Selbstgewählte Trainingsintensität bei pAVK-Patienten
18. Oktober 2022 aktualisiert von: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Auswirkungen der selbstgewählten Gehübungsintensität auf Adhärenz, funktionelle Kapazität und kardiovaskuläre Risikoindikatoren bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Obwohl die Vorteile eines überwachten Gehtrainings bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) und Symptomen einer Claudicatio intermittens (IC) gut belegt sind, ist eines der Hauptprobleme bei dieser Art von Protokoll die geringe Einhaltung des Trainings, was möglicherweise damit zusammenhängt Schmerzen während des Trainings.
Darüber hinaus ist wenig über die Auswirkungen von Übungen mit Schmerzen auf die zerebrale Durchblutung und kardiovaskuläre Gesundheitsindikatoren bekannt.
Ziel der vorliegenden Studie wird es daher sein, die akuten Auswirkungen von Gehübungen mit selbst gewählter Intensität auf die kardiovaskulären Gesundheitsindikatoren von Patienten mit pAVK zu analysieren.
Daher werden 17 Patienten mit pAVK drei experimentellen Sitzungen unterzogen: Übung mit selbst gewählter Intensität, Übung bis zum maximalen Schmerz und Kontrolle.
Die Antworten der kardiovaskulären Variablen (Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck, Herzfrequenz, Arteriensteifigkeit und Endothelfunktion) werden vor und nach den Sitzungen erhalten.
Darüber hinaus werden während der Sitzung kardiovaskuläre Reaktionen (zerebraler Blutfluss, Blutdruck und Herzfrequenz), Wahrnehmungs- und affektive Reaktionen sowie Informationen über die während der Sitzung durchgeführten Übungen erhalten.
Die Antworten vor und nach dem Training werden unter Verwendung der zweifachen Varianzanalyse für wiederholte Messungen (ANOVA) und des Newman-Keuls-Post-Hoc-Tests analysiert.
Der Wert von P < 0,05 wird als signifikant betrachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Periphere Arterienerkrankung in einem oder beiden Gliedmaßen (Knöchel-Arm-Index <0,9);
- Claudicatio-Symptome im Sechs-Minuten-Gehtest;
- wer mindestens 90 Meter ohne Unterbrechung gehen kann;
- die über die körperlichen Voraussetzungen verfügen, um die Übungseinheiten durchzuführen;
Ausschlusskriterien:
- Beenden Sie nicht drei experimentelle Sitzungen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrollsitzung
Die Kontrollsitzung besteht darin, sich 30 Minuten lang auf dem Laufband auszuruhen.
Es wird empfohlen, dass der Patient Zyklen durchführt, in denen er/sie 3 bis 5 Minuten steht und dazwischen 2 bis 3 Minuten sitzt, um die Auswirkungen der Körperpositionierung auf die kardiovaskulären Reaktionen zu minimieren.
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Drei Bedingungen werden getestet: selbst gewählte Übung, Gehen mit Schmerzübung und Kontrollsitzung.
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Experimental: Selbst gewählte Sitzung
In der selbstgewählten Trainingseinheit führen die Personen 30 Minuten lang Übungen mit selbstgewählter Intensität durch.
Das bedeutet, dass die Dauer der Serie und die Intensität (Geschwindigkeit) des Laufbandes im Ermessen des Patienten liegen.
Wichtig ist, dass es am Ende 30 Minuten Bewegung sind.
Diese Wahl der Intensität und Dauer der Serie kann unabhängig vom Auftreten von Schmerzen getroffen werden.
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Drei Bedingungen werden getestet: selbst gewählte Übung, Gehen mit Schmerzübung und Kontrollsitzung.
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Aktiver Komparator: Gehen mit Schmerzen
In der Übungssitzung bis zum maximalen Schmerz (aktuelle Empfehlung der Gehübungsverordnung für Patienten mit pAVK) führen die Personen Serien von 3 bis 5 Minuten mit angepasster Intensität durch, so dass sie mäßige bis maximale Schmerzen verspüren.
Das bedeutet, dass der Patient zu gehen beginnt und der Sporterzieher, erfahren und in der Lage, Patienten mit pAVK Übungen zu verschreiben, die Laufbandgeschwindigkeit so anpasst, dass der Patient mit mäßigen oder sogar maximalen Schmerzen geht.
Es gibt Ruhepausen von 2 bis 3 Minuten.
Der Patient wird ermutigt, insgesamt 30 Minuten Übung zu absolvieren.
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Drei Bedingungen werden getestet: selbst gewählte Übung, Gehen mit Schmerzübung und Kontrollsitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zerebrale Durchblutung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Die zerebrale Ruheperfusion wird durch einen transkraniellen Doppler (TCD, Spencer Technologies, USA) erhalten.
Zu diesem Zweck tragen die Patienten einen Helm (Marc 600; Spencer Technologies, USA), mit dem zwei 2-MHz-Ultraschallsonden beidseitig am Schläfenfenster befestigt werden können.
Der transkranielle Doppler ist in der Lage, ähnlich wie bei einem extrakraniellen Doppler, die Geschwindigkeit von Gehirnströmen zu erfassen.
Die Strömungsgeschwindigkeiten der A. cerebri media werden bilateral für 5 Minuten in Ruhe gemessen.
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30 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brachialer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Der Blutdruck wird kontinuierlich mit dem Finometer-Blutdruckmessgerät (Finapress Medical System, Niederlande) unter Verwendung der Schlag-zu-Schlag-Fingerokklusions-Photoplethysmographietechnik erhalten.
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30 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 20 Minuten.
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Die Herzfrequenzvariabilität wird bewertet, um die autonome Modulation des kardiovaskulären Systems abzuschätzen.
Daher bleiben die Patienten nach 20 Minuten Ruhe für 10 Minuten in Rückenlage, während dieser Zeit werden RR-Intervalle aufgezeichnet, wobei ein für diese Funktion gültiges Herzfrequenzmessgerät verwendet wird (V8000, Polar Electro, Finnland).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 20 Minuten.
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Gefühlsskala
Zeitfenster: 35 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Eine Gefühlsskala ist eine Single-Item-Skala mit einem 11-Punkte-Bipolar-Dimensionsmodell, das von +5 bis -5 reicht und üblicherweise verwendet wird, um die affektive Wertigkeit (Freude / Unlust) während des Trainings zu messen.
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35 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Subjektiv empfundene Anstrengung
Zeitfenster: 35 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Die empfundene Anstrengung wird anhand der aus der subjektiven Wahrnehmung der Anstrengung adaptierten Skala (0-10 Punkte) bewertet.
Die empfundene Anstrengung wird definiert als die Intensität der Anstrengung, Anspannung und subjektiv empfundenen Ermüdung, die die Person während der Übung empfindet.
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35 Minuten nach Beginn der Übung vom Ausgangswert abweichen.
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, nach 1 Stunde.
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Moca ist ein Screening-Instrument, das sieben kognitive Bereiche einer Person bewertet und eine Punktzahl zwischen 0 und 30 hat, wobei 0 die schlechteste und 30 die beste Punktzahl ist.
Die Bereiche sind: Visuell-räumliche/exekutive Funktionen, verbales Gedächtnis, Registrierung und Lernen, Benennen, 5-Minuten verzögertes verbales Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Abstraktion und Orientierung.
Ein erfahrener Forscher wird erklären, wie kognitive Hoden funktionieren und auf den Patienten anwenden.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, nach 1 Stunde.
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Kognitive Funktion 2
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, nach 1 Stunde und 10 Minuten.
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Der Stroop-Test ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität, kognitiven Hemmung, selektiven Aufmerksamkeit und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit des Patienten.
Der Test besteht aus drei Phasen, die erste ist die Benennung der Zeit von nicht widersprüchlichen Stimuli (Benennung der Farben des farbigen Quadrats), die zweite die Benennung der Zeit des Konflikts (wobei die Benennung Wörter färbt, die in einer anderen Farbe gedruckt sind als ihre Bedeutung).
Die dritte besteht darin, Farben von Farbwörtern zu benennen, die in einer anderen Farbe gedruckt sind.
Ein erfahrener Forscher wird erklären, wie kognitive Hoden funktionieren und auf den Patienten anwenden.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, nach 1 Stunde und 10 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelfSelectedPAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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