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정신분열증 및 환청 환자의 실시간 fMRI 뉴로피드백

2025년 9월 12일 업데이트: Margaret Niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.

정신분열증 환자의 환청을 완화하기 위한 도구로서의 실시간 fMRI 뉴로피드백 - R33 단계

뉴로피드백 개입은 상측두이랑(STG) 활성화 및 기본 모드 네트워크(DMN) 연결성을 조절하고 약물 내성 AH를 가진 환청(AH) 정신분열증 환자를 줄이는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여기에서 연구자들은 STG(Superior Temporal gyrus) 활성화를 조절하기 위한 뉴로피드백이 STG의 활성화 변화뿐만 아니라 DMN(Default Mode Network)의 변화와 AH의 감소로 이어질 것이라고 제안합니다. 그리고 뇌와 임상적 변화는 상관관계가 있을 것입니다. 현재 제안의 이론적 프레임워크는 AH가 STG, 내측 전두엽 피질(MPFC) 및 후대상피질(PCC)을 포함한 영역 네트워크의 이상으로 인해 발생한다고 가정하는 AH 모델입니다. 자체 참조 처리와 관련된 DMN입니다. 이 모델은 조사자(PD)의 예비 데이터뿐만 아니라 여러 이론적 논문과 실험적 증거에 의해 뒷받침됩니다. R61과 R33 모두에서 조사관은 rt-fMRI 개입 부문과 가짜-rt-fMRI 부문에서 약물 내성 AH가 있는 SZ 환자를 연구할 것입니다. 두 팔에서 ​​작업과 rt-fMRI 세션 구조는 동일합니다. SZ 개입 그룹은 STG로부터 피드백을 받고 SZ-sham 그룹은 운동 피질로부터 피드백을 받습니다. 또한 2가지 기능적 fMRI 작업을 통해 rt-fMRI 뉴로피드백과 sham-rt-fMRI가 뇌 반응에 미치는 영향을 조사합니다. 이 R33 단계는 STG를 대상으로 하는 rt-fMRI 피드백의 5개 세션을 수신하는 SZ 개입 그룹(무작위 n=52)으로 구성되며, SZ-sham 그룹(무작위 n=52)은 5개의 sham-rt-fMRI 세션을 수신합니다. . R61 단계 데이터를 기반으로 연구자들은 STG를 겨냥한 rt-fMRI 피드백이 STG 활성화 및 DMN 연결(즉, R61에서 달성되고 복제된 뇌 변화)의 감소와 관련이 있는 AH를 감소시킬 것이라고 예측합니다. R33에서) SZ-개입 그룹에서만. 5개의 rt-fMRI 피드백 세션은 뇌 및 임상 수준에서 용량 반응 문제를 다룰 것입니다. rt-fMRI 뉴로피드백 및 sham-rt-fMRI가 AH(일차 결과), 망상, 음성 증상 및 작업 기억(WM)(탐색 결과)에 미치는 영향을 임상 및 신경심리학적 측정으로 평가합니다. 탐색적 목적에서, 기존 문헌을 기반으로 조사자들은 망상, 음성 증상 및 WM 점수의 개선을 예측하고 가짜 RT-fMRI 이후가 아닌 STG를 표적으로 하는 RT-fMRI 이후 뉴로피드백만 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • 모병
        • Boston VA Healthcare System, Brockton
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준을 사용하여 SZ 또는 분열정동 장애로 진단된 환자
  • 차트 검토 및 SCID의 임상 면담에 의해 결정된 바와 같이 약리학에 반응하지 않는 환청.

제외 기준:

  • 신경계 질환
  • 주요 두부 외상
  • 전기 충격 요법
  • 알코올 또는 약물 의존
  • 지난 5년 이내의 알코올 또는 약물 남용
  • 언어 IQ 70 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: stg-rt-fMRI
STG로부터 피드백을 받게 됩니다.
다른: stg-rt-fMRI-뉴로피백
환자는 상측두이랑의 뇌 활동으로부터 실시간 피드백을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 RT-fMRI
운동 피질로부터 피드백을 받을 것입니다.
다른: 가짜-rt-fMRI-Neurofeedback
환자는 체운동 피질의 뇌 활동으로부터 실시간 피드백을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STG BOLD 신호의 퍼센트 변화, 사전 NFB 대비 사후
기간: 개입 후 0~4주
실시간 fMRI neurofidback은 NFB 이후 STG에서 BOLD 활동을 감소시킵니다.
개입 후 0~4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병적 증상 평가 척도의 점수 감소, 사전 대비 사후, NFB
기간: 개입 후 0~4주
실시간 fMRI 뉴로피드백이 NFB 이후 환청을 감소시키는가?
개입 후 0~4주
NFB 이전 대비 사후 MPFC-PCC 연결 측정의 변화율.
기간: 개입 후 0~4주
실시간 NFB는 NFB 이후 MPFC-PCC에서 연결성을 줄입니까?
개입 후 0~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston VA Research Institute, Inc.

협력자

Mclean Hospital
Cambridge Health Alliance
Northeastern University

수사관

  • 수석 연구원: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4R33MH113751-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

임상, 인지 및 이미징 데이터는 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

결과가 동료 검토 저널에 게시된 후; 영원히

IPD 공유 액세스 기준

NIMH가 확인한 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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