Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych ćwiczeń hipopresyjnych w dysfunkcjach dna miednicy (HIPOSPFD)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Skuteczność różnych ćwiczeń hipopresyjnych w leczeniu dysfunkcji dna miednicy u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności różnych metod ćwiczeń hipopresyjnych i biofeedbacku z ultrasonografią u kobiet z dysfunkcjami dna miednicy, biorąc pod uwagę skuteczność leczenia jako poprawę specyficznej jakości życia związanej z dysfunkcjami dna miednicy oraz poprawę sprawności mięśniowej. właściwości mięśni dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobieta w wieku 18–65 lat

Kryteria przyjęcia:

Kobiety, u których lekarz zdiagnozował dysfunkcję mięśni dna miednicy. Przy minimalnej sile mięśni dna miednicy wynoszącej 3 zgodnie ze zmodyfikowaną oceną Oxford Score

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub kobiety, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy rodziły drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie.

Kobiety, u których PFD jest ciężka i pierwszym wskazaniem jest leczenie chirurgiczne (wypadanie III-IV stopnia POP-Q).

Kobiety cierpiące wyłącznie na nietrzymanie moczu lub pilne stolce. Kobiety z bólem okolicy miedniczo-kroczowej wynoszącym 3 cm w wizualnej skali analogowej, gdzie wynik 0 cm oznacza brak bólu, a wynik 10 cm – maksymalny ból, jaki może sobie wyobrazić uczestniczka.

Kobiety, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy poddały się zabiegowi fizjoterapii dna miednicy.

Kobiety, które nie są w stanie dobrowolnie napiąć mięśni dna miednicy, oceniane ilościowo w zmodyfikowanej skali Oxford Score za pomocą wyniku mniejszego lub równego 2.

Kobiety z jakąkolwiek patologią mogącą mieć wpływ na leczenie (neurologiczną, ginekologiczną lub urologiczną) lub z nawracającymi infekcjami dróg moczowych lub krwiomoczem.

Kobiety z ograniczeniami poznawczymi w zakresie rozumienia informacji, wypełniania kwestionariuszy, wyrażania zgody i/lub udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28005
        • María

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaną przez lekarza dysfunkcją dna miednicy.
  • Przy minimalnej sile mięśni dna miednicy wynoszącej 3 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Oxford

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które rodziły drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Kobiety, u których PFD jest ciężka i pierwszym wskazaniem jest zabieg chirurgiczny (wypadanie POP-Q stopnia III-IV).
  • Kobiety tylko z nietrzymaniem moczu lub parciem na stolec.
  • Kobiety z bólem w okolicy miedniczo-kroczowej 3 cm w wizualnej skali analogowej, gdzie wynik 0 cm oznacza brak bólu, a wynik 10 cm maksymalny ból, jaki pacjentka może sobie wyobrazić.
  • Kobiety, które przeszły fizjoterapię dna miednicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Kobiety, które nie są w stanie dobrowolnie kurczyć mięśni dna miednicy, określane ilościowo za pomocą Zmodyfikowanej Skali Oksfordzkiej z wynikiem mniejszym lub równym 2.
  • Kobiety z jakąkolwiek patologią mogącą mieć wpływ na leczenie (neurologiczną, ginekologiczną lub urologiczną) lub z nawracającymi infekcjami dróg moczowych lub krwiomoczem.
  • Kobiety z ograniczeniami poznawczymi, aby zrozumieć informacje, odpowiedzieć na kwestionariusze, wyrazić zgodę i / lub wziąć udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia hipopresyjne i skurcz PFM

Ćwiczenia hipopresyjne + aktywne skurcze mięśni dna miednicy:

  1. Anatomiczne i fizjologiczne wyjaśnienie jamy brzusznej miednicy (narządy krocza, struktury kostne, więzadłowe i mięśniowe całej jamy brzusznej miednicy).
  2. Ćwiczenia hipopresyjne według oryginalnej metody opisanej przez dr Caufrieza, która polega na wykonaniu manewru hipopresyjnego w 33 opisanych przez niego pozycjach plus aktywny skurcz mięśni dna miednicy (PFM) podczas manewru hipopresyjnego.
Inny: Ćwiczenia hipopresyjne plus skurcze mięśni dna miednicy
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
Eksperymentalny: Manewr hipopresyjny

Manewr hipopresyjny:

  1. Anatomiczne i fizjologiczne wyjaśnienie jamy brzusznej miednicy (narządy krocza, struktury kostne, więzadłowe i mięśniowe całej jamy brzusznej miednicy).
  2. Manewr hipopresyjny z biofeedbackiem ultrasonograficznym przezbrzusznym.
Inny: Manewr hipopresyjny
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
Eksperymentalny: Manewr hipopresyjny i skurcz PFM

Manewr hipopresyjny + skurcz mięśni dna miednicy:

  1. Anatomiczne i fizjologiczne wyjaśnienie jamy brzusznej miednicy (narządy krocza, struktury kostne, więzadłowe i mięśniowe całej jamy brzusznej miednicy).
  2. Manewr hipopresyjny plus aktywny skurcz mięśni dna miednicy z biofeedbackiem ultrasonograficznym przezbrzusznym.
Inny: Manewr hipopresyjny plus skurcz mięśni dna miednicy
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.
Eksperymentalny: Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
Inny: Ćwiczenia hipopresyjne
Patrz informacje zawarte w opisach ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Ramy czasowe: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Ramy czasowe: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Ramy czasowe: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Ramy czasowe: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OE13/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj