PAD 환자의 자가 선택 운동 강도
2022년 10월 18일 업데이트: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
자기선택 보행운동 강도가 말초동맥질환 환자의 순응도, 기능능력 및 심혈관 위험지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
말초 동맥 질환(PAD) 및 간헐적 파행(IC) 증상이 있는 환자에서 감독된 보행 훈련의 이점이 잘 확립되어 있지만, 이러한 유형의 프로토콜에서 발견된 주요 문제 중 하나는 훈련에 대한 낮은 순응도이며, 이는 아마도 다음과 관련이 있을 수 있습니다. 훈련 중 통증.
또한 통증이 있는 운동이 대뇌 혈류 및 심혈관 건강 지표에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 스스로 선택한 강도의 걷기 운동이 말초동맥질환 환자의 심혈관 건강 지표에 미치는 급성 효과를 분석하는 것이다.
따라서 PAD 환자 17명은 스스로 선택한 강도로 운동, 최대 통증이 있을 때까지 운동 및 조절의 세 가지 실험 세션을 거치게 됩니다.
세션 전후에 심혈관 변수(심박 변이도, 혈압, 심박수, 동맥 경화 및 내피 기능)의 반응을 얻습니다.
또한 세션 중에 심혈관 반응(뇌혈류, 혈압 및 심박수), 지각 및 정서적 반응, 세션 중에 수행된 운동에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
운동 전후 반응은 반복 측정에 대한 양방향 분산 분석(ANOVA)과 Newman-Keuls 사후 테스트를 사용하여 분석됩니다.
P <0.05의 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 사지의 말초 동맥 질환(발목 상완 지수 <0.9);
- 6분 보행 테스트에서 파행 증상;
- 방해받지 않고 최소 90미터를 걸을 수 있는 사람;
- 운동 세션을 수행할 수 있는 신체적 조건이 있는 사람
제외 기준:
- 세 번의 실험 세션을 마치지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어 세션
제어 세션은 30분 동안 런닝머신에서 휴식하는 것으로 구성됩니다.
환자는 심혈관 반응에 대한 신체 위치의 영향을 최소화하기 위해 3~5분 동안 서 있고 그 사이에 2~3분 동안 앉아 있는 사이클을 수행하는 것이 좋습니다.
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세 가지 조건이 테스트됩니다: 자체 선택 운동, 통증 운동과 함께 걷기, 제어 세션.
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실험적: 스스로 선택한 세션
스스로 선택한 운동 세션에서 개인은 자신이 선택한 강도로 30분 동안 운동을 수행합니다.
이것은 시리즈의 지속 시간과 트레드밀의 강도(속도)가 환자의 재량에 달려 있음을 의미합니다.
중요한 것은 결국 총 30분의 운동이다.
시리즈의 강도와 지속 시간은 통증 발생과 관계없이 선택할 수 있습니다.
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세 가지 조건이 테스트됩니다: 자체 선택 운동, 통증 운동과 함께 걷기, 제어 세션.
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활성 비교기: 고통과 함께 걷기
최대 통증 세션까지의 운동(현재 PAD 환자의 걷기 운동 처방 권장 사항)에서 개인은 중등도에서 최대 통증을 느낄 수 있도록 강도를 조절하여 3~5분을 시리즈로 수행합니다.
이것은 환자가 걷기 시작하고 PAD 환자를 위한 운동을 처방할 수 있고 경험이 풍부한 체육 전문가가 트레드밀 속도를 조정하여 환자가 중간 정도의 통증 또는 심지어 최대 통증까지 걸을 수 있도록 한다는 것을 의미합니다.
2~3분의 휴식시간이 있습니다.
환자는 총 30분의 운동을 완료하도록 권장됩니다.
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세 가지 조건이 테스트됩니다: 자체 선택 운동, 통증 운동과 함께 걷기, 제어 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 관류
기간: 운동 시작 후 30분에 기준선에서 변경합니다.
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휴식시 대뇌 관류는 경두개 도플러(TCD, Spencer Technologies, United States)에 의해 획득될 것이다.
이를 위해 환자는 두 개의 2MHz 초음파 탐침을 측두창에 양측으로 부착할 수 있는 헬멧(Marc 600; Spencer Technologies, 미국)을 착용하게 됩니다.
경두개 도플러는 뇌외 도플러와 유사한 방식으로 뇌 흐름의 속도를 포착할 수 있다.
중대뇌동맥의 흐름 속도는 환자가 휴식을 취한 상태에서 5분 동안 양측으로 측정됩니다.
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운동 시작 후 30분에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 혈압
기간: 운동 시작 후 30분에 기준선에서 변경합니다.
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혈압은 Finometer 혈압 모니터(Finapress Medical System, 네덜란드)에서 박자 간 손가락 폐색 광용적맥파 기술을 사용하여 지속적으로 측정합니다.
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운동 시작 후 30분에 기준선에서 변경합니다.
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심박수 변동성
기간: 개입 후 20분 후 기준선에서 변경합니다.
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심혈관 시스템의 자율 조절을 추정하기 위해 심박 변이도를 평가합니다.
따라서 20분의 휴식 후 환자는 10분 동안 앙와위 자세를 유지하며 이 시간 동안 이 기능에 유효한 심박수 모니터(V8000, Polar Electro, 핀란드)를 사용하여 RR 간격이 기록됩니다.
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개입 후 20분 후 기준선에서 변경합니다.
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감정 척도
기간: 운동 시작 후 35분에 기준선에서 변경합니다.
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느낌 척도는 +5에서 -5까지 범위의 11점 양극성 차원 모델이 있는 단일 항목 척도로 운동 중 정서적 가치(즐거움/불쾌함)를 측정하는 데 일반적으로 사용됩니다.
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운동 시작 후 35분에 기준선에서 변경합니다.
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주관적으로 인지된 노력
기간: 운동 시작 후 35분에 기준선에서 변경합니다.
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인지된 노력은 노력에 대한 주관적인 인식에서 채택된 척도(0-10점)를 사용하여 평가됩니다.
인지된 노력은 운동 중에 개인이 느끼는 노력, 긴장 및 주관적으로 인지된 피로의 강도로 정의됩니다.
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운동 시작 후 35분에 기준선에서 변경합니다.
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인지 기능
기간: 개입 후 1시간 후 기준선에서 변경합니다.
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Moca는 사람의 7가지 인지 영역을 평가하는 스크리닝 도구로 0에서 30 사이의 점수를 가지며 0이 가장 나쁜 점수이고 30이 가장 좋은 점수입니다.
영역은 다음과 같습니다: 시공간/실행 기능, 언어 기억, 등록 및 학습, 이름 지정, 5분 지연 언어 기억, 주의, 추상화 및 방향.
숙련된 연구원이 인지 고환의 작동 방식을 설명하고 환자에게 적용할 것입니다.
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개입 후 1시간 후 기준선에서 변경합니다.
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인지 기능 2
기간: 개입 후 1시간 10분 후 기준선에서 변경합니다.
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Stroop 검사는 환자의 인지 유연성, 인지 억제, 선택적 주의력 및 정보 처리 속도를 평가하는 중요한 도구입니다.
테스트는 3단계로 구성되는데, 첫 번째는 충돌하지 않는 자극의 명명 시간(색상 사각형의 색상 명명), 두 번째는 충돌하는 명명 시간(의미와 다른 색으로 인쇄된 단어를 명명하는 것)입니다.
세 번째는 다른 색상으로 인쇄된 색상 단어의 색상을 지정하는 것입니다.
숙련된 연구원이 인지 고환의 작동 방식을 설명하고 환자에게 적용할 것입니다.
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개입 후 1시간 10분 후 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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