감정 조절 치료를 위한 뉴로피드백 부스터 (BrainBoost)
2022년 3월 4일 업데이트: Christian Paret
BrainBoost - 감정 조절 치료를 위한 뉴로피드백 부스터
이것은 심리 치료를 위한 보조 뉴로피드백 치료의 추가 가치를 테스트하는 것을 목표로 하는 개념 증명 연구입니다.
실시간 fMRI 뉴로피드백의 3개 세션이 주거 변증법적 행동 치료 치료를 받는 동안 N=22 BPD 환자에게 시행될 것입니다.
또한 결과는 치료를 받지 않은 동일한 샘플 크기의 대조군에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Paret, Dr. sc. hum.
- 전화번호: (+49) 621 - 1703-4462
- 이메일: christian.paret@zi-mannheim.de
연구 장소
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Mannheim, 독일, 68159
- 모병
- Central Institute of Mental Health
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연락하다:
- Paret
- 전화번호: 4462 +49 621 1703
- 이메일: christian.paret@zi-mannheim.de
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부수사관:
- Miroslava Jindrova, Msc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 BPD 진단
- 동의
- 뉴로피드백 당일 EtOH 및 독소 음성
- DBT 전반전에서 BSL-23 점수 >=1.87
제외 기준:
- 아편제를 이용한 약물 요법
- 스탠딩 벤조디아제핀(취침 전용 벤조디아제핀 및 항히스타민제 허용)
- 임신
- 간질
- 평생 진단 정신 분열증 또는 양극성 장애 I
- 현재 또는 과거의 심각한 신경 질환
- BMI<16.5
- 자기 공명 영상에 대한 일반적인 안전 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 치료
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편도체 하향조절의 fMRI 뉴로피드백 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 불안정성의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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4일 동안 생태 순간 평가(EMA)를 사용하여 행동 샘플링을 통해 측정된 6개 항목 부정적인 영향 척도의 평균 연속 제곱 차이(MSSD).
MSSD는 기준선과 치료 후 시점 사이에서 비교됩니다.
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치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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부정적이고 중립적인 그림은 조절하거나 자연스럽게 반응하라는 지시와 함께 제시됩니다(보기).
편도체(및 뇌의 나머지 부분)의 BOLD 반응을 측정하고 조절 성공에 대한 주관적인 평가를 수집합니다.
편도체 BOLD 반응 및 조절 성공의 주관적 등급에 대해 두 조건(조절 대 보기)의 차이(시점 사이)의 변화를 측정합니다.
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치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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경계선 증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후 + 2차 후속 조치(3개월, 6개월)
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BPD의 측면은 충동성을 포함한 설문지로 평가됩니다.
경계선 증상 목록(BSL-23) 점수는 BPD 증상 평가에 사용됩니다.
이 척도에는 23개의 항목이 있으며 각 항목은 0-4점이며 총 점수는 평균 항목 보증(모든 항목의 합계를 23으로 나눈 값)입니다.
점수가 높을수록 더 많은 증상 보증을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 직후 + 2차 후속 조치(3개월, 6개월)
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휴식 상태의 뇌 연결성 변화
기간: 치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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환자는 활동적인 작업 없이 10분 동안 뇌 스캔(fMRI)을 받습니다.
데이터를 분석하여 뉴로피드백 훈련 전후의 휴식 상태 동안 본질적인 기능적 뇌 연결성(다른 뇌 영역과 편도체의 BOLD 활성화)의 변화를 비교했습니다.
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치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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편도체 반응성의 변화
기간: 치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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환자는 부정적인 감정 표현과 스크램블된 사진이 있는 얼굴 블록이 제시되는 작업을 수행합니다.
이 작업은 상당한 편도체 활성화로 이어집니다.
이 작업을 통해 자발적인 편도체 활성화에 대한 뉴로피드백의 효과를 관찰하고자 합니다.
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치료 전, 치료 직후 + 사후 조치(3개월)
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뇌의 구조적 변화
기간: 첫 뉴로피드백 훈련 전과 마지막 뉴로피드백 훈련 후
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뉴로피드백 중재 전후에 DTI 시퀀스를 포함함으로써 우리는 뇌의 FA/섬유 구조의 변화를 탐구하고자 합니다.
(탐색적 분석)
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첫 뉴로피드백 훈련 전과 마지막 뉴로피드백 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뉴로피드백에 대한 임상 시험
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University모병
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