Itse valittu harjoituksen intensiteetti PAD-potilailla
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Itse valitun kävelyharjoituksen intensiteetin vaikutukset kiinnittymiseen, toimintakykyyn ja sydän- ja verisuoniriskiindikaattoreihin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Vaikka valvotun kävelyharjoittelun edut potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja jaksoittaisen rappeutumisen (IC) oireita ovat hyvin todistettuja, yksi tämäntyyppisissä protokollissa havaituista suurimmista ongelmista on alhainen harjoittelun noudattaminen, mikä mahdollisesti liittyy kipu harjoituksen aikana.
Lisäksi tiedetään vähän kivullisen harjoittelun vaikutuksesta aivojen verenkiertoon ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida itsevalitun intensiteetin kävelyharjoituksen akuutteja vaikutuksia PAD-potilaiden sydän- ja verisuoniterveysindikaattoreihin.
Siksi 17 potilasta, joilla on PAD, käyvät läpi kolme kokeellista istuntoa: harjoitus itse valitulla intensiteetillä, harjoitus maksimaaliseen kipuun ja hallintaan.
Kardiovaskulaaristen muuttujien (sykevaihtelu, verenpaine, syke, valtimon jäykkyys ja endoteelin toiminta) vasteet saadaan ennen ja jälkeen istuntoja.
Lisäksi istunnon aikana hankitaan kardiovaskulaarisia vasteita (aivoverenkierto, verenpaine ja syke), havainto- ja affektiivisia vasteita sekä tietoa harjoituksen aikana tehdyistä harjoituksista.
Reaktiot ennen ja jälkeen harjoituksen analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista varianssianalyysiä toistetuille mittauksille (ANOVA) ja Newman-Keulsin post-hoc -testiä.
Arvoa P <0,05 pidetään merkittävänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ääreisvaltimosairaus toisessa tai molemmissa raajoissa (nilkan brakiaaliindeksi <0,9);
- Klaudikaation oireet kuuden minuutin kävelytestissä;
- jotka voivat kävellä vähintään 90 metriä keskeytyksettä;
- joilla on fyysiset edellytykset harjoitusten suorittamiseen;
Poissulkemiskriteerit:
- älä lopeta kolmea kokeellista istuntoa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausistunto
Kontrollijakso koostuu 30 minuutin lepäämisestä juoksumatolla.
On suositeltavaa, että potilas tekee jaksoja, joissa hän seisoo 3–5 minuuttia ja istuu välillä 2–3 minuuttia, jotta kehon asennon vaikutus sydän- ja verisuonivasteisiin voidaan minimoida.
|
Testataan kolme ehtoa: itse valittu harjoitus, kävely ja kipuharjoittelu ja kontrolli.
|
|
Kokeellinen: Itse valittu istunto
Itse valitussa harjoituksessa yksilöt suorittavat 30 minuutin harjoituksen itse valitulla intensiteetillä.
Tämä tarkoittaa, että sarjan kesto ja juoksumaton intensiteetti (nopeus) ovat potilaan harkinnassa.
Tärkeää on, että se on lopulta 30 minuuttia harjoittelua.
Tämä sarjan voimakkuuden ja keston valinta voidaan tehdä kivun esiintymisestä riippumatta.
|
Testataan kolme ehtoa: itse valittu harjoitus, kävely ja kipuharjoittelu ja kontrolli.
|
|
Active Comparator: Kävely kivun kanssa
Harjoituksessa maksimikipujaksoon asti (nykyinen suositus kävelyharjoituksen määräyksestä PAD-potilaille) yksilöt suorittavat 3–5 minuutin sarjan säädetyllä intensiteetillä siten, että he tuntevat kohtalaista tai maksimaalista kipua.
Tämä tarkoittaa, että potilas alkaa kävellä ja liikunta-ammattilainen, joka on kokenut ja osaa määrätä harjoituksia PAD-potilaille, säätää juoksumaton nopeuden siten, että potilas kävelee kohtalaisella kivulla tai jopa maksimikipulla.
Lepovälit ovat 2-3 minuuttia.
Potilasta rohkaistaan suorittamaan yhteensä 30 minuuttia harjoittelua.
|
Testataan kolme ehtoa: itse valittu harjoitus, kävely ja kipuharjoittelu ja kontrolli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
Aivoverfuusio levossa saadaan transkraniaalisella dopplerilla (TCD, Spencer Technologies, Yhdysvallat).
Tätä tarkoitusta varten potilaat käyttävät kypärää (Marc 600; Spencer Technologies, Yhdysvallat), joka pystyy kiinnittämään kaksi 2 MHz:n ultraäänianturia kahdenvälisesti temporaaliseen ikkunaan.
Kraniaalisen dopplerin kaltaisella menetelmällä transkraniaalinen doppler pystyy mittaamaan aivovirtojen nopeudet.
Keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeuksia mitataan molemmin puolin 5 minuutin ajan potilaiden ollessa levossa.
|
Muuta lähtötasosta 30 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen verenpaine
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
Verenpainetta mitataan jatkuvasti Finometer-verenpainemittarilla (Finapress Medical System, Alankomaat) käyttämällä lyönnistä lyöntiin sormen okkluusiofotopletysmografiatekniikkaa.
|
Muuta lähtötasosta 30 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin kuluttua.
|
Sydämen vaihtelua arvioidaan sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomisen modulaation arvioimiseksi.
Siksi potilaat pysyvät 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa 10 minuuttia, jonka aikana RR-välit tallennetaan tähän toimintoon soveltuvalla sykemittarilla (V8000, Polar Electro, Suomi).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, 20 minuutin kuluttua.
|
|
Tunnemittakaava
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 35 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
Tunneasteikko on yksiosainen asteikko, jossa on 11-pisteinen bipolaarinen ulottuvuusmalli, joka vaihtelee välillä +5 - -5 ja jota käytetään yleisesti mittaamaan affektiivista valenssia (miellytys / tyytymättömyys) harjoituksen aikana.
|
Muuta lähtötasosta 35 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen havaittu ponnistus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 35 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
Koettu ponnistus arvioidaan asteikolla, joka on mukautettu subjektiivisesta ponnistuksen havainnosta (0-10 pistettä).
Koettu ponnistus määritellään ponnistuksen intensiteetiksi, jännitteeksi ja subjektiivisesti koetuksi väsymykseksi, jonka henkilö tuntee harjoituksen aikana.
|
Muuta lähtötasosta 35 minuuttia harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin kuluttua.
|
Moca on seulontainstrumentti, joka arvioi ihmisen seitsemää kognitiivista aluetta ja sen pistemäärä oli välillä 0-30, missä 0 on huonoin ja 30 paras.
Toimialueet ovat: Visuospatiaaliset/toimeenpanotoiminnot, sanallinen muisti, rekisteröinti ja oppiminen, nimeäminen, 5 minuutin viivästetty sanamuisti, huomio, abstraktio ja suuntautuminen.
Kokenut tutkija selittää, kuinka kognitiiviset kivekset toimivat, ja pätee potilaaseen.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin kuluttua.
|
|
Kognitiivinen toiminto 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin ja 10 minuutin kuluttua.
|
Stroop-testi on tärkeä työkalu potilaan kognitiivisen joustavuuden, kognitiivisen eston, valikoivan huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden arvioinnissa.
Testi koostuu kolmesta vaiheesta, joista ensimmäinen on ristiriitaisten ärsykkeiden nimeämisaika (värillisen neliön värien nimeäminen), toinen ristiriita-ajan nimeäminen (jossa nimeäminen värittää sanat, jotka on painettu eri värillä kuin niiden merkitys).
Kolmas on nimetä eri värillä painettujen värisanojen värit.
Kokenut tutkija selittää, miten kognitiiviset kivekset toimivat, ja pätee potilaaseen.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin ja 10 minuutin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelfSelectedPAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .