizó mediante el método de Pomeroy.
se logró el control del sangrado.
Se reparó la línea de incisión peritoneal y cervical posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: postoperatorio 6ta hora
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grado de dolor postoperatorio.
0-10 punto.
0 peor, 10 mejor
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postoperatorio 6ta hora
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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grado de dolor postoperatorio.
0-10 punto.
0 peor, 10 mejor
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postoperatorio 24 horas
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la cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
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diferencias de hemograma preoperatorio y postoperatorio
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24 horas
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 48 horas
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hospitalización postoperatoria
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48 horas
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duración de la cirugía
Periodo de tiempo: duración mínima de la cirugía 15 minutos, duración máxima de la cirugía 60 minutos
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El tiempo desde la administración de la anestesia hasta el final de la operación.
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duración mínima de la cirugía 15 minutos, duración máxima de la cirugía 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: serhat yıldız, AKU
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 208: Benefits and Risks of Sterilization. Obstet Gynecol. 2019 Mar;133(3):e194-e207. doi: 10.1097/AOG.0000000000003111.
- Schlaeder G, Boudier E. [Tubal sterilization]. Rev Prat. 2002 Oct 15;52(16):1790-4. French.
- Chang WH, Liu JY, Yeh YC, Wu GJ, Chiang YJ, Yu MH, Chen CH. Tubal ligation via colpotomy or laparoscopy: a retrospective comparative study. Arch Gynecol Obstet. 2011 Apr;283(4):805-8. doi: 10.1007/s00404-010-1435-z. Epub 2010 Mar 26.
- Harkki-Siren P, Sjoberg J, Kurki T. Major complications of laparoscopy: a follow-up Finnish study. Obstet Gynecol. 1999 Jul;94(1):94-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 82752631
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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