골반저 기능 장애에 대한 다양한 저압 운동의 효과 (HIPOSPFD)
2026년 8월 12일 업데이트: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
여성의 골반저 기능 장애 치료를 위한 다양한 저압 운동의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 골반저 기능 장애와 관련된 특정 삶의 질 향상 및 근력 향상이라는 치료의 효능을 고려하여 골반저 기능 장애가 있는 여성에서 다양한 방식의 저압 운동 및 초음파 바이오피드백의 효능을 비교하는 것입니다. 골반저 근육의 특성.
연구 개요
상세 설명
여성 18~65세
포함 기준:
의사로부터 골반저 기능 장애 진단을 받은 여성. Modified Oxford Score에 따른 최소 골반기저근 근력 3
제외 기준:
임신 중인 여성 또는 지난 6개월 이내에 자연분만이나 제왕절개를 한 여성.
PFD가 중증이고 첫 번째 적응증이 수술인 여성(POP-Q 등급 III-IV 탈출).
요실금이나 배변 절박 증상만 있는 여성. 시각적 아날로그 척도에서 골반-회음부 통증이 3cm인 여성을 대상으로 하며, 0cm는 통증이 없음을 의미하고 10cm는 참가자가 상상할 수 있는 최대 통증을 의미합니다.
지난 12개월 동안 골반저 물리치료를 받은 여성.
골반기저근을 자발적으로 수축할 수 없는 여성은 수정 옥스퍼드 점수(Modified Oxford Score)에 따라 2 이하의 점수로 정량화됩니다.
치료에 영향을 미칠 수 있는 병리(신경학적, 부인과적 또는 비뇨기과적)가 있거나 재발성 요로 감염 또는 혈뇨가 있는 여성.
정보를 이해하고, 설문지에 응답하고, 연구에 동의 및/또는 참여하기 위한 인지적 제한이 있는 여성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28005
- María
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사로부터 골반저 기능 장애 진단을 받은 여성.
- 수정된 옥스포드 점수에 따라 골반저 근육의 최소 강도가 3인 경우
제외 기준:
- 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 자연분만 또는 제왕절개를 한 여성.
- PFD가 중증이고 첫 적응증이 수술인 여성(POP-Q 등급 III-IV 탈출증).
- 요실금 또는 절박뇨만 있는 여성.
- 시각 아날로그 척도에서 골반-회음부 3cm의 통증이 있는 여성으로서 0cm는 통증이 없음을 의미하고 10cm는 참가자가 상상할 수 있는 최대 통증을 의미합니다.
- 지난 12개월 동안 골반저 물리치료를 받은 여성.
- 골반기저근을 자발적으로 수축할 수 없는 여성, Modified Oxford Score로 2 이하의 점수로 정량화.
- 치료에 영향을 미칠 수 있는 병리(신경계, 부인과 또는 비뇨기과) 또는 재발성 요로 감염 또는 혈뇨가 있는 여성.
- 정보를 이해하고, 설문에 답하고, 동의 및/또는 연구에 참여하는 데 인지적 제한이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저압 운동&PFM 수축
저압 운동 + 능동적 골반기저근 수축:
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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실험적: 저압 기동
저압 기동:
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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실험적: 저압 기동 및 PFM 수축
저압 요법 + 골반기저근 수축:
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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실험적: Hypopressive exercises
Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez
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암/그룹 설명에 포함된 정보를 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in life impact of pelvic floor dysfunction
기간: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
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It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version.
The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire.
The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
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4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
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Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
기간: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms.
The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales.
Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress).
The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life.
The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
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4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
기간: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
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4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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Change in pelvic floor muscle pasive tone
기간: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
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4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OE13/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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