瑜伽疗法和有氧运动对多囊卵巢综合征年轻女性抗苗勒管激素的影响
2021年8月22日 更新者：Asir John Samuel、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
瑜伽疗法和有氧运动对多囊卵巢综合征年轻女性抗苗勒管激素和其他生化指标的影响
患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性非常需要减轻体重和改变生活方式。
近年来，瑜伽作为一种替代药物变得非常重要，它有助于改变生活方式。
减肥可以通过规律的有氧运动来实现。
近年来，抗苗勒管激素 (AMH) 的过度产生被认为是 PCOS 的病因。
AMH 也正在成为 PCOS 的诊断和筛查工具。
瑜伽疗法对青春期少女的疗效已被证明是有效的。
但是，对接受瑜伽治疗的年轻女性以及有氧运动和瑜伽治疗的联合作用的研究仍然缺乏。
因此，研究人员旨在确定瑜伽疗法和有氧运动对患有多囊卵巢综合征的年轻女性的抗苗勒管激素和其他生化指标的益处。
研究概览
详细说明
将通过简单随机抽样（随机数生成器）招募总共 128 名患有 PCOS 的女性参与随机、单盲随机对照研究。
招募的 128 名女性 PCOS 患者将被随机分为四组，瑜伽疗法 (YT) 组、有氧运动 (AE) 组、YT 和 AE 联合 (cYTAE) 组和对照组。
干预的持续时间为 60 分钟，每次 6 天/周，持续 12 周。
因此，除对照组外，每位患有 PCOS 的女性将总共接受 72 次治疗。
抗苗勒氏管激素 (AMH) 和其他生化标志物，例如促卵泡激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、睾酮、催乳素、促甲状腺激素 (TSH) 超敏、脱氢表雄酮硫酸盐 (DHEAS)、空腹胰岛素、葡萄糖禁食、HOMA-IR（胰岛素抵抗稳态模型评估）和血脂谱，包括总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和血清甘油三酯。
除了上述生化标志物外，还将在基线和干预后 12 周结束时记录经阴道超声估计窦卵泡计数 (AFC)。
在 12 周干预后，将进行另外 12 周的随访，以确定治疗效果的保留情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asir J Samuel, MPT, PhD
- 电话号码：+918059930222
- 邮箱：asirjohnsamuel@mmumullana.org
学习地点
-
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Haryana
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Ambala、Haryana、印度、133207
- Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
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接触：
- Asir J Samuel, MPT, PhD
- 电话号码：08059930222
- 邮箱：asirjohnsamuel@mmumullana.org
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首席研究员：
- Asir J Samuel, MPT, PhD
-
副研究员：
- Unmesh Santpur, MBBS, MD
-
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Himachal Pradesh
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Solan、Himachal Pradesh、印度、173229
- Maharishi Markandeshwar Medical College & Hospital, Kumarhatti
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首席研究员：
- Asir J Samuel, MPT, PhD
-
接触：
- Kiranjeet Kaur, MBBS, MD
- 邮箱：principal.mmmch@mmusolan.org
-
副研究员：
- Kiranjeet Kaur, MBBS, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间的女性
- 至少具有鹿特丹 PCOS 标准中所列特征的三分之二的女性被纳入研究
- 月经稀发或闭经（无月经 45 天或以上和/或每年月经少于 9 次）
- 高雄激素血症（改良的 Ferriman-Gallwey 量表评分为 8 分或更高（≥ 8））
- 多囊卵巢（单个卵巢中存在超过 12 个直径 < 9 毫米的囊肿，通常伴有卵巢体积 > 10 毫升
排除标准：
- 定期荷尔蒙治疗
- 口服避孕药
- 过去 6 周内使用过胰岛素增敏剂
- 不到 48 小时内吸烟
- 48 小时内饮酒
- 甲状腺异常史
- 练习常规瑜伽体式和调息法
- 定期有氧训练计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽理疗组
每周 6 天，持续 12 周的 60 分钟结构化瑜伽治疗计划和由营养师独特准备的营养管理
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根据 Patanjali 瑜伽经的传统瑜伽经文准备的结构化瑜伽疗法将对 32 名患有 PCOS 的女性进行治疗。
结构化的瑜伽疗法包括 Surya Namaskara（拜日式）和体式，分为站立、坐着、仰卧和俯卧四种姿势，总时长为 60 分钟。
除此之外，他们将被要求接受由营养师独家准备的营养管理
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实验性的：有氧运动组
每周六天，持续12周的中等强度有氧训练，每次30-60分钟，营养师独家配制的营养管理
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有氧运动 (AE) 组中的 32 名患有 PCOS 的女性将根据美国运动医学会 (ACSM) 制定的指南，每周进行 6 天、每次 30-60 分钟的中等强度有氧训练，持续 12 周。
每位招募的女性的有氧运动量将设定为大于 500 至 1000 MET-min/周，约等于 1000 kcal/周。
他们将确保他们每周至少锻炼 150 分钟，从而在计步器读数中覆盖 5400 至 7900 步/天。
除此之外，他们将被要求接受由营养师独家准备的营养管理
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实验性的：结合瑜伽疗法和有氧运动组
三天瑜伽理疗与三天剧烈有氧运动相结合的方案，搭配营养师独创的营养管理
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联合瑜伽疗法和有氧运动 (cYTAE) 组的 32 名患有 PCOS 的女性将接受三天的结构化瑜伽疗法和三天的高强度有氧训练。
除此之外，他们将被要求接受由营养师独家准备的营养管理
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有源比较器：控制组
营养师独创的营养管理
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32 名患有 PCOS 的女性将被要求只接受营养师独特准备的营养管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清抗苗勒管激素浓度
大体时间：12 周时基线血清抗苗勒管激素浓度的变化
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血清抗苗勒管激素将由设盲的实验室技术人员确定
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12 周时基线血清抗苗勒管激素浓度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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窦卵泡数
大体时间：12 周时基线窦卵泡计数的变化
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窦卵泡计数将由盲法妇科医生确定
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12 周时基线窦卵泡计数的变化
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血清促卵泡激素浓度
大体时间：12 周时血清促卵泡激素浓度与基线相比的变化
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血清促卵泡激素将由设盲的实验室技术人员测定
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12 周时血清促卵泡激素浓度与基线相比的变化
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血清黄体生成素浓度
大体时间：12 周时血清黄体生成素浓度与基线相比的变化
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血清黄体生成素将由设盲的实验室技术人员测定
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12 周时血清黄体生成素浓度与基线相比的变化
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血清睾酮浓度
大体时间：12 周时基线血清睾酮浓度的变化
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血清睾酮将由设盲的实验室技术人员确定
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12 周时基线血清睾酮浓度的变化
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血清催乳素浓度
大体时间：12 周时基线血清催乳素浓度的变化
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血清催乳素将由设盲的实验室技术人员测定
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12 周时基线血清催乳素浓度的变化
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血清促甲状腺激素浓度
大体时间：12 周时基线血清促甲状腺激素浓度的变化
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血清促甲状腺激素将由设盲的实验室技术人员确定
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12 周时基线血清促甲状腺激素浓度的变化
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血清脱氢表雄酮硫酸盐浓度
大体时间：12 周时血清脱氢表雄酮硫酸盐浓度相对于基线的变化
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血清脱氢表雄酮硫酸盐将由设盲的实验室技术人员测定
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12 周时血清脱氢表雄酮硫酸盐浓度相对于基线的变化
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血清胰岛素空腹浓度
大体时间：12 周时基线血清胰岛素空腹浓度的变化
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血清胰岛素禁食将由设盲的实验室技术人员确定
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12 周时基线血清胰岛素空腹浓度的变化
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空腹血糖浓度
大体时间：12 周时基线血清葡萄糖空腹浓度的变化
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血清葡萄糖禁食将由盲法实验室技术人员确定
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12 周时基线血清葡萄糖空腹浓度的变化
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间：12 周时胰岛素抵抗基线稳态模型评估的变化
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胰岛素抵抗的稳态模型评估将由设盲的实验室技术人员确定
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12 周时胰岛素抵抗基线稳态模型评估的变化
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血清中脂质分布的浓度
大体时间：12 周时血清脂质谱基线浓度的变化
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血清总胆固醇、血清高密度脂蛋白胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇和血清甘油三酯
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12 周时血清脂质谱基线浓度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asir J Samuel, MPT, PhD、Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and Rehabilitation, Mullana
- 研究主任：Unmesh Santpur, MBBS, MD、Maharishi Markandeshwar Institute of Medical Sciences and Research, Mullana
- 学习椅：Kiranjeet Kaur, MBBS, MD、Maharishi Markandeshwar Medical College & Hospital, Solan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月14日
初级完成 (预期的)
2023年3月12日
研究完成 (预期的)
2023年4月14日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月22日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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