Intensidad de ejercicio autoseleccionada en pacientes con EAP
18 de octubre de 2022 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Efectos de la intensidad del ejercicio de caminata autoseleccionada sobre la adherencia, la capacidad funcional y los indicadores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad arterial periférica
Aunque los beneficios del entrenamiento de la marcha supervisada en pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) y síntomas de claudicación intermitente (CI) están bien establecidos, uno de los principales problemas encontrados en este tipo de protocolos es la baja adherencia al entrenamiento, posiblemente relacionada con dolor durante el entrenamiento.
Además, se sabe poco sobre el impacto de realizar ejercicio con dolor sobre el flujo sanguíneo cerebral y los indicadores de salud cardiovascular.
Así, el objetivo del presente estudio será analizar los efectos agudos del ejercicio de marcha con intensidad autoseleccionada sobre los indicadores de salud cardiovascular de pacientes con EAP.
Por tanto, 17 pacientes con EAP se someterán a tres sesiones experimentales: ejercicio con intensidad autoseleccionada, ejercicio hasta el máximo dolor y control.
Las respuestas de las variables cardiovasculares (variabilidad de la frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia cardíaca, rigidez arterial y función endotelial) se obtendrán antes y después de las sesiones.
Además, durante la sesión se obtendrán respuestas cardiovasculares (flujo sanguíneo cerebral, presión arterial y frecuencia cardiaca), respuestas perceptivas y afectivas, así como información sobre los ejercicios realizados durante la sesión.
Las respuestas antes y después del ejercicio se analizarán utilizando el análisis de varianza de dos vías para medidas repetidas (ANOVA) y la prueba post-hoc de Newman-Keuls.
Se considerará significativo el valor de P < 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía periférica en uno o ambos miembros (índice tobillo-brazo <0,9);
- Síntomas de claudicación en prueba de caminata de seis minutos;
- que pueda caminar al menos 90 metros sin interrupción;
- que tengan condiciones físicas para realizar las sesiones de ejercicio;
Criterio de exclusión:
- no termine tres sesiones experimentales;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Sesión de control
La sesión de control consistirá en descansar en la cinta durante 30 min.
Se recomendará que el paciente realice ciclos en los que permanezca de pie de 3 a 5 minutos y se siente de 2 a 3 minutos en el medio, con el objetivo de minimizar el efecto de la posición del cuerpo en las respuestas cardiovasculares.
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Se evaluarán tres condiciones: ejercicio autoseleccionado, ejercicio de caminar con dolor y sesión de control.
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Experimental: Sesión autoseleccionada
En la sesión de ejercicio autoseleccionada, los individuos realizarán 30 minutos de ejercicio con una intensidad autoseleccionada.
Esto quiere decir que la duración de las series y la intensidad (velocidad) de la cinta de correr quedan a criterio del paciente.
Lo importante es que al final suman 30 minutos de ejercicio.
Esta elección de intensidad y duración de la serie se puede realizar independientemente de la aparición del dolor.
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Se evaluarán tres condiciones: ejercicio autoseleccionado, ejercicio de caminar con dolor y sesión de control.
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Comparador activo: Caminar con dolor
En la sesión de ejercicio hasta dolor máximo (recomendación actual de prescripción de ejercicio de marcha para pacientes con EAP), los individuos realizarán series de 3 a 5 minutos con intensidad ajustada para que sientan dolor de moderado a máximo.
Esto significa que el paciente comenzará a caminar y el profesional de Educación Física, con experiencia y capaz de prescribir ejercicios para pacientes con EAP, ajustará la velocidad de la cinta para que el paciente camine con dolor moderado o incluso dolor máximo.
Habrá intervalos de descanso de 2 a 3 minutos.
Se animará al paciente a completar un total de 30 minutos de ejercicio.
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Se evaluarán tres condiciones: ejercicio autoseleccionado, ejercicio de caminar con dolor y sesión de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 30 minutos después del comienzo del ejercicio.
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La perfusión cerebral en reposo se obtendrá mediante doppler transcraneal (TCD, Spencer Technologies, Estados Unidos).
Para ello, los pacientes llevarán un casco (Marc 600; Spencer Technologies, Estados Unidos) capaz de acoplar bilateralmente dos sondas de ultrasonido de 2 MHz a la ventana temporal.
Con un método similar al doppler extracraneal, el doppler transcraneal es capaz de captar las velocidades de los flujos cerebrales.
Las velocidades de flujo de la arteria cerebral media se medirán bilateralmente durante 5 minutos, con los pacientes en reposo.
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Cambio desde la línea de base a los 30 minutos después del comienzo del ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 30 minutos después del comienzo del ejercicio.
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La presión arterial se obtendrá de forma continua mediante el monitor de presión arterial Finometer (Finapress Medical System, Países Bajos) utilizando la técnica de fotopletismografía de oclusión de dedo latido a latido.
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Cambio desde la línea de base a los 30 minutos después del comienzo del ejercicio.
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención, después de 20 minutos.
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Se evaluará la variabilidad de la frecuencia cardíaca para estimar la modulación autonómica del sistema cardiovascular.
Por tanto, tras 20 minutos de reposo, el paciente permanecerá en decúbito supino durante 10 minutos, tiempo durante el cual se registrarán los intervalos RR, utilizando un pulsómetro válido para esta función (V8000, Polar Electro, Finlandia).
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Cambio desde el inicio después de la intervención, después de 20 minutos.
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Escala de sentimientos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 35 minutos después del comienzo del ejercicio.
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Una escala de sentimientos es una escala de un solo elemento con un modelo dimensional bipolar de 11 puntos, que van de +5 a -5, comúnmente utilizada para medir la valencia afectiva (placer/displacer) durante el ejercicio.
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Cambio desde la línea de base a los 35 minutos después del comienzo del ejercicio.
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Esfuerzo subjetivo percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 35 minutos después del comienzo del ejercicio.
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El esfuerzo percibido se evaluará utilizando la escala adaptada de percepción subjetiva del esfuerzo (0-10 puntos).
El esfuerzo percibido se definirá como la intensidad de esfuerzo, tensión y fatiga percibida subjetivamente que el individuo siente durante el ejercicio.
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Cambio desde la línea de base a los 35 minutos después del comienzo del ejercicio.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención, después de 1 hora.
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Moca es un instrumento de cribado que evalúa siete dominios cognitivos de una persona y tiene una puntuación entre 0 y 30, donde 0 es la peor puntuación y 30 la mejor.
Los dominios serán: funciones visuoespaciales/ejecutivas, memoria verbal, registro y aprendizaje, denominación, memoria verbal diferida de 5 minutos, atención, abstracción y orientación.
Un investigador experimentado explicará cómo funcionan los testículos cognitivos y lo aplicará al paciente.
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Cambio desde el inicio después de la intervención, después de 1 hora.
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Función cognitiva 2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención, después de 1 hora y 10 minutos.
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El test de Stroop es una herramienta importante para la evaluación de la flexibilidad cognitiva, la inhibición cognitiva, la atención selectiva y la velocidad de procesamiento de la información del paciente.
La prueba consta de tres fases, la primera es nombrar tiempo de estímulos no conflictivos (nombrar colores de cuadrados coloreados), la segunda es nombrar tiempo de conflicto (donde nombrar colores palabras que están impresas en un color diferente a su significado).
El tercero es nombrar colores de palabras de color impresas en un color diferente.
Un investigador experimentado explicará cómo funcionan los testículos cognitivos y lo aplicará al paciente.
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Cambio desde el inicio después de la intervención, después de 1 hora y 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelfSelectedPAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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