Intensidade de exercício autoselecionada em pacientes com DAP
18 de outubro de 2022 atualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Efeitos da intensidade do exercício de caminhada autosselecionada na adesão, capacidade funcional e indicadores de risco cardiovascular em pacientes com doença arterial periférica
Embora os benefícios do treinamento de caminhada supervisionada em pacientes com doença arterial periférica (DAP) e sintomas de claudicação intermitente (CI) estejam bem estabelecidos, um dos principais problemas encontrados nesse tipo de protocolo é a baixa adesão ao treinamento, o que possivelmente está relacionado a dor durante o treino.
Além disso, pouco se sabe sobre o impacto da realização de exercícios com dor no fluxo sanguíneo cerebral e nos indicadores de saúde cardiovascular.
Assim, o objetivo do presente estudo será analisar os efeitos agudos do exercício de caminhada com intensidade autosselecionada sobre os indicadores de saúde cardiovascular de pacientes com DAP.
Assim, 17 pacientes com DAP serão submetidos a três sessões experimentais: exercício com intensidade autosselecionada, exercício até dor máxima e controle.
As respostas das variáveis cardiovasculares (variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial, frequência cardíaca, rigidez arterial e função endotelial) serão obtidas antes e após as sessões.
Além disso, durante a sessão serão obtidas respostas cardiovasculares (fluxo sanguíneo cerebral, pressão arterial e frequência cardíaca), respostas perceptivas e afetivas, bem como informações sobre os exercícios realizados durante a sessão.
As respostas antes e após o exercício serão analisadas por meio da análise de variância de duas vias para medidas repetidas (ANOVA) e do teste post-hoc de Newman-Keuls.
O valor de P<0,05 será considerado significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial periférica em um ou ambos os membros (índice tornozelo braquial <0,9);
- Sintomas de claudicação no teste de caminhada de seis minutos;
- que consegue caminhar pelo menos 90 metros ininterruptamente;
- que possuam condições físicas para realizar as sessões de exercícios;
Critério de exclusão:
- não terminar três sessões experimentais;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sessão de controle
A sessão controle consistirá em repouso na esteira por 30 min.
Será recomendado que o paciente faça ciclos em que fique em pé por 3 a 5 minutos e sentado por 2 a 3 minutos entre eles, visando minimizar o efeito do posicionamento corporal nas respostas cardiovasculares.
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Três condições serão testadas: exercício auto-selecionado, exercício de caminhada com dor e sessão de controle.
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Experimental: Sessão auto-selecionada
Na sessão de exercício autosselecionada, os indivíduos realizarão 30 min de exercício com intensidade autoselecionada.
Isso significa que a duração da série e a intensidade (velocidade) da esteira ficam a critério do paciente.
O importante é que no final totalize 30 minutos de exercício.
Essa escolha da intensidade e duração da série pode ser feita independentemente da ocorrência de dor.
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Três condições serão testadas: exercício auto-selecionado, exercício de caminhada com dor e sessão de controle.
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Comparador Ativo: Andando com dor
Na sessão de exercício até a dor máxima (recomendação atual de prescrição de exercícios de caminhada para pacientes com DAP), os indivíduos realizarão séries de 3 a 5 minutos com intensidade ajustada para que sintam dor moderada a máxima.
Isso significa que o paciente iniciará a caminhada e o profissional de Educação Física, experiente e apto a prescrever exercícios para pacientes com DAP, ajustará a velocidade da esteira para que o paciente caminhe com dor moderada ou mesmo dor máxima.
Haverá intervalos de descanso de 2 a 3 minutos.
O paciente será encorajado a completar um total de 30 minutos de exercício.
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Três condições serão testadas: exercício auto-selecionado, exercício de caminhada com dor e sessão de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão cerebral
Prazo: Mudança da linha de base 30 minutos após o início do exercício.
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A perfusão cerebral em repouso será obtida por um doppler transcraniano (TCD, Spencer Technologies, Estados Unidos).
Para tanto, os pacientes usarão um capacete (Marc 600; Spencer Technologies, Estados Unidos) capaz de conectar bilateralmente duas sondas de ultrassom de 2 MHz à janela temporal.
Com um método semelhante ao doppler extracraniano, o doppler transcraniano é capaz de captar as velocidades dos fluxos cerebrais.
As velocidades de fluxo da artéria cerebral média serão medidas bilateralmente por 5 minutos, com os pacientes em repouso.
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Mudança da linha de base 30 minutos após o início do exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial braquial
Prazo: Mudança da linha de base 30 minutos após o início do exercício.
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A pressão arterial será obtida continuamente pelo monitor de pressão arterial Finometer (Finapress Medical System, Holanda) usando a técnica de fotopletismografia de oclusão de dedo batimento a batimento.
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Mudança da linha de base 30 minutos após o início do exercício.
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base no pós-intervenção, após 20 minutos.
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada para estimar a modulação autonômica do sistema cardiovascular.
Assim, após 20 minutos de repouso, o paciente permanecerá em decúbito dorsal por 10 minutos, período durante o qual serão registrados os intervalos RR, utilizando um frequencímetro válido para esta função (V8000, Polar Electro, Finlândia).
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Mudança da linha de base no pós-intervenção, após 20 minutos.
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Escala de Sentimento
Prazo: Mudança da linha de base 35 minutos após o início do exercício.
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Uma escala de sentimento é uma escala de item único com um modelo dimensional bipolar de 11 pontos, variando de +5 a -5, comumente usada para medir a valência afetiva (prazer/desprazer) durante o exercício.
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Mudança da linha de base 35 minutos após o início do exercício.
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Esforço percebido subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base 35 minutos após o início do exercício.
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O esforço percebido será avaliado por meio da escala adaptada de percepção subjetiva de esforço (0-10 pontos).
O esforço percebido será definido como a intensidade de esforço, tensão e fadiga percebida subjetivamente que o indivíduo sente durante o exercício.
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Mudança da linha de base 35 minutos após o início do exercício.
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Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base no pós-intervenção, após 1 hora.
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O Moca é um instrumento de triagem avaliando sete domínios cognitivos de uma pessoa e teve a pontuação entre 0 e 30, onde 0 é a pior pontuação e 30 a melhor.
Os domínios serão: funções visuoespaciais/executivas, memória verbal, registo e aprendizagem, nomeação, memória verbal com atraso de 5 minutos, atenção, abstração e orientação.
Um pesquisador experiente explicará como funcionam os testes cognitivos e os aplicará ao paciente.
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Mudança da linha de base no pós-intervenção, após 1 hora.
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Função cognitiva 2
Prazo: Mudança da linha de base no pós-intervenção, após 1 hora e 10 minutos.
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O teste de Stroop é uma ferramenta importante para a avaliação da flexibilidade cognitiva, inibição cognitiva, atenção seletiva e velocidade de processamento de informações do paciente.
O teste consiste em três fases, a primeira é a hora de nomeação de estímulos não conflitantes (nomeação de cores do quadrado colorido), a segunda é a hora de nomeação de estímulos conflitantes (onde nomeação de cores são palavras impressas em uma cor diferente do seu significado).
A terceira é nomear cores de palavras coloridas impressas em uma cor diferente.
Um pesquisador experiente explicará como funcionam os testes cognitivos e os aplicará ao paciente.
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Mudança da linha de base no pós-intervenção, após 1 hora e 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelfSelectedPAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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