- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340024
암 환자의 고유 방사선 감수성에 대한 바이오마커 발굴
2025년 6월 10일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
방사선 요법 치료에 민감한 암 환자 및/또는 방사선 요법에 심각한 급성/후기 부작용을 경험한 환자가 연구에 모집됩니다.
혈액 및/또는 일치하는 종양-정상 조직 쌍이 수집됩니다.
혈액 및/또는 조직 샘플은 방사선에 대한 민감도를 예측하는 데 사용될 가능성이 있는 유전 및 생화학적 마커에 대해 처리 및 연구됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melvin Chua, MD
- 이메일: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Enya Ong
- 전화번호: +65 6436 8000
- 이메일: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169690
- 모병
- National Cancer Center Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 연구 팀의 환자가 정기적인 진료소 방문 시 또는 병원에 입원할 때 모집됩니다.
이들은 NCCS의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 방사선 치료로 인한 심각한 부작용이 있는 환자
- 방사선 요법에 대한 민감성과 관련된 암 유형이 있는 환자
제외 기준:
- 환자의 나이는 21세(포함)에서 99세(제외) 사이여야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 조직 샘플에서 방사선 감수성과 관련된 유전자 또는 분자 경로를 식별하기 위해
기간: 정보에 입각한 동의하에 혈액을 채취합니다. 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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전체 엑솜 시퀀싱, 단일 염기 다형성(SNP) 분석
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정보에 입각한 동의하에 혈액을 채취합니다. 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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방사선 후 혈액 및 조직의 면역 프로파일 변화
기간: 정보에 입각한 동의하에 혈액을 채취합니다. 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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CyTOF 기술을 사용한 질량 세포 계측법은 면역 세포 집단을 검출하는 데 사용됩니다.
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정보에 입각한 동의하에 혈액을 채취합니다. 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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조직 샘플에서 방사선 민감성과 관련된 단백질을 식별하기 위해
기간: 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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면역조직화학은 단백질 발현을 검출하는 데 사용될 것입니다.
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조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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혈액 및 조직 샘플에서 방사선 감수성과 관련된 RNA 발현 경로를 식별하기 위해
기간: 정보에 입각한 동의하에 혈액을 채취합니다. 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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RNA 시퀀싱
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정보에 입각한 동의하에 혈액을 채취합니다. 조직은 보관된 샘플에서 가져온 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DISCLOSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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