Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige hypopressive øvelser i bækkenbundsdysfunktion (HIPOSPFD)

12. august 2026 opdateret af: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten af ​​forskellige hypopressive øvelser til behandling af bækkenbundsdysfunktion hos kvinder: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige modaliteter af hypopressive øvelser og biofeedback med ultralyd hos kvinder med bækkenbundsdysfunktioner, idet man betragter behandlingens effektivitet som en forbedring af den specifikke livskvalitet relateret til bækkenbundsdysfunktioner og forbedring af muskulaturen. egenskaber af bækkenbundsmusklerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinde 18-65 år

Inklusionskriterier:

Kvinder diagnosticeret med bækkenbundsdysfunktion af deres læge. Med minimum styrke af bækkenbundsmusklerne på 3 i henhold til Modified Oxford Score

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der er gravide eller kvinder, der har haft en vaginal eller kejsersnitsfødsel inden for de seneste seks måneder.

Kvinder, hvis PFD er alvorlig, og den første indikation er kirurgisk (POP-Q grad III-IV prolapser).

Kvinder med kun urininkontinens eller fækal trang. Kvinder med smerter i bækken-perinealområdet på 3 cm i den visuelle analoge skala, hvor en score på 0 cm betyder ingen smerter, og en score på 10 cm, den maksimale smerte, som deltageren kan forestille sig.

Kvinder, der har modtaget bækkenbundsfysioterapi de seneste 12 måneder.

Kvinder, der ikke er i stand til frivilligt at trække bækkenbundsmusklerne sammen, kvantificeret ved den modificerede Oxford-score med en score mindre end eller lig med 2.

Kvinder med enhver patologi, der kan påvirke behandlingen (neurologisk, gynækologisk eller urologisk), eller med tilbagevendende urinvejsinfektion eller hæmaturi.

Kvinder med kognitive begrænsninger til at forstå informationen, besvare spørgeskemaerne, give samtykke og/eller deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28005
        • María

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med bækkenbundsdysfunktion af deres læge.
  • Med minimum styrke af bækkenbundsmusklerne på 3 i henhold til Modified Oxford Score

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller kvinder, der har haft en vaginal eller kejsersnit fødsel inden for de seneste seks måneder.
  • Kvinder, hvis PFD er alvorlig, og den første indikation er kirurgisk (POP-Q grad III-IV prolapser).
  • Kvinder med kun urininkontinens eller fækal trang.
  • Kvinder med smerter i bækken-perinealområdet på 3 cm i den visuelle analoge skala, hvor en score på 0 cm betyder ingen smerter, og en score på 10 cm, den maksimale smerte, som deltageren kan forestille sig.
  • Kvinder, der har modtaget bækkenbundsfysioterapi de sidste 12 måneder.
  • Kvinder, der ikke er i stand til frivilligt at trække bækkenbundsmusklerne sammen, kvantificeret ved den modificerede Oxford-score med en score mindre end eller lig med 2.
  • Kvinder med enhver patologi, der kan påvirke behandlingen (neurologisk, gynækologisk eller urologisk), eller med tilbagevendende urinvejsinfektion eller hæmaturi.
  • Kvinder med kognitive begrænsninger til at forstå informationen, besvare spørgeskemaerne, give samtykke og/eller deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypopressive øvelser & PFM kontraktion

Hypopressive øvelser + aktiv bækkenbundsmuskelkontraktion:

  1. Anatomisk og fysiologisk forklaring af mave-bækkenhulen (perineale organer, knogler, ledbånd og muskelstrukturer i hele mave-bækkenhulen).
  2. Hypopressive øvelser efter den originale metode beskrevet af Dr.Caufriez, som er baseret på at udføre den hypopressive manøvre i 33 stillinger, han beskrev, plus den aktive sammentrækning af bækkenbundsmusklerne (PFM) under den hypopressive manøvre.
Andet: Hypopressive øvelser plus bækkenbundsmuskelsammentrækning
Se information inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.
Eksperimentel: Hypopressiv manøvre

Hypopressiv manøvre:

  1. Anatomisk og fysiologisk forklaring af mave-bækkenhulen (perineale organer, knogler, ledbånd og muskelstrukturer i hele mave-bækkenhulen).
  2. Hypopressiv manøvre med transabdominal ultralydsbiofeedback.
Andet: Hypopressiv manøvre
Se information inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.
Eksperimentel: Hypopressiv manøvre & PFM kontraktion

Hypopressiv manøvre + sammentrækning af bækkenbundsmuskler:

  1. Anatomisk og fysiologisk forklaring af mave-bækkenhulen (perineale organer, knogler, ledbånd og muskelstrukturer i hele mave-bækkenhulen).
  2. Hypopressiv manøvre plus aktiv sammentrækning af bækkenbundsmusklerne med transabdominal ultralydsbiofeedback.
Andet: Hypopressiv manøvre plus sammentrækning af bækkenbundsmuskel
Se information inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.
Eksperimentel: Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
Andet: Hypopressive øvelser
Se information inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Tidsramme: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Tidsramme: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Tidsramme: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Tidsramme: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OE13/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner