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Descoberta de biomarcadores para sensibilidade à radiação intrínseca em pacientes com câncer

10 de junho de 2025 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Serão recrutados para o estudo pacientes com cânceres sensíveis ao tratamento com radioterapia e/ou pacientes que apresentaram efeitos colaterais graves agudos/tardios da radioterapia. Serão coletados sangue e/ou pares de tecido tumoral-normal correspondentes. Amostras de sangue e/ou tecido serão processadas e estudadas para marcadores genéticos e bioquímicos que tenham potencial para serem usados ​​na predição de sensibilidade à radiação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169690
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados entre os pacientes da equipe do estudo quando comparecerem às suas visitas clínicas regulares ou quando forem internados no hospital. Estes são pacientes do NCCS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com efeitos colaterais graves da radioterapia
  • Pacientes com um tipo de câncer associado à sensibilidade à radioterapia

Critério de exclusão:

  • A idade do paciente deve estar entre 21 (inclusive) e 99 (exclusivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar genes ou vias moleculares associadas à sensibilidade à radiação em amostras de sangue e tecido
Prazo: O sangue é coletado com consentimento informado; tecido é de amostra arquivada
Sequenciamento completo do exoma, ensaios de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP)
O sangue é coletado com consentimento informado; tecido é de amostra arquivada
Mudança no perfil imunológico do sangue e tecido após a radiação
Prazo: O sangue é coletado com consentimento informado; tecido é de amostra arquivada
A citometria de massa usando a tecnologia CyTOF será usada para detectar a população de células imunes
O sangue é coletado com consentimento informado; tecido é de amostra arquivada
Identificar proteínas associadas à sensibilidade à radiação em amostras de tecido
Prazo: O tecido é da amostra arquivada
A imuno-histoquímica será usada para detectar a expressão da proteína
O tecido é da amostra arquivada
Identificar vias de expressão de RNA associadas à sensibilidade à radiação em amostras de sangue e tecido
Prazo: O sangue é coletado com consentimento informado; tecido é de amostra arquivada
Sequenciamento de RNA
O sangue é coletado com consentimento informado; tecido é de amostra arquivada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Centre, Singapore

Colaboradores

Ferring Pharmaceuticals
National Medical Research Council (NMRC), Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
ImmunoSCAPE
Decipher Biosciences

Investigadores

  • Investigador principal: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DISCLOSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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