- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05254769
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 뉴로피드백 중재
이 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.
- 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 어린이를 위한 뉴로피드백 요법의 효과 탐색
- 뉴로피드백 중재 전후에 인지 기능이 영향을 받는지 평가
연구 개요
상태
상세 설명
뉴로피드백은 뇌의 전기적 활동(EEG)을 추적하고 뇌 활동에 대한 피드백을 제공하며 개선을 위해 전기적 활동의 불일치에 대응하기 위해 시각적 및 청각적 신호를 보내는 컴퓨터 지원 프로그래밍 기술입니다. 환자가 자신의 뇌 활동을 관찰, 조절 및 수정할 수 있도록 하는 학습 과정입니다. 뉴로피드백은 자폐스펙트럼장애(ASD) 아동 35명을 대상으로 30회 훈련 기간 동안 인지기능 향상을 위해 실시된다. 본 연구는 뉴로피드백 치료를 통해 아동·청소년의 행동 및 인지 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 뉴로피드백 요법은 부작용이 거의 없는 비침습적 치료법인 만큼, 본 연구는 그동안 인지장애 평가에 널리 사용되지 않았던 객관적인 도구를 활용하여 자폐아동·청소년을 대상으로 효과적이고 확장 가능한 평가 및 치료 전략의 실천에 기여할 것이다. ASD에 대한 기능.
목표는 일상 생활 활동을 수행하고 사회적 의사 소통을 향상시켜 스펙트럼에 있는 어린이의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 또한 이 연구는 특히 개발도상국에서 뉴로피드백 치료의 효능에 대한 대중적 인식을 만드는 데 기여하고자 합니다. 미래에는 뉴로피드백 훈련이 ASD 치료의 표준으로 통합되기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Associate Professor
- 전화번호: 0923315106766
- 이메일: drshemailasaleem@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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연락하다:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- 전화번호: 0923315106766
- 이메일: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
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연락하다:
- Hamid Habib, PhD
- 전화번호: 0923335247457
- 이메일: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
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수석 연구원:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
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수석 연구원:
- Hamid Habib, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7~17세(DSM-V(Diagnostic Statistical Manual-V) 진단 기준에 따라 의사가 자폐증을 진단한 자)
제외 기준: 과거력이 있는 모든 아동
- 뇌 손상
- 양극성 장애
- 투렛 증후군
- 조절되지 않는 발작 장애
- 주요 정신 장애
- 약물에 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애 아동의 뉴로피드백 중재
뉴로피드백 요법은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 35명의 어린이에게 각각 30회씩 제공되며 인지 영역은 개입 전후에 평가됩니다.
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EEG NeuroAmp(Electroencephalogram Amplifier)는 클라이언트와 임상의 컴퓨터 간의 사용자 친화적인 고성능 인터페이스입니다.
EEG/ERP(이벤트 관련 전위) 측정과 EEG 바이오피드백(뉴로피드백) 및/또는 주변 바이오피드백 설정의 두 가지 기능으로 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동기 자폐증 평가 척도(CARS)
기간: 기준선
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CARS(Childhood Autism Rating Scale)는 아동을 직접 관찰한 후 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)를 나타내는 항목을 평가하기 위해 훈련된 임상의를 위한 임상 평가 척도로 설계되었습니다. 이 양식은 모든 연령의 개인과 임상 및 연구 환경에서 사용됩니다. .
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기준선
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IQ(Intelligence Quotient) 점수(CPM(Colored Progressive Matrix))
기간: 기준선
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테스트는 교육 및 생식 능력을 가능한 한 명확하게 측정하도록 설계되었습니다.
어린이와 노인, 또는 어떤 이유로든 언어 능력이 부족한 사람들이 사용하도록 설계되었습니다.
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기준선
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보상 감도 테스트
기간: 기준선
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뉴로피드백은 조작적 조건화이므로 피험자의 반응성과 무반응성은 보상 민감도에 기인할 수 있습니다.
자폐증이 있는 아동 및 청소년의 보상 민감도는 보상 반응 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flanker 억제 제어 및 주의 점수의 변화
기간: 기준선, 10주 및 18주
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Flanker Inhibitory Control 및 Attention Score는 풍부한 환경 자극을 처리하기 위해 제한된 능력 할당을 측정합니다.
주의력 및 실행 기능에 대한 평가입니다. 뉴로피드백 요법이 영향을 미치는지, 얼마나 영향을 미치는지 조사하는 데 사용됩니다.
Flanker Inhibitory Control 및 Attention Score는 풍부한 환경 자극을 처리하기 위해 제한된 능력 할당을 측정합니다.
그것은 주의력과 집행 기능에 대한 평가입니다. 뉴로피드백 요법이 그것에 영향을 미치는지 그리고 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 데 사용될 것입니다.
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기준선, 10주 및 18주
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차원 변경 카드 정렬 점수의 변경; 인지 유연성
기간: 기준선, 10주 및 18주
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차원 변경 카드 정렬 점수는 목표 지향적인 방식으로 전략적으로 지시된 행동의 실행을 계획, 구성 및 모니터링하는 능력을 측정합니다. 또한 실행 기능에 대한 평가이기도 합니다. 뉴로피드백 요법이 영향을 미치는지, 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 데 사용될 것입니다. |
기준선, 10주 및 18주
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목록 정렬 작업 기억 점수의 변화
기간: 기준선, 10주 및 18주
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목록 정렬 작업 기억력 점수는 저장할 정보의 양이 개인의 정보 보유 용량을 초과할 때까지 정보를 저장하는 능력을 측정합니다.
그것은 작업 기억에 대한 평가입니다. 뉴로피드백 요법이 그것에 영향을 미치는지 그리고 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 데 사용될 것입니다.
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기준선, 10주 및 18주
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패턴 비교 처리 속도 점수의 변화
기간: 기준선, 10주 및 18주
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패턴 비교 처리 속도 점수는 일정 단위 시간 내에 처리할 수 있는 정보의 양을 평가합니다. 항목은 순전히 처리 속도를 측정할 수 있도록 간단합니다. 뉴로피드백 요법이 영향을 미치는지, 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 데 사용될 것입니다. |
기준선, 10주 및 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- 수석 연구원: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFB
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