Eficacia de diferentes ejercicios hipopresivos en la disfunción del suelo pélvico (HIPOSPFD)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
Eficacia de diferentes ejercicios hipopresivos para el tratamiento de la disfunción del suelo pélvico en mujeres: ensayo controlado aleatorizado
El propósito del estudio es comparar la eficacia de diferentes modalidades de ejercicios hipopresivos y biofeedback con ultrasonido en mujeres con disfunciones del suelo pélvico, considerando la eficacia del tratamiento como mejora de la calidad de vida específica relacionada con las disfunciones del suelo pélvico y mejora de la musculatura. Propiedades de los músculos del suelo pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Mujer 18-65 años
Criterios de inclusión:
Mujeres diagnosticadas con disfunción del suelo pélvico por su médico. Con fuerza mínima de los músculos del suelo pélvico de 3 según Modified Oxford Score
Criterio de exclusión:
Mujeres que estén embarazadas o que hayan tenido un parto vaginal o cesárea en los últimos seis meses.
Mujeres cuya DSP es grave y la primera indicación es quirúrgica (prolapsos grado III-IV POP-Q).
Mujeres con únicamente incontinencia urinaria o urgencia fecal. Mujeres con dolor en la región pélvico-perineal de 3 cm en la escala visual analógica, donde una puntuación de 0 cm significa sin dolor, y una puntuación de 10 cm, el dolor máximo que la participante puede imaginar.
Mujeres que hayan recibido tratamiento de fisioterapia del suelo pélvico en los últimos 12 meses.
Mujeres que son incapaces de contraer voluntariamente los músculos del suelo pélvico, cuantificadas mediante el Score de Oxford Modificado con una puntuación menor o igual a 2.
Mujeres con cualquier patología que pueda afectar al tratamiento (neurológica, ginecológica o urológica), o con infección urinaria de repetición o hematuria.
Mujeres con limitaciones cognitivas para comprender la información, responder los cuestionarios, dar consentimiento y/o participar en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28005
- María
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con disfunción del suelo pélvico por su médico.
- Con fuerza mínima de los músculos del suelo pélvico de 3 según Modified Oxford Score
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres que hayan tenido un parto vaginal o por cesárea en los últimos seis meses.
- Mujeres cuyo DSP es severo y la primera indicación es quirúrgica (prolapsos grado III-IV de POP-Q).
- Mujeres con sólo incontinencia urinaria o urgencia fecal.
- Mujeres con dolor en la región pélvico-perineal de 3 cm en la escala analógica visual, donde una puntuación de 0 cm significa ausencia de dolor y una puntuación de 10 cm el máximo dolor que la participante puede imaginar.
- Mujeres que hayan recibido tratamiento de fisioterapia del suelo pélvico en los últimos 12 meses.
- Mujeres que son incapaces de contraer voluntariamente los músculos del suelo pélvico, cuantificado por el Modified Oxford Score con una puntuación menor o igual a 2.
- Mujeres con cualquier patología que pueda afectar al tratamiento (neurológica, ginecológica o urológica), o con infección urinaria recurrente o hematuria.
- Mujeres con limitaciones cognitivas para comprender la información, contestar los cuestionarios, consentir y/o participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios hipopresivos y contracción PFM
Ejercicios hipopresivos + contracción muscular activa del suelo pélvico:
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Consulte la información incluida en las descripciones de brazos/grupos.
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Experimental: Maniobra hipopresiva
Maniobra hipopresiva:
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Consulte la información incluida en las descripciones de brazos/grupos.
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Experimental: Maniobra hipopresiva y contracción PFM
Maniobra hipopresiva + contracción de los músculos del suelo pélvico:
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Consulte la información incluida en las descripciones de brazos/grupos.
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Experimental: Hypopressive exercises
Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez
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Consulte la información incluida en las descripciones de brazos/grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Periodo de tiempo: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
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It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version.
The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire.
The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
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4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
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Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Periodo de tiempo: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms.
The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales.
Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress).
The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life.
The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
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4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Periodo de tiempo: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
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4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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Change in pelvic floor muscle pasive tone
Periodo de tiempo: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
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4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OE13/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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