Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků různých chirurgických technik používaných při sterilizaci ženských vejcovodů

1. dubna 2020 aktualizováno: muhammet serhat yıldız, Alanya Alaaddin Keykubat University
Cílem výzkumníka v této studii je porovnat výsledky operace podvázání vejcovodů, jedné z antikoncepčních metod, mezi různými chirurgickými technikami. Do studie bylo zařazeno 194 pacientů. Z těchto pacientek mělo 104 vaginální přístup, 44 laparotomický a 46 laparoskopickou operaci podvázání tubusu. Tyto chirurgické techniky jsou statisticky porovnány; Vizuální analogová škála bolesti (VAS) po operaci, pokud jde o dobu trvání operace, délku hospitalizace, náklady na nemocnici a množství krevních ztrát. Jako výsledek analýzy; technika tubární sterilizace prováděná s vaginální kolpotomií byla shledána úspěšnější než jiné techniky; Vizuální analogová škála bolesti, pooperační pobyt v nemocnici, doba operace a cena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie porovnávala peroperační účinky a pooperační výsledky různých chirurgických technik se třemi různými technikami u pacientů podstupujících tubární sterilizaci.

používané chirurgické techniky:

  1. Minilaparotomická ligace vejcovodů
  2. Laparoskopická ligace vejcovodů
  3. podvázání vejcovodů zadní kolpotomií

Do studie bylo zařazeno celkem 194 pacientů. Podvázání vejcovodů bylo provedeno u 44 pacientů s minilaparotomií, 46 pacientů s laparoskopií a 104 pacientů s technikou zadní kolpotomie.

Ve studii byly hodnoceny následující parametry

  1. Parita
  2. Kolik z jejich předchozích porodů je vaginálním porodem, kolik císařským řezem
  3. 6. hodina skóre vizuální analogové škály bolesti (VAS).
  4. 24. hodina skóre vizuální analogové škály bolesti (VAS).
  5. Předoperačně - pooperační hmg rozdíly
  6. Čas na operaci
  7. Délka pobytu v nemocnici

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 31 let
  • Dokončete žádost o plodnost
  • Přijetí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 32 let
  • Mít dětskou touhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mini laparotomie
U pacientů podstupujících spinální anestezii byl do břicha zaveden suprapubický řez 3-5 centimetrů. Poté, co byly obě zkumavky izolovány, byla provedena bilaterální ligace zkumavek Pomeroyovou metodou. Po dosažení kontroly krvácení bylo opraveno v souladu s anatomií břicha.
Postup: tubární sterilizace
Aktivní komparátor: Laparoskopické
U pacientů podstupujících celkovou anestezii byl Verres zaveden do břicha přes pupek. Pneumo pobřišnice bylo vytvořeno oxidem uhličitým (CO2). Optické zobrazení bylo umístěno do břicha z pupku pomocí 10-trocharu. Do břicha byly umístěny pomocné trochary z 3 cm supero-mediální z obou spina iliaca anterior superior. byly izolovány bilaterální tuby. Bilaterální tubární ligace byla provedena pomocí bipolárního kauteru. bylo dosaženo kontroly krvácení. trochary byly vyjmuty z břicha. kůže byla uzavřená.
Postup: tubární sterilizace
Aktivní komparátor: zadní kolpotomie
Pacient podstoupil spinální anestezii a byl uložen do vysoké litotomické polohy. cervikální děloha byla pozorována pomocí speculum. Vertikální řez o délce 3 centimetry byl otevřen 2 centimetry pod děložním čípkem. Z této oblasti se vstupovalo do peritoneální dutiny. byly izolovány bilaterální tuby. Bilaterální tubární ligace byla provedena metodou pomeroy. bylo dosaženo kontroly krvácení. byla opravena peritoneální a zadní cervikální incizní linie.
Postup: tubární sterilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: pooperační 6. hodina
stupeň pooperační bolesti. 0-10 bodů. 0 nejhorších, 10 nejlepších
pooperační 6. hodina
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: pooperační 24. hodina
stupeň pooperační bolesti. 0-10 bodů. 0 nejhorších, 10 nejlepších
pooperační 24. hodina
množství krvácení
Časové okno: 24 hodin
rozdíly v předoperačním a pooperačním hemogramu
24 hodin
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 48 hodin
pooperační hospitalizace
48 hodin
trvání operace
Časové okno: minimální délka operace 15 minut, maximální délka operace 60 minut
Doba od podání anestezie do konce operace
minimální délka operace 15 minut, maximální délka operace 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: serhat yıldız, AKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 82752631

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit