Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных гипопрессивных упражнений при дисфункции тазового дна (HIPOSPFD)

12 августа 2026 г. обновлено: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Эффективность различных гипопрессивных упражнений для лечения дисфункции тазового дна у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — сравнить эффективность различных модальностей гипопрессивных упражнений и биологической обратной связи с ультразвуком у женщин с дисфункцией тазового дна, рассматривая эффективность лечения как улучшение специфического качества жизни, связанного с дисфункцией тазового дна, и улучшение мышечного тонуса. свойства мышц тазового дна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщина 18-65 лет

Критерии включения:

Женщины, у которых врач диагностировал дисфункцию тазового дна. При минимальной силе мышц тазового дна 3 по модифицированной Оксфордской шкале.

Критерий исключения:

Беременные женщины или женщины, у которых за последние шесть месяцев были вагинальные роды или кесарево сечение.

Женщины, у которых PFD является тяжелым и первым показанием является хирургическое вмешательство (пролапсы III-IV степени POP-Q).

Женщины только с недержанием мочи или позывами к фекалиям. Женщины с болью в тазово-промежностной области 3 см по визуально-аналоговой шкале, где оценка 0 см означает отсутствие боли, а оценка 10 см — максимальную боль, которую может себе представить участница.

Женщины, получавшие физиотерапевтическое лечение тазового дна в течение последних 12 месяцев.

Женщины, которые не могут произвольно сокращать мышцы тазового дна, количественно оцениваются по модифицированной Оксфордской шкале с баллом менее 2.

Женщины с любой патологией, которая может повлиять на лечение (неврологическая, гинекологическая или урологическая), или с рецидивирующей инфекцией мочевыводящих путей или гематурией.

Женщины с когнитивными ограничениями понимают информацию, отвечают на анкеты, дают согласие и/или участвуют в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28005
        • María

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, у которых врач диагностировал дисфункцию тазового дна.
  • С минимальной силой мышц тазового дна 3 балла по Modified Oxford Score

Критерий исключения:

  • Беременные женщины или женщины, у которых были вагинальные роды или кесарево сечение за последние шесть месяцев.
  • Женщины с тяжелым PFD и первым показанием к хирургическому вмешательству (пролапс III-IV степени POP-Q).
  • Женщины только с недержанием мочи или императивными позывами к дефекации.
  • Женщины с болью в тазо-промежностной области 3 см по визуальной аналоговой шкале, где балл 0 см означает отсутствие боли, а балл 10 см — максимальную боль, которую может себе представить участник.
  • Женщины, получавшие физиотерапевтическое лечение тазового дна за последние 12 месяцев.
  • Женщины, которые не могут произвольно сокращать мышцы тазового дна, количественно оцененные по модифицированной Оксфордской шкале с баллом, меньшим или равным 2.
  • Женщины с любой патологией, которая может повлиять на лечение (неврологической, гинекологической или урологической), или с рецидивирующей мочевой инфекцией или гематурией.
  • Женщины с когнитивными ограничениями для понимания информации, ответов на вопросы анкеты, согласия и/или участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипопрессивные упражнения и сокращение PFM

Гипопрессивные упражнения + активное сокращение мышц тазового дна:

  1. Анатомо-физиологическое объяснение брюшно-тазовой полости (органы промежности, костно-связочные и мышечные структуры всей брюшно-тазовой полости).
  2. Гипопрессивные упражнения по оригинальной методике, описанной доктором Кауфриезом, которая основана на выполнении гипопрессивного маневра в 33 описанных им позах плюс активное сокращение мышц тазового дна (МТД) во время гипопрессивного маневра.
Другой: Гипопрессивные упражнения плюс сокращение мышц тазового дна
См. информацию, включенную в описания рук/групп.
Экспериментальный: Гипопрессивный маневр

Гипопрессивный маневр:

  1. Анатомо-физиологическое объяснение брюшно-тазовой полости (органы промежности, костно-связочные и мышечные структуры всей брюшно-тазовой полости).
  2. Гипопрессивный маневр с трансабдоминальной ультразвуковой биологической обратной связью.
Другой: Гипопрессивный маневр
См. информацию, включенную в описания рук/групп.
Экспериментальный: Гипопрессивный маневр и сокращение PFM

Гипопрессивный маневр + сокращение мышц тазового дна:

  1. Анатомо-физиологическое объяснение брюшно-тазовой полости (органы промежности, костно-связочные и мышечные структуры всей брюшно-тазовой полости).
  2. Гипопрессивный маневр плюс активное сокращение мышц тазового дна с трансабдоминальной ультразвуковой биологической обратной связью.
Другой: Гипопрессивный маневр плюс сокращение мышц тазового дна
См. информацию, включенную в описания рук/групп.
Экспериментальный: Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
Другой: Гипопрессивные упражнения
См. информацию, включенную в описания рук/групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Временное ограничение: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Временное ограничение: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Временное ограничение: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Временное ограничение: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OE13/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться