Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av olika hypopressiva övningar vid dysfunktion i bäckenbotten (HIPOSPFD)

12 augusti 2026 uppdaterad av: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten av olika hypopressiva övningar för att behandla bäckenbottendysfunktion hos kvinnor: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra effekten av olika modaliteter av hypopressiva övningar och biofeedback med ultraljud hos kvinnor med bäckenbottendysfunktioner, med beaktande av behandlingens effektivitet som förbättring av den specifika livskvaliteten relaterad till bäckenbottendysfunktioner och förbättring av muskulaturen. egenskaper hos bäckenbottenmusklerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinna 18-65 år

Inklusionskriterier:

Kvinnor diagnostiserats med bäckenbottendysfunktion av sin läkare. Med minsta styrka i bäckenbottenmusklerna på 3 enligt Modified Oxford Score

Exklusions kriterier:

Kvinnor som är gravida eller kvinnor som har haft vaginal eller kejsarsnitt under de senaste sex månaderna.

Kvinnor vars PFD är allvarlig och den första indikationen är kirurgisk (POP-Q grad III-IV framfall).

Kvinnor med endast urininkontinens eller fekal brådska. Kvinnor med smärta i bäcken-perinealregionen på 3 cm i den visuella analoga skalan, där en poäng på 0 cm betyder ingen smärta, och en poäng på 10 cm, den maximala smärta som deltagaren kan föreställa sig.

Kvinnor som fått bäckenbottensjukgymnastik de senaste 12 månaderna.

Kvinnor som inte frivilligt kan dra ihop bäckenbottenmusklerna, kvantifierat av Modified Oxford Score med en poäng mindre än eller lika med 2.

Kvinnor med någon patologi som kan påverka behandlingen (neurologisk, gynekologisk eller urologisk), eller med återkommande urinvägsinfektion eller hematuri.

Kvinnor med kognitiva begränsningar att förstå informationen, svara på frågeformulären, samtycka och/eller delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28005
        • María

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor diagnostiserats med bäckenbottendysfunktion av sin läkare.
  • Med minsta styrka av bäckenbottenmusklerna på 3 enligt Modified Oxford Score

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller kvinnor som har haft vaginal eller kejsarsnitt under de senaste sex månaderna.
  • Kvinnor vars PFD är allvarlig och den första indikationen är kirurgisk (POP-Q grad III-IV framfall).
  • Kvinnor med endast urininkontinens eller fekal brådska.
  • Kvinnor med smärta i bäcken-perinealområdet på 3 cm i den visuella analoga skalan, där poängen 0 cm betyder ingen smärta och poängen 10 cm, den maximala smärtan som deltagaren kan föreställa sig.
  • Kvinnor som fått bäckenbottensjukgymnastik de senaste 12 månaderna.
  • Kvinnor som inte frivilligt kan dra ihop bäckenbottenmusklerna, kvantifierat av Modified Oxford Score med en poäng mindre än eller lika med 2.
  • Kvinnor med någon patologi som kan påverka behandlingen (neurologisk, gynekologisk eller urologisk), eller med återkommande urinvägsinfektion eller hematuri.
  • Kvinnor med kognitiva begränsningar att förstå informationen, svara på frågeformulären, samtycka och/eller delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypopressiva övningar & PFM kontraktion

Hypopressiva övningar + aktiv bäckenbottenmuskelkontraktion:

  1. Anatomisk och fysiologisk förklaring av buk-bäckenhålan (perineala organ, ben, ligament och muskelstrukturer i hela buk-bäckenhålan).
  2. Hypopressiva övningar enligt den ursprungliga metoden som beskrivs av Dr.Caufriez, som bygger på att utföra den hypopressiva manövern i 33 ställningar han beskrev, plus den aktiva sammandragningen av bäckenbottenmusklerna (PFM) under den hypopressiva manövern.
Övrig: Hypopressiva övningar plus bäckenbottenmuskelkontraktion
Se information inkluderad i arm-/gruppbeskrivningar.
Experimentell: Hypopressiv manöver

Hypopressiv manöver:

  1. Anatomisk och fysiologisk förklaring av buk-bäckenhålan (perineala organ, ben, ligament och muskelstrukturer i hela buk-bäckenhålan).
  2. Hypopressiv manöver med transabdominal ultraljudsbiofeedback.
Övrig: Hypopressiv manöver
Se information inkluderad i arm-/gruppbeskrivningar.
Experimentell: Hypopressiv manöver & PFM kontraktion

Hypopressiv manöver + sammandragning av bäckenbottenmuskler:

  1. Anatomisk och fysiologisk förklaring av buk-bäckenhålan (perineala organ, ben, ligament och muskelstrukturer i hela buk-bäckenhålan).
  2. Hypopressiv manöver plus aktiv sammandragning av bäckenbottenmusklerna med transabdominal ultraljudsbiofeedback.
Övrig: Hypopressiv manöver plus bäckenbottenmuskelkontraktion
Se information inkluderad i arm-/gruppbeskrivningar.
Experimentell: Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
Övrig: Hypopressiva övningar
Se information inkluderad i arm-/gruppbeskrivningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Tidsram: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Tidsram: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Tidsram: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Tidsram: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Utredare

  • Huvudutredare: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OE13/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera