다낭성난소증후군 젊은 여성의 항뮬러관 호르몬에 대한 요가 요법과 유산소 운동
2021년 8월 22일 업데이트: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
다낭성난소증후군 젊은 여성의 항뮬러관 호르몬 및 기타 생화학적 지표에 대한 요가 요법과 유산소 운동
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성에게는 체중 감소와 생활 방식 수정이 많이 필요합니다.
요가는 최근 몇 년 동안 라이프 스타일 수정에 도움이 되는 대체 의학으로 매우 중요해졌습니다.
체중 감량은 규칙적인 유산소 활동으로 달성할 수 있습니다.
최근에는 항뮬러관 호르몬(AMH)의 과잉 생산이 PCOS의 원인으로 여겨져 왔습니다.
AMH는 또한 PCOS의 진단 및 스크리닝 도구로 부상하고 있습니다.
사춘기 소녀에 대한 요가 요법의 효과는 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 젊은 여성이 요가 요법을 받고 유산소 운동과 요가 요법의 복합 효과에 대한 연구는 아직 부족한 실정이다.
따라서 연구자들은 다낭성 난소 증후군이 있는 젊은 여성의 항뮬러관 호르몬 및 기타 생화학적 지표에 대한 요가 요법과 유산소 운동의 이점을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
PCOS가 있는 총 128명의 여성이 무작위 단일 맹검 무작위 통제 연구에 참여하기 위해 단순 무작위 샘플링(난수 생성기)에 의해 모집됩니다.
PCOS가 있는 여성 128명을 모집한 환자는 요가 요법(YT) 그룹, 유산소 운동(AE) 그룹, YT 및 AE(cYTAE) 결합 그룹 및 대조군의 4개 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
개입 기간은 12주 동안 주 6일, 한 세션에 60분입니다.
따라서 PCOS가 있는 각 여성은 대조군을 제외하고 총 72회 세션을 받게 됩니다.
항뮐러관 호르몬(AMH) 및 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 테스토스테론, 프로락틴, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 초민감성, 디하이드로에피안드로스테론 설페이트(DHEAS), 인슐린 공복, 포도당 공복, HOMA-IR(인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가) 및 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 혈청 트리글리세리드를 포함하는 지질 프로필.
위의 생화학적 마커에 더하여, 전정부 여포 수(AFC)를 추정하기 위한 경질 초음파는 기준선과 개입 후 12주 기간의 끝에 기록됩니다.
12주간의 개입 후, 치료 효과의 유지를 결정하기 위해 또 다른 12주간의 추적 조사가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asir J Samuel, MPT, PhD
- 전화번호: +918059930222
- 이메일: asirjohnsamuel@mmumullana.org
연구 장소
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, 인도, 133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
연락하다:
- Asir J Samuel, MPT, PhD
- 전화번호: 08059930222
- 이메일: asirjohnsamuel@mmumullana.org
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Asir J Samuel, MPT, PhD
-
부수사관:
- Unmesh Santpur, MBBS, MD
-
-
Himachal Pradesh
-
Solan, Himachal Pradesh, 인도, 173229
- Maharishi Markandeshwar Medical College & Hospital, Kumarhatti
-
수석 연구원:
- Asir J Samuel, MPT, PhD
-
연락하다:
- Kiranjeet Kaur, MBBS, MD
- 이메일: principal.mmmch@mmusolan.org
-
부수사관:
- Kiranjeet Kaur, MBBS, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 여성
- PCOS에 대한 로테르담 기준에 나열된 기능의 최소 2/3를 가진 여성이 연구에 포함되었습니다.
- 희발월경 또는 무월경(45일 이상 월경 없음 및/또는 연간 월경 횟수 9회 미만)
- 안드로겐 과다증(수정된 Ferriman-Gallwey 척도에서 8점 이상(≥ 8))
- 다낭성 난소(단일 난소에 직경이 9mm 미만인 12개 이상의 낭종 존재, 일반적으로 난소 부피 > 10 ml와 결합됨)
제외 기준:
- 정기적인 호르몬 치료를 받으면
- 경구 피임약
- 지난 6주간의 인슐린 감작제
- 48시간 이내 흡연
- 48시간 이내의 음주
- 갑상선 이상의 병력
- 규칙적인 요가 아사나 및 프라나야마 연습
- 정기적인 에어로빅 훈련 프로그램
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요가 요법 그룹
12주간 주 6일 60분의 체계적인 요가테라피 프로그램과 영양사만의 차별화된 영양관리
|
Patanjali 요가 경전의 전통적인 요가 경전에 따라 준비된 구조화된 요가 요법이 PCOS가 있는 32명의 여성에게 시행됩니다.
Surya Namaskara(Sun Salutation)와 아사나를 포함하는 구조화된 요가 요법은 총 60분 동안 서기, 앉기, 누우기, 엎드린 자세의 네 가지 자세로 수행됩니다.
이 외에도 영양사만의 차별화된 영양관리를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 에어로빅 운동 그룹
12주간 주 6일 30~60분의 중등도 유산소 운동과 영양사만의 차별화된 영양관리
|
유산소 운동(AE) 그룹에서 PCOS가 있는 32명의 여성에게 ACSM(American College of Sports Medicine)의 가이드라인에 따라 12주 동안 주당 6일 30-60분 동안 중간 강도의 유산소 운동을 실시합니다.
모집된 각 여성의 유산소 운동량은 500 이상 1000 MET-min/week, 대략 1000 kcal/week로 설정됩니다.
그들은 주당 최소 150분 동안 운동하여 만보계 판독값에서 하루에 5400~7900보를 걸도록 합니다.
이 외에도 영양사만의 차별화된 영양관리를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 복합 요가 요법 및 에어로빅 운동 그룹
3일간의 요가 테라피와 3일간의 격렬한 유산소 운동 프로그램을 결합한 영양사만의 영양관리
|
복합 요가 요법 및 유산소 운동(cYTAE) 그룹에서 PCOS가 있는 32명의 여성에게 3일간의 구조화된 요가 요법과 3일간의 격렬한 강도의 유산소 훈련을 받게 됩니다.
이 외에도 영양사만의 차별화된 영양관리를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
영양사만의 차별화된 영양관리
|
PCOS를 앓고 있는 32명의 여성에게 영양사가 유일하게 준비한 영양 관리만 받도록 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 항뮬러리안 호르몬 농도
기간: 12주 시점 기준 혈청 항뮬러관 호르몬 농도로부터의 변화
|
혈청 항뮬러리안 호르몬은 맹검 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주 시점 기준 혈청 항뮬러관 호르몬 농도로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전정부 여포 수
기간: 12주에 기준선 Antral 여포 수에서 변경
|
항문 난포 수는 맹검 산부인과 의사가 결정합니다.
|
12주에 기준선 Antral 여포 수에서 변경
|
|
혈청 여포 자극 호르몬 농도
기간: 12주 기준 혈청 여포 자극 호르몬 농도의 변화
|
혈청 난포 자극 호르몬은 블라인드 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주 기준 혈청 여포 자극 호르몬 농도의 변화
|
|
혈청 황체형성호르몬 농도
기간: 12주 시점 기준 혈청 황체형성 호르몬 농도의 변화
|
혈청 황체형성 호르몬은 맹검 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주 시점 기준 혈청 황체형성 호르몬 농도의 변화
|
|
혈청 테스토스테론 농도
기간: 12주에 베이스라인 혈청 테스토스테론 농도로부터의 변화
|
혈청 테스토스테론은 맹검 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주에 베이스라인 혈청 테스토스테론 농도로부터의 변화
|
|
혈청 프로락틴 농도
기간: 12주에 베이스라인 혈청 프로락틴 농도로부터의 변화
|
혈청 프로락틴은 맹검 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주에 베이스라인 혈청 프로락틴 농도로부터의 변화
|
|
혈청 갑상선자극호르몬 농도
기간: 기준 혈청에서의 변화 12주 시점의 갑상선 자극 호르몬 농도
|
혈청 갑상선 자극 호르몬은 블라인드 실험실 기술자가 결정합니다.
|
기준 혈청에서의 변화 12주 시점의 갑상선 자극 호르몬 농도
|
|
혈청 Dehydroepiandrosterone sulfate 농도
기간: 12주차 기준선 혈청 Dehydroepiandrosterone sulfate 농도의 변화
|
혈청 Dehydroepiandrosterone 황산염은 블라인드 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주차 기준선 혈청 Dehydroepiandrosterone sulfate 농도의 변화
|
|
혈청 인슐린 공복 농도
기간: 12주에 기준선 혈청 인슐린 공복 농도에서 변경
|
혈청 인슐린 단식은 맹검 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주에 기준선 혈청 인슐린 공복 농도에서 변경
|
|
혈청 포도당 공복 농도
기간: 12주에 기준선 혈청 포도당 공복 농도에서 변경
|
혈청 포도당 금식은 블라인드 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주에 기준선 혈청 포도당 공복 농도에서 변경
|
|
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 12주에 인슐린 저항성에 대한 기준선 항상성 모델 평가로부터의 변화
|
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가는 블라인드 실험실 기술자가 결정합니다.
|
12주에 인슐린 저항성에 대한 기준선 항상성 모델 평가로부터의 변화
|
|
혈청 내 지질 프로필의 농도
기간: 12주째 혈청 내 지질 프로파일의 기준선 농도로부터의 변화
|
혈청 총 콜레스테롤, 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤, 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 혈청 트리글리세리드
|
12주째 혈청 내 지질 프로파일의 기준선 농도로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asir J Samuel, MPT, PhD, Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Mullana
- 연구 책임자: Unmesh Santpur, MBBS, MD, Maharishi Markandeshwar Institute of Medical Sciences and Research, Mullana
- 연구 의자: Kiranjeet Kaur, MBBS, MD, Maharishi Markandeshwar Medical College & Hospital, Solan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMDU/IEC/141E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
지금은 아니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .