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Descubrimiento de biomarcadores para la sensibilidad a la radiación intrínseca en pacientes con cáncer

10 de junio de 2025 actualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Se reclutarán para el estudio pacientes con cánceres que sean sensibles al tratamiento con radioterapia y/o pacientes que hayan experimentado efectos secundarios graves agudos/tardíos a la radioterapia. Se recolectarán sangre y/o pares de tejido tumoral normal compatibles. Las muestras de sangre y/o tejido se procesarán y estudiarán en busca de marcadores genéticos y bioquímicos que tengan el potencial de usarse para predecir la sensibilidad a la radiación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169690
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados entre los pacientes del equipo de estudio cuando asistan a sus visitas clínicas regulares o cuando sean admitidos en el hospital. Estos son pacientes de NCCS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con efectos secundarios graves de la radioterapia
  • Pacientes con un tipo de cáncer asociado a la sensibilidad a la radioterapia

Criterio de exclusión:

  • La edad del paciente debe estar entre 21 (inclusive) y 99 (exclusivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para identificar genes o vías moleculares que están asociados con la sensibilidad a la radiación en muestras de sangre y tejido
Periodo de tiempo: La sangre se extrae con consentimiento informado; el tejido es de una muestra archivada
Secuenciación del exoma completo, ensayos de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP)
La sangre se extrae con consentimiento informado; el tejido es de una muestra archivada
Cambio en el perfil inmunológico de la sangre y el tejido después de la radiación
Periodo de tiempo: La sangre se extrae con consentimiento informado; el tejido es de una muestra archivada
La citometría de masas con tecnología CyTOF se utilizará para detectar la población de células inmunitarias
La sangre se extrae con consentimiento informado; el tejido es de una muestra archivada
Para identificar proteínas que están asociadas con la sensibilidad a la radiación en muestras de tejido
Periodo de tiempo: El tejido es de una muestra archivada
La inmunohistoquímica se utilizará para detectar la expresión de proteínas.
El tejido es de una muestra archivada
Identificar vías de expresión de ARN que están asociadas con la sensibilidad a la radiación en muestras de sangre y tejidos.
Periodo de tiempo: La sangre se extrae con consentimiento informado; el tejido es de una muestra archivada
Secuenciación de ARN
La sangre se extrae con consentimiento informado; el tejido es de una muestra archivada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Centre, Singapore

Colaboradores

Ferring Pharmaceuticals
National Medical Research Council (NMRC), Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
ImmunoSCAPE
Decipher Biosciences

Investigadores

  • Investigador principal: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DISCLOSE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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