Eficácia de Diferentes Exercícios Hipopressivos na Disfunção do Assoalho Pélvico (HIPOSPFD)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
Eficácia de diferentes exercícios hipopressivos para o tratamento da disfunção do assoalho pélvico em mulheres: ensaio controlado randomizado
O objetivo do estudo é comparar a eficácia de diferentes modalidades de exercícios hipopressivos e biofeedback com ultrassom em mulheres com disfunções do assoalho pélvico, considerando a eficácia do tratamento quanto à melhora da qualidade de vida específica relacionada às disfunções do assoalho pélvico e melhora da musculatura propriedades dos músculos do assoalho pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mulher de 18 a 65 anos
Critério de inclusão:
Mulheres diagnosticadas com disfunção do assoalho pélvico pelo médico. Com força mínima dos músculos do assoalho pélvico de 3 de acordo com o escore de Oxford modificado
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas ou mulheres que tiveram parto vaginal ou cesariana nos últimos seis meses.
Mulheres cuja DFP é grave e a primeira indicação é cirúrgica (prolapsos POP-Q grau III-IV).
Mulheres com apenas incontinência urinária ou urgência fecal. Mulheres com dor na região pélvico-perineal de 3 cm na escala visual analógica, onde pontuação 0 cm significa ausência de dor, e pontuação 10 cm, dor máxima que a participante pode imaginar.
Mulheres que receberam tratamento de fisioterapia do assoalho pélvico nos últimos 12 meses.
Mulheres que não conseguem contrair voluntariamente os músculos do assoalho pélvico, quantificados pelo Escore de Oxford Modificado por uma pontuação menor ou igual a 2.
Mulheres com qualquer patologia que possa afetar o tratamento (neurológica, ginecológica ou urológica), ou com infecção urinária de repetição ou hematúria.
Mulheres com limitações cognitivas para compreender as informações, responder aos questionários, consentir e/ou participar do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28005
- María
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com disfunção do assoalho pélvico por seu médico.
- Com força mínima dos músculos do assoalho pélvico de 3 de acordo com o Modified Oxford Score
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres que tiveram parto vaginal ou cesariana nos últimos seis meses.
- Mulheres cuja DFP é grave e a primeira indicação é cirúrgica (prolapsos POP-Q grau III-IV).
- Mulheres com apenas incontinência urinária ou urgência fecal.
- Mulheres com dor na região pélvico-perineal de 3 cm na escala visual analógica, onde o escore 0 cm significa ausência de dor, e o escore 10 cm, a dor máxima que a participante consegue imaginar.
- Mulheres que receberam tratamento de fisioterapia do assoalho pélvico nos últimos 12 meses.
- Mulheres incapazes de contrair voluntariamente os músculos do assoalho pélvico, quantificadas pelo Modified Oxford Score por um escore menor ou igual a 2.
- Mulheres com qualquer patologia que afete o tratamento (neurológica, ginecológica ou urológica), ou com infecção urinária recorrente ou hematúria.
- Mulheres com limitações cognitivas para entender as informações, responder os questionários, consentir e/ou participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios hipopressivos e contração dos MAP
Exercícios hipopressivos + contração ativa dos músculos do assoalho pélvico:
|
Consulte as informações incluídas nas descrições de braço/grupo.
|
|
Experimental: Manobra hipopressiva
Manobra hipopressiva:
|
Consulte as informações incluídas nas descrições de braço/grupo.
|
|
Experimental: Manobra hipopressiva e contração dos MAP
Manobra hipopressiva + contração dos músculos do assoalho pélvico:
|
Consulte as informações incluídas nas descrições de braço/grupo.
|
|
Experimental: Hypopressive exercises
Hypopressive exercises described according to Dr. Caufriez
|
Consulte as informações incluídas nas descrições de braço/grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in life impact of pelvic floor dysfunction
Prazo: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
|
It will be assessed by the PFIQ-7 Spanish version.
The PFIQ-7 consists of 3 scales of 7 questions each taken from the Urinary Impact Questionnaire, the Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire, and the Colorectal-Anal Impact Questionnaire.
The 3 scales are scored from 0 (least impact) to 100 (greatest impact) and an overall summary score (0 to 300).
|
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 month and 6 months after the intervention.
|
|
Change in symptoms and quality of life: PFDI-20
Prazo: 4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
|
It will be assessed by PFDI-20 that is both a symptom inventory and a measure of the degree of bother and distress caused by pelvic floor symptoms.
The PFDI-20 includes 20 questions and 3 scales.
Each of the 3 scales is scored from 0 (least distress) to 100 (greatest distress).
The sum of the scores of these 3 scales serves as the overall summary score of the PFDI-20 and ranges from 0 - 300 and the higher the score, the worse quality of life.
The 3 scales include questions taken from the following widely used outcome measures: Urinary Distress Inventory - 6 questions, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory - 6 questions, and Colorectal-Anal Distress Inventory - 8 questions collecting data about UI, POP and colorectal and anal symptoms.
|
4 assessments to evaluate change from baseline: at baseline, after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in pelvic floor muscle strength by dinamometry
Prazo: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
|
It will be measured by dynamometry (measured in GRAMS).
|
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
|
|
Change in pelvic floor muscle pasive tone
Prazo: 4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
|
It will be measured by dinamometry (measured in GRAMS)
|
4 assessments to evaluate change from baseline after the intervention period (2 months from baseline), 3 months and 6 months after the intervention.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Torres-Lacomba, PhD, University of Alcala
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OE13/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .