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不同降压运动对盆底功能障碍的疗效 (HIPOSPFD)

2026年8月12日 更新者：Maria Torres Lacomba、University of Alcala

不同降压运动治疗女性盆底功能障碍的有效性：随机对照试验

该研究的目的是比较不同形式的减压运动和生物反馈与超声对患有盆底功能障碍的女性的疗效，考虑治疗效果作为改善与盆底功能障碍相关的特定生活质量和改善肌肉骨盆底肌肉的特性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

女性18-65岁

纳入标准：

被医生诊断患有盆底功能障碍的女性。 根据改良牛津评分，骨盆底肌肉的最低强度为 3

排除标准：

怀孕的妇女或过去六个月内进行过阴道分娩或剖腹产的妇女。

PFD 严重且首要适应症是手术的女性（POP-Q III-IV 级脱垂）。

仅患有尿失禁或大便急迫的女性。 视觉模拟量表中骨盆会阴区域疼痛3厘米的女性，其中0厘米分数表示无疼痛，10厘米分数表示参与者可以想象的最大疼痛。

在过去 12 个月内接受过盆底物理治疗的女性。

无法自主收缩盆底肌肉的女性，按改良牛津评分小于或等于 2 分进行量化。

患有任何可能影响治疗的病理（神经科、妇科或泌尿科），或患有复发性尿路感染或血尿的女性。

认知能力有限的女性无法理解信息、回答问卷、同意和/或参与研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28005
        • María

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被医生诊断为盆底功能障碍的女性。
  • 根据改良牛津评分，骨盆底肌肉的最小强度为 3

排除标准：

  • 怀孕的妇女或在过去六个月内顺产或剖腹产的妇女。
  • PFD 严重且首要适应症为手术（POP-Q III-IV 级脱垂）的女性。
  • 只有尿失禁或大便急迫的女性。
  • 在视觉模拟量表中骨盆会阴区疼痛 3 厘米的女性，其中 0 厘米的分数表示没有疼痛，而 10 厘米的分数表示参与者可以想象的最大疼痛。
  • 在过去 12 个月内接受过盆底物理治疗的女性。
  • 无法自主收缩骨盆底肌肉的女性，根据改良牛津评分进行量化，评分小于或等于 2。
  • 患有任何可能影响治疗的病理（神经、妇科或泌尿系统）或反复尿路感染或血尿的女性。
  • 在理解信息、回答问卷、同意和/或参与研究方面有认知限制的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：降压运动&PFM收缩

降压运动+主动盆底肌收缩：

  1. 腹盆腔的解剖学和生理学解释（整个腹盆腔的会阴器官、骨骼、韧带和肌肉结构）。
  2. 根据 Dr.Caufriez 描述的原始方法进行降压锻炼，该方法基于以他描述的 33 种姿势执行降压操作，加上在降压操作期间盆底肌肉 (PFM) 的主动收缩。
其他：降压运动加骨盆底肌肉收缩
请参阅手臂/组描述中包含的信息。
实验性的：降压操作

降压动作：

  1. 腹盆腔的解剖学和生理学解释（整个腹盆腔的会阴器官、骨骼、韧带和肌肉结构）。
  2. 经腹超声生物反馈的降压操作。
其他：降压操作
请参阅手臂/组描述中包含的信息。
实验性的：降压动作&PFM收缩

降压动作+骨盆底肌肉收缩：

  1. 腹盆腔的解剖学和生理学解释（整个腹盆腔的会阴器官、骨骼、韧带和肌肉结构）。
  2. 降压操作加上盆底肌肉的主动收缩与经腹超声生物反馈。
其他：降压策略加盆底肌肉收缩
请参阅手臂/组描述中包含的信息。
实验性的：Hypopressive exercises

Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez

  1. Anatomical and physiological explanation of the abdomen-pelvic cavity (perineal organs, bone, ligament and muscle structures of the entire abdomen-pelvic cavity).
  2. Hypopressive exercises according to the original method described by Dr. Caufriez, which is based on performing the hypopressive maneuver in 33 postures that he described (1,2).
其他：降压运动
请参阅手臂/组描述中包含的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
大体时间：4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version. The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire. The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
大体时间：4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms. The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales. Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress). The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life. The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
大体时间：4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
Change in pelvic floor muscle pasive tone
大体时间：4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alcala

调查人员

  • 首席研究员：María Torres-Lacomba, PhD、University of Alcala

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2020年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OE13/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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