Открытие биомаркеров собственной радиационной чувствительности у онкологических больных
30 января 2024 г. обновлено: National Cancer Centre, Singapore
В исследование будут включены пациенты с раком, чувствительным к лучевой терапии, и/или пациенты, у которых наблюдались тяжелые острые/поздние побочные эффекты лучевой терапии.
Будет собрана кровь и/или соответствующие пары опухоль-нормальная ткань.
Образцы крови и/или тканей будут обработаны и исследованы на наличие генетических и биохимических маркеров, которые можно использовать для прогнозирования чувствительности к радиации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melvin Chua, MD
- Электронная почта: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enya Ong
- Номер телефона: +65 6436 8000
- Электронная почта: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169690
- Рекрутинг
- National Cancer Center Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться из числа пациентов исследовательской группы, когда они посещают свои регулярные визиты в клинику или когда они поступают в больницу.
Это пациенты NCCS.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелыми побочными эффектами лучевой терапии
- Пациенты с типом рака, который связан с чувствительностью к лучевой терапии
Критерий исключения:
- Возраст пациента должен быть от 21 (включительно) до 99 (исключительно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентифицировать гены или молекулярные пути, связанные с чувствительностью к радиации в образцах крови и тканей.
Временное ограничение: Кровь берется по информированному согласию; ткань взята из архивного образца
|
Секвенирование всего экзома, анализ однонуклеотидного полиморфизма (SNP)
|
Кровь берется по информированному согласию; ткань взята из архивного образца
|
|
Изменение иммунного профиля крови и тканей после облучения
Временное ограничение: Кровь берется по информированному согласию; ткань взята из архивного образца
|
Масс-цитометрия с использованием технологии CyTOF будет использоваться для выявления популяции иммунных клеток.
|
Кровь берется по информированному согласию; ткань взята из архивного образца
|
|
Для идентификации белков, связанных с чувствительностью к радиации в образцах тканей.
Временное ограничение: Ткань из архивного образца
|
Иммуногистохимия будет использоваться для обнаружения экспрессии белка.
|
Ткань из архивного образца
|
|
Для определения путей экспрессии РНК, связанных с чувствительностью к радиации в образцах крови и тканей.
Временное ограничение: Кровь берется по информированному согласию; ткань взята из архивного образца
|
Секвенирование РНК
|
Кровь берется по информированному согласию; ткань взята из архивного образца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Назофарингеальная карцинома
- Новообразования носоглотки
Другие идентификационные номера исследования
- DISCLOSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .