- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04340024
Découverte de biomarqueurs pour la sensibilité intrinsèque aux rayonnements chez les patients cancéreux
10 juin 2025 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore
Les patients atteints de cancers sensibles au traitement par radiothérapie et/ou les patients qui ont subi des effets secondaires aigus/tardifs graves à la radiothérapie seront recrutés pour l'étude.
Des paires de sang et/ou de tissus normaux correspondants à la tumeur seront prélevées.
Des échantillons de sang et/ou de tissus seront traités et étudiés pour les marqueurs génétiques et biochimiques susceptibles d'être utilisés pour prédire la sensibilité aux rayonnements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melvin Chua, MD
- E-mail: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Enya Ong
- Numéro de téléphone: +65 6436 8000
- E-mail: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169690
- Recrutement
- National Cancer Center Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés parmi les patients de l'équipe de l'étude lors de leurs visites régulières à la clinique ou lors de leur admission à l'hôpital.
Ce sont des patients du NCCS.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des effets secondaires graves de la radiothérapie
- Patients atteints d'un type de cancer associé à une sensibilité à la radiothérapie
Critère d'exclusion:
- L'âge du patient doit être compris entre 21 (inclus) et 99 (exclusif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour identifier les gènes ou les voies moléculaires associés à la sensibilité aux rayonnements dans les échantillons de sang et de tissus
Délai: Le sang est prélevé au consentement éclairé ; le tissu provient d'un échantillon archivé
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Séquençage de l'exome entier, tests de polymorphisme mononucléotidique (SNP)
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Le sang est prélevé au consentement éclairé ; le tissu provient d'un échantillon archivé
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Modification du profil immunitaire du sang et des tissus après rayonnement
Délai: Le sang est prélevé au consentement éclairé ; le tissu provient d'un échantillon archivé
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La cytométrie de masse utilisant la technologie CyTOF sera utilisée pour détecter la population de cellules immunitaires
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Le sang est prélevé au consentement éclairé ; le tissu provient d'un échantillon archivé
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Identifier les protéines associées à la sensibilité aux rayonnements dans les échantillons de tissus
Délai: Le tissu provient d'un échantillon archivé
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L'immunohistochimie sera utilisée pour détecter l'expression des protéines
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Le tissu provient d'un échantillon archivé
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Identifier les voies d'expression de l'ARN associées à la sensibilité aux rayonnements dans les échantillons de sang et de tissus
Délai: Le sang est prélevé au consentement éclairé ; le tissu provient d'un échantillon archivé
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Séquençage de l'ARN
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Le sang est prélevé au consentement éclairé ; le tissu provient d'un échantillon archivé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Carcinome du nasopharynx
- Tumeurs du nasopharynx
Autres numéros d'identification d'étude
- DISCLOSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .