Självvald träningsintensitet hos PAD-patienter
18 oktober 2022 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effekter av självvald promenadträningsintensitet på vidhäftning, funktionsförmåga och kardiovaskulära riskindikatorer hos patienter med perifer artärsjukdom
Även om fördelarna med övervakad gångträning hos patienter med perifer artärsjukdom (PAD) och symtom på claudicatio intermittens (IC) är väl etablerade, är ett av huvudproblemen som finns i denna typ av protokoll låg efterlevnad av träning, vilket möjligen är relaterat till smärta under träning.
Dessutom är lite känt om effekten av att träna med smärta på hjärnans blodflöde och kardiovaskulära hälsoindikatorer.
Därför kommer syftet med den här studien att vara att analysera de akuta effekterna av gångträning med självvald intensitet på de kardiovaskulära hälsoindikatorerna hos patienter med PAD.
Därför kommer 17 patienter med PAD att genomgå tre experimentpass: träning med självvald intensitet, träning till maximal smärta och kontroll.
Svaren från de kardiovaskulära variablerna (hjärtfrekvensvariationer, blodtryck, hjärtfrekvens, artärstelhet och endotelfunktion) kommer att erhållas före och efter sessionerna.
Dessutom kommer kardiovaskulära svar (hjärnblodflöde, blodtryck och hjärtfrekvens), perceptuella och affektiva svar, samt information om de övningar som utförs under passet att erhållas.
Svaren före och efter träning kommer att analyseras med hjälp av tvåvägsvariansanalysen för upprepade mätningar (ANOVA) och Newman-Keuls post-hoc test.
Värdet på P <0,05 kommer att anses vara signifikant.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Perifer artärsjukdom i en eller båda extremiteterna (ankel brachial index <0,9);
- Claudication symptom i sex minuters gångtest;
- som kan gå minst 90 meter utan avbrott;
- som har fysiska förutsättningar att utföra träningspassen;
Exklusions kriterier:
- avsluta inte tre experimentsessioner;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollsession
Kontrollpasset kommer att bestå av vila på löpbandet i 30 min.
Det kommer att rekommenderas att patienten gör cykler där han/hon står i 3 till 5 minuter och sitter i 2 till 3 minuter emellan, i syfte att minimera effekten av kroppspositionering på kardiovaskulära svar.
|
Tre tillstånd kommer att testas: självvald träning, promenad med smärtövning och kontrollpass.
|
|
Experimentell: Självvald session
I det självvalda träningspasset kommer individer att utföra 30 minuters träning med självvald intensitet.
Detta innebär att längden på serien och intensiteten (hastigheten) på löpbandet är upp till patientens eget gottfinnande.
Det viktiga är att det i slutändan blir 30 minuters träning.
Detta val av intensitet och varaktighet av serien kan göras oavsett förekomsten av smärta.
|
Tre tillstånd kommer att testas: självvald träning, promenad med smärtövning och kontrollpass.
|
|
Aktiv komparator: Går med smärta
I träningen fram till maximal smärtsession (nuvarande rekommendation av gångträningsrecept för patienter med PAD), kommer individer att utföra serier på 3 till 5 minuter med justerad intensitet så att de känner måttlig till maximal smärta.
Detta innebär att patienten börjar gå och idrottsutbildaren, erfaren och kan ordinera övningar för patienter med PAD, kommer att anpassa löpbandets hastighet så att patienten går med måttlig smärta eller till och med maximal smärta.
Det blir vilointervaller på 2 till 3 minuter.
Patienten kommer att uppmuntras att genomföra totalt 30 minuters träning.
|
Tre tillstånd kommer att testas: självvald träning, promenad med smärtövning och kontrollpass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral perfusion
Tidsram: Ändra från baslinjen 30 minuter efter början av träningen.
|
Den cerebrala perfusionen i vila kommer att erhållas av en transkraniell doppler (TCD, Spencer Technologies, USA).
För detta ändamål kommer patienterna att bära en hjälm (Marc 600; Spencer Technologies, USA) som kan bilateralt fästa två 2 MHz ultraljudssonder till det temporala fönstret.
Med en metod som liknar den för en extrakraniell doppler, är den transkraniella dopplern kapabel att fånga hjärnflödenas hastigheter.
Flödeshastigheterna i den mellersta cerebrala artären kommer att mätas bilateralt under 5 minuter, med patienter i vila.
|
Ändra från baslinjen 30 minuter efter början av träningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachialt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen 30 minuter efter början av träningen.
|
Blodtrycket kommer att erhållas kontinuerligt av Finometers blodtrycksmätare (Finapress Medical System, Nederländerna) med hjälp av fotopletysmografitekniken för beat-to-beat-fingerocklusion.
|
Ändra från baslinjen 30 minuter efter början av träningen.
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändra från baslinjen efter intervention, efter 20 minuter.
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas för att uppskatta den autonoma moduleringen av det kardiovaskulära systemet.
Därför, efter 20 minuters vila, kommer patienter att förbli i ryggläge i 10 minuter, under vilken tid RR-intervall kommer att registreras med hjälp av en pulsmätare som är giltig för denna funktion (V8000, Polar Electro, Finland).
|
Ändra från baslinjen efter intervention, efter 20 minuter.
|
|
Känsla Skala
Tidsram: Ändra från baslinjen 35 minuter efter början av träningen.
|
En känslaskala är en skala med ett objekt med en 11-punkts bipolär dimensionsmodell, som sträcker sig från +5 till -5, som vanligtvis används för att mäta affektiv valens (nöje / missnöje) under träning.
|
Ändra från baslinjen 35 minuter efter början av träningen.
|
|
Subjektivt upplevd ansträngning
Tidsram: Ändra från baslinjen 35 minuter efter början av träningen.
|
Den upplevda ansträngningen kommer att utvärderas med hjälp av skalan anpassad från subjektiv uppfattning om ansträngning (0-10 poäng).
Den upplevda ansträngningen kommer att definieras som intensiteten av ansträngning, spänning och subjektivt upplevd trötthet som individen känner under träningen.
|
Ändra från baslinjen 35 minuter efter början av träningen.
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen efter intervention, efter 1 timme.
|
Moca är ett screeninginstrument som utvärderade sju kognitiva domäner hos en person och hade poängen mellan 0 och 30, där 0 är den sämsta poängen och 30 den bästa.
Domänerna kommer att vara: Visuospatiala/exekutiva funktioner, verbalt minne, registrering och inlärning, namngivning, 5-minuters fördröjt verbalt minne, uppmärksamhet, abstraktion och orientering.
En erfaren forskare kommer att förklara hur kognitiva testiklar fungerar och kommer att gälla för patienten.
|
Ändra från baslinjen efter intervention, efter 1 timme.
|
|
Kognitiv funktion 2
Tidsram: Ändra från baslinjen efter interventionen efter 1 timme och 10 minuter.
|
Stroop-testet är ett viktigt verktyg för att bedöma patientens kognitiva flexibilitet, kognitiv hämning, selektiv uppmärksamhet och informationsbehandlingshastighet.
Testet består av tre faser, den första är att namnge tid för icke-motstridiga stimuli (namngivning av färger på färgade kvadrater), den andra är att namnge tid för konflikt (där namngivning av färger ord som är tryckta i en annan färg än deras betydelse).
Den tredje är att namnge färger på färgord tryckta i en annan färg.
En erfaren forskare kommer att förklara hur kognitiva testiklar fungerar och kommer att gälla för patienten.
|
Ändra från baslinjen efter interventionen efter 1 timme och 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raphael M Ritti Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Första postat (Faktisk)
3 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelfSelectedPAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .