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Efficacité de différents exercices hypopressifs dans le dysfonctionnement du plancher pelvien (HIPOSPFD)

12 août 2026 mis à jour par: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Efficacité de différents exercices hypopressifs pour traiter le dysfonctionnement du plancher pelvien chez la femme : essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de différentes modalités d'exercices hypopressifs et de biofeedback avec l'échographie chez les femmes présentant des dysfonctionnements du plancher pelvien, en considérant l'efficacité du traitement comme améliorant la qualité de vie spécifique liée aux dysfonctionnements du plancher pelvien et l'amélioration de la musculature propriétés des muscles du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Femme 18-65 ans

Critère d'intégration:

Femmes diagnostiquées avec un dysfonctionnement du plancher pelvien par leur médecin. Avec une force minimale des muscles du plancher pelvien de 3 selon le score d'Oxford modifié

Critère d'exclusion:

Les femmes enceintes ou les femmes qui ont accouché par voie vaginale ou par césarienne au cours des six derniers mois.

Femmes dont le VFI est sévère et dont la première indication est chirurgicale (prolapsus POP-Q grade III-IV).

Femmes souffrant uniquement d'incontinence urinaire ou d'urgence fécale. Femmes présentant une douleur dans la région pelvi-périnéale de 3 cm sur l'échelle visuelle analogique, où un score de 0 cm signifie aucune douleur, et un score de 10 cm, la douleur maximale que le participant peut imaginer.

Femmes ayant reçu un traitement de physiothérapie du plancher pelvien au cours des 12 derniers mois.

Les femmes incapables de contracter volontairement les muscles du plancher pelvien, quantifiées par le Modified Oxford Score par un score inférieur ou égal à 2.

Femmes présentant une pathologie pouvant affecter le traitement (neurologique, gynécologique ou urologique), ou présentant une infection urinaire récurrente ou une hématurie.

Femmes ayant des limitations cognitives pour comprendre les informations, répondre aux questionnaires, consentir et/ou participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28005
        • María

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes diagnostiquées avec un dysfonctionnement du plancher pelvien par leur médecin.
  • Avec une force minimale des muscles du plancher pelvien de 3 selon le score d'Oxford modifié

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou les femmes qui ont accouché par voie vaginale ou par césarienne au cours des six derniers mois.
  • Femmes dont la PFD est sévère et dont la première indication est chirurgicale (prolapsus POP-Q grade III-IV).
  • Femmes souffrant uniquement d'incontinence urinaire ou d'urgence fécale.
  • Femmes ayant des douleurs dans la région pelvi-périnéale de 3 cm sur l'échelle visuelle analogique, où un score de 0 cm signifie aucune douleur, et un score de 10 cm, la douleur maximale que le participant peut imaginer.
  • Femmes ayant reçu un traitement de physiothérapie du plancher pelvien au cours des 12 derniers mois.
  • Femmes incapables de contracter volontairement les muscles du plancher pelvien, quantifiées par le score d'Oxford modifié par un score inférieur ou égal à 2.
  • Femmes avec toute pathologie pouvant affecter le traitement (neurologique, gynécologique ou urologique), ou avec une infection urinaire récurrente ou une hématurie.
  • Les femmes ayant des limitations cognitives pour comprendre les informations, répondre aux questionnaires, consentir et/ou participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices hypopressifs et contraction PFM

Exercices hypopressifs + contraction active des muscles du plancher pelvien :

  1. Explication anatomique et physiologique de la cavité abdomino-pelvienne (organes périnéaux, structures osseuses, ligamentaires et musculaires de l'ensemble de la cavité abdomino-pelvienne).
  2. Exercices hypopressifs selon la méthode originale décrite par le Dr Caufriez, qui est basée sur la réalisation de la manœuvre hypopressive dans 33 postures qu'il a décrites, plus la contraction active des muscles du plancher pelvien (PFM) lors de la manœuvre hypopressive.
Autre: Exercices hypopressifs et contraction des muscles du plancher pelvien
Voir les informations incluses dans les descriptions des bras/groupes.
Expérimental: Manœuvre hypopressive

Manœuvre hypopressive :

  1. Explication anatomique et physiologique de la cavité abdomino-pelvienne (organes périnéaux, structures osseuses, ligamentaires et musculaires de l'ensemble de la cavité abdomino-pelvienne).
  2. Manœuvre hypopressive avec biofeedback échographique transabdominal.
Autre: Manœuvre hypopressive
Voir les informations incluses dans les descriptions des bras/groupes.
Expérimental: Manœuvre hypopressive et contraction PFM

Manœuvre hypopressive + contraction des muscles du plancher pelvien :

  1. Explication anatomique et physiologique de la cavité abdomino-pelvienne (organes périnéaux, structures osseuses, ligamentaires et musculaires de l'ensemble de la cavité abdomino-pelvienne).
  2. Manœuvre hypopressive plus contraction active des muscles du plancher pelvien avec biofeedback échographique transabdominal.
Autre: Manœuvre hypopressive plus contraction des muscles du plancher pelvien
Voir les informations incluses dans les descriptions des bras/groupes.
Expérimental: Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
Autre: Exercices hypopressifs
Voir les informations incluses dans les descriptions des bras/groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Délai: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Délai: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Délai: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Délai: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OE13/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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