Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af biomarkører for indre strålingsfølsomhed hos kræftpatienter

10. juni 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore
Patienter med kræftsygdomme, der er følsomme over for strålebehandling og/eller patienter, der har oplevet alvorlige akutte/sene bivirkninger til strålebehandling, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Blod og/eller matchede tumor-normale vævspar vil blive indsamlet. Blod- og/eller vævsprøver vil blive behandlet og undersøgt for genetiske og biokemiske markører, der har potentiale til at blive brugt til at forudsige følsomhed over for stråling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169690
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter i undersøgelsesteamet, når de deltager i deres regelmæssige klinikbesøg, eller når de bliver indlagt på hospitalet. Det er patienter fra NCCS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlige bivirkninger fra strålebehandling
  • Patienter med en type kræft, der er forbundet med følsomhed over for strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens alder skal være mellem 21 (inklusive) og 99 (eksklusivt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere gener eller molekylære veje, der er forbundet med strålingsfølsomhed i blod- og vævsprøver
Tidsramme: Blod tages ved informeret samtykke; væv er fra arkiveret prøve
Hel exome sekventering, enkelt nukleotid polymorfi (SNP) assays
Blod tages ved informeret samtykke; væv er fra arkiveret prøve
Ændring i immunprofil af blod og væv efter stråling
Tidsramme: Blod tages ved informeret samtykke; væv er fra arkiveret prøve
Massecytometri ved hjælp af CyTOF-teknologi vil blive brugt til at detektere immuncellepopulationen
Blod tages ved informeret samtykke; væv er fra arkiveret prøve
At identificere proteiner, der er forbundet med strålingsfølsomhed i vævsprøver
Tidsramme: Væv er fra arkiveret prøve
Immunhistokemi vil blive brugt til at påvise proteinekspression
Væv er fra arkiveret prøve
At identificere RNA-ekspressionsveje, der er forbundet med strålingsfølsomhed i blod- og vævsprøver
Tidsramme: Blod tages ved informeret samtykke; væv er fra arkiveret prøve
RNA-sekventering
Blod tages ved informeret samtykke; væv er fra arkiveret prøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Ferring Pharmaceuticals
National Medical Research Council (NMRC), Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
ImmunoSCAPE
Decipher Biosciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DISCLOSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner