Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hypopressiivisten harjoitusten tehokkuus lantionpohjan toimintahäiriöissä (HIPOSPFD)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Erilaisten hypopressiivisten harjoitusten tehokkuus naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten hypopressiivisten harjoitusten ja biofeedbackin tehokkuutta ultraäänellä lantionpohjan toimintahäiriöistä kärsivillä naisilla, ottaen huomioon hoidon tehokkuus lantionpohjan toimintahäiriöihin liittyvän elämänlaadun parantamisena ja lihastoiminnan parantajana. lantionpohjan lihasten ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nainen 18-65 vuotta

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, joilla lääkäri on diagnosoinut lantionpohjan toimintahäiriön. Lantionpohjan lihasten vähimmäisvoimakkuus on 3 modifioidun Oxford Score -arvon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka ovat raskaana tai naiset, jotka ovat saaneet emättimen tai keisarileikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Naiset, joiden PFD on vaikea ja ensimmäinen indikaatio on kirurginen (POP-Q asteen III-IV prolapset).

Naiset, joilla on vain virtsanpidätyskyvyttömyyttä tai kiireellistä ulostetta. Naiset, joilla on kipua lantion ja välilihan alueella 3 cm visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 cm tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 cm, maksimi kipu, jonka osallistuja voi kuvitella.

Naiset, jotka ovat saaneet lantionpohjan fysioterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.

Naiset, jotka eivät pysty vapaaehtoisesti supistamaan lantionpohjan lihaksia, mitataan modifioidulla Oxford Score -pisteellä pisteellä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.

Naiset, joilla on mikä tahansa patologia, joka voi vaikuttaa hoitoon (neurologinen, gynekologinen tai urologinen), tai joilla on toistuva virtsatietulehdus tai hematuria.

Naiset, joilla on kognitiivisia rajoitteita ymmärtämään tietoa, vastaamaan kyselyihin, antamaan suostumuksen ja/tai osallistumaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28005
        • María

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla lääkäri on diagnosoinut lantionpohjan toimintahäiriön.
  • Lantionpohjan lihasten vähimmäisvoimakkuus on 3 modifioidun Oxford Score -arvon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai naiset, jotka ovat saaneet emättimen tai keisarileikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Naiset, joiden PFD on vaikea ja ensimmäinen indikaatio on kirurginen (POP-Q asteen III-IV prolapset).
  • Naiset, joilla on vain virtsanpidätyskyvyttömyys tai ulosteen kiire.
  • Naiset, joilla on kipua lantion ja välilihan alueella 3 cm visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 cm tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 cm, maksimi kipu, jonka osallistuja voi kuvitella.
  • Naiset, jotka ovat saaneet lantionpohjan fysioterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Naiset, jotka eivät pysty vapaaehtoisesti supistamaan lantionpohjan lihaksia, mitataan modifioidulla Oxford Score -pisteellä pisteellä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
  • Naiset, joilla on mikä tahansa patologia, joka voi vaikuttaa hoitoon (neurologinen, gynekologinen tai urologinen), tai joilla on toistuva virtsatietulehdus tai hematuria.
  • Naiset, joilla on kognitiivisia rajoituksia ymmärtämään tietoa, vastaamaan kyselyihin, antamaan suostumuksen ja/tai osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypopressiiviset harjoitukset ja PFM-supistukset

Hypopressioharjoitukset + aktiivinen lantionpohjan lihasten supistuminen:

  1. Vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu-, nivelsiteet ja lihasrakenteet).
  2. Hypopressiiviset harjoitukset Dr. Caufriezin kuvaaman alkuperäisen menetelmän mukaisesti, joka perustuu hypopressiivisen liikkeen suorittamiseen hänen kuvailemissaan 33 asennossa sekä lantionpohjan lihasten (PFM) aktiiviseen supistukseen hypopressiivisen liikkeen aikana.
Muut: Hypopressioharjoitukset sekä lantionpohjan lihasten supistukset
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Kokeellinen: Hypopressiivinen liike

Hypopressiivinen liike:

  1. Vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu-, nivelsiteet ja lihasrakenteet).
  2. Hypopressioliike transabdominaalisen ultraäänibiopalautteen kanssa.
Muut: Hypopressiivinen liike
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Kokeellinen: Hypopressiivinen liike ja PFM-supistus

Hypopressioliike + lantionpohjan lihasten supistuminen:

  1. Vatsa-lantion ontelon anatominen ja fysiologinen selitys (koko vatsa-lantioontelon (perineaalielimet, luu-, nivelsiteet ja lihasrakenteet).
  2. Hypopressioliike sekä lantionpohjan lihasten aktiivinen supistuminen transabdominaalisen ultraäänibiofeedbackin avulla.
Muut: Hypopressioliike sekä lantionpohjan lihasten supistuminen
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.
Kokeellinen: Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
Muut: Hypopressiiviset harjoitukset
Katso tiedot käsivarsien/ryhmien kuvauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Aikaikkuna: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Aikaikkuna: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Aikaikkuna: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Aikaikkuna: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OE13/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa