갑상선기능저하증에서 웨어러블 기기에 의한 생체신호 (Hypo_AT)
2021년 1월 3일 업데이트: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
시판되는 웨어러블 기기를 이용한 갑상선기능저하증 환자의 생체신호 연속 모니터링 데이터 임상적용 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
방사성 요오드 치료를 위해 레보티록신을 중단할 예정인 갑상선암 환자에서 웨어러블 장치를 사용하여 지속적인 생체 신호를 모니터링합니다.
이를 통해 갑상선 기능 저하 상태의 피험자에게서 생체 신호를 수집할 수 있다.
연구 기간 동안 신체 활동, 심박수 및 수면 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹을 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구.
갑상선 기능 저하증 그룹:
분화 갑상선 암종 환자는 전체 갑상선 절제술을 받았습니다. 방사성 요오드 요법을 위해 레보티록신을 중단할 계획인 환자 생체 신호는 Fitbit 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
대조군:
갑상선 분화암 환자가 갑상선 전절제술을 받은 경우 방사성 요오드 요법을 위해 rhTSH(레보티록신을 중단하지 않음)를 받을 예정인 환자 생체 신호는 Fitbit 기기를 사용하여 지속적으로 모니터링되며 활동, 심박수 및 수면을 포함한 생체 신호를 지속적으로 수집합니다. 연구 기간 동안 데이터를 얻을 것입니다.
갑상선 상태와 생체 신호 간의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 분화암 환자가 갑상선 전절제술을 받은 환자 방사성 요오드 요법을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 분화갑상선암 환자는 갑상선 전절제술을 시행받았다.
- 방사성 요오드 요법을 받을 예정인 환자
- 웨어러블 기기 및 스마트폰 사용이 가능한 환자
제외 기준:
- 웨어러블 기기 및 스마트폰 사용이 어려운 환자
- 심박수에 영향을 미치는 약물을 유지하고 있는 환자
- 기타 생체신호에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 기능 저하증 그룹
분화 갑상선 암종 환자는 전체 갑상선 절제술을 받았습니다. 방사성 요오드 요법을 위해 레보티록신을 중단할 계획인 환자 생체 신호는 Fitbit 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.
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이 연구의 모든 참가자는 연구 등록 전에 레보티록신 금단 또는 인간 재조합 TSH 주사를 사용하는 방사성 요오드 요법을 받기로 결정됩니다.
그 결정은 이 연구 프로토콜과 독립적입니다.
이 연구는 방사성 요오드 치료를 위해 두 가지 다른 준비 방법을 받는 환자에서 웨어러블 장치를 사용하여 지속적인 생체 신호를 수집합니다.
이것이 바로 이 연구가 관찰 코호트 연구인 이유입니다.
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대조군
분화 갑상선 암종 환자는 전체 갑상선 절제술을 받았습니다 방사성 요오드 요법을 위해 rhTSH(레보티록신을 중단하지 않음)를 받을 계획인 환자 생체 신호는 Fitbit 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(걸음)
기간: 공부기간 평균 4개월
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웨어러블 기기로 측정한 걸음 수 데이터를 1분 단위로 수집 및 기록
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공부기간 평균 4개월
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심박수(박동)
기간: 공부기간 평균 4개월
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웨어러블 기기로 측정한 심박수 데이터를 1분 단위로 수집 및 기록
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공부기간 평균 4개월
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자유 T4 수준(ng/dL)
기간: 기준선(방문 1)
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갑상선 호르몬 수치
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기준선(방문 1)
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자유 T4 수준(ng/dL)
기간: 2~3개월 후(방문 2)
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갑상선 호르몬 수치
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2~3개월 후(방문 2)
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자유 T4 수준(ng/dL)
기간: 3~4개월 후(방문 3)
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갑상선 호르몬 수치
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3~4개월 후(방문 3)
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Zulewski 갑상선기능저하증 점수(점)
기간: 기준선(방문 1)
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갑상선 기능 저하증 증상 및 징후를 평가하기 위한 점수 체계
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기준선(방문 1)
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Zulewski 갑상선기능저하증 점수(점)
기간: 2~3개월 후(방문 2),
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갑상선 기능 저하증 증상 및 징후를 평가하기 위한 점수 체계
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2~3개월 후(방문 2),
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Zulewski 갑상선기능저하증 점수(점)
기간: 3~4개월 후(방문 3)
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갑상선 기능 저하증 증상 및 징후를 평가하기 위한 점수 체계
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3~4개월 후(방문 3)
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TSH 수치(mIU/L)
기간: 기준선(방문 1)
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갑상선 자극 호르몬 수치
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기준선(방문 1)
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TSH 수치(mIU/L)
기간: 2~3개월 후(방문 2)
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갑상선 자극 호르몬 수치
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2~3개월 후(방문 2)
|
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TSH 수치(mIU/L)
기간: 3~4개월 후(방문 3)
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갑상선 자극 호르몬 수치
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3~4개월 후(방문 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .