Intensité d'exercice auto-sélectionnée chez les patients atteints d'AOMI
18 octobre 2022 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effets de l'intensité de l'exercice de marche auto-sélectionnée sur l'observance, la capacité fonctionnelle et les indicateurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'artériopathie périphérique
Bien que les avantages de l'entraînement supervisé à la marche chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) et de symptômes de claudication intermittente (IC) soient bien établis, l'un des principaux problèmes rencontrés dans ce type de protocole est la faible adhésion à l'entraînement, qui est peut-être liée à douleur pendant l'entraînement.
De plus, on sait peu de choses sur l'impact de l'exercice avec douleur sur le débit sanguin cérébral et les indicateurs de santé cardiovasculaire.
Ainsi, l'objectif de la présente étude sera d'analyser les effets aigus de l'exercice de marche avec une intensité auto-sélectionnée sur les indicateurs de santé cardiovasculaire des patients atteints d'AOMI.
Par conséquent, 17 patients atteints de PAD subiront trois séances expérimentales : exercice avec une intensité auto-sélectionnée, exercice jusqu'à la douleur maximale et contrôle.
Les réponses des variables cardiovasculaires (variabilité de la fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence cardiaque, rigidité artérielle et fonction endothéliale) seront obtenues avant et après les séances.
De plus, pendant la séance, les réponses cardiovasculaires (débit sanguin cérébral, pression artérielle et fréquence cardiaque), les réponses perceptives et affectives, ainsi que des informations sur les exercices effectués pendant la séance seront obtenues.
Les réponses avant et après l'exercice seront analysées à l'aide de l'analyse de variance à deux voies pour mesures répétées (ANOVA) et du test post-hoc de Newman-Keuls.
La valeur de P < 0,05 sera considérée comme significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie artérielle périphérique dans un ou les deux membres (index cheville-bras <0,9) ;
- Symptômes de claudication lors d'un test de marche de six minutes ;
- qui peut marcher au moins 90 mètres sans interruption ;
- qui ont les conditions physiques pour effectuer les séances d'exercices ;
Critère d'exclusion:
- ne pas terminer trois sessions expérimentales ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Séance de contrôle
La séance de contrôle consistera à se reposer sur le tapis roulant pendant 30 min.
Il sera recommandé au patient de faire des cycles dans lesquels il / elle se tient debout pendant 3 à 5 minutes et s'assoit pendant 2 à 3 minutes entre les deux, dans le but de minimiser l'effet du positionnement du corps sur les réponses cardiovasculaires.
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Trois conditions seront testées : exercice auto-sélectionné, exercice de marche avec douleur et séance de contrôle.
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Expérimental: Session auto-sélectionnée
Dans la séance d'exercices auto-sélectionnés, les individus effectueront 30 minutes d'exercice avec une intensité auto-sélectionnée.
Cela signifie que la durée de la série et l'intensité (vitesse) du tapis roulant sont à la discrétion du patient.
L'important est qu'au final cela totalise 30 minutes d'exercice.
Ce choix d'intensité et de durée de la série peut être fait indépendamment de la survenue de la douleur.
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Trois conditions seront testées : exercice auto-sélectionné, exercice de marche avec douleur et séance de contrôle.
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Comparateur actif: Marcher avec douleur
Dans la séance d'exercice jusqu'à la douleur maximale (recommandation actuelle de la prescription d'exercices de marche pour les patients atteints d'AOMI), les individus effectueront des séries de 3 à 5 minutes avec une intensité ajustée afin qu'ils ressentent une douleur modérée à maximale.
Cela signifie que le patient commencera à marcher et que le professionnel de l'éducation physique, expérimenté et capable de prescrire des exercices pour les patients atteints d'AOMI, ajustera la vitesse du tapis roulant afin que le patient marche avec une douleur modérée, voire maximale.
Il y aura des intervalles de repos de 2 à 3 minutes.
Le patient sera encouragé à effectuer un total de 30 minutes d'exercice.
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Trois conditions seront testées : exercice auto-sélectionné, exercice de marche avec douleur et séance de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perfusion cérébrale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 30 minutes après le début de l'exercice.
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La perfusion cérébrale au repos sera obtenue par un doppler transcrânien (TCD, Spencer Technologies, États-Unis).
Pour cela, les patients porteront un casque (Marc 600 ; Spencer Technologies, États-Unis) capable de fixer bilatéralement deux sondes échographiques de 2 MHz sur la fenêtre temporale.
Avec une méthode similaire à celle d'un doppler extracrânien, le doppler transcrânien est capable de capter les vitesses des flux cérébraux.
Les vitesses d'écoulement de l'artère cérébrale moyenne seront mesurées bilatéralement pendant 5 minutes, avec des patients au repos.
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Changement par rapport à la ligne de base 30 minutes après le début de l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle brachiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 30 minutes après le début de l'exercice.
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La pression artérielle sera obtenue en continu par le tensiomètre Finometer (Finapress Medical System, Pays-Bas) en utilisant la technique de photopléthysmographie par occlusion des doigts battement par battement.
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Changement par rapport à la ligne de base 30 minutes après le début de l'exercice.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention, après 20 minutes.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée afin d'estimer la modulation autonome du système cardiovasculaire.
Par conséquent, après 20 minutes de repos, les patients resteront en décubitus dorsal pendant 10 minutes, pendant lesquelles les intervalles RR seront enregistrés, à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque valide pour cette fonction (V8000, Polar Electro, Finlande).
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention, après 20 minutes.
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Échelle de sensation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 35 minutes après le début de l'exercice.
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Une échelle de ressenti est une échelle à un seul item avec un modèle dimensionnel bipolaire en 11 points, allant de +5 à -5, couramment utilisée pour mesurer la valence affective (plaisir/déplaisir) pendant l'exercice.
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Changement par rapport à la ligne de base 35 minutes après le début de l'exercice.
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Effort perçu subjectif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 35 minutes après le début de l'exercice.
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L'effort perçu sera évalué à l'aide de l'échelle adaptée de la perception subjective de l'effort (0-10 points).
L'effort perçu sera défini comme l'intensité de l'effort, la tension et la fatigue perçue subjectivement que l'individu ressent pendant l'exercice.
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Changement par rapport à la ligne de base 35 minutes après le début de l'exercice.
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Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention, après 1 heure.
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Moca est un instrument de dépistage évaluant sept domaines cognitifs d'une personne et ayant un score compris entre 0 et 30, où 0 est le pire score et 30 le meilleur.
Les domaines seront : Fonctions visuospatiales/exécutives, mémoire verbale, inscription et apprentissage, dénomination, mémoire verbale différée de 5 minutes, attention, abstraction et orientation.
Un chercheur expérimenté expliquera le fonctionnement des testicules cognitifs et s'appliquera au patient.
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention, après 1 heure.
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Fonction cognitive 2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention, après 1 heure et 10 minutes.
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Le test de Stroop est un outil important pour l'évaluation de la flexibilité cognitive, de l'inhibition cognitive, de l'attention sélective et de la vitesse de traitement de l'information du patient.
Le test consiste en trois phases, la première est de nommer le temps des stimuli non conflictuels (nommer les couleurs du carré coloré), la seconde est de nommer le temps de conflit (où nommer les mots de couleur qui sont imprimés dans une couleur différente de leur signification).
La troisième consiste à nommer les couleurs des mots de couleur imprimés dans une couleur différente.
Un chercheur expérimenté expliquera le fonctionnement des testicules cognitifs et s'appliquera au patient.
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention, après 1 heure et 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (Réel)
3 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelfSelectedPAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .