Objev biomarkerů pro vnitřní citlivost na záření u pacientů s rakovinou
10. června 2025 aktualizováno: National Cancer Centre, Singapore
Do studie budou zařazeni pacienti s rakovinou, která je citlivá na léčbu radioterapií a/nebo pacienti, kteří zaznamenali závažné akutní/pozdní vedlejší účinky radioterapie.
Bude odebrána krev a/nebo spárované páry nádor-normální tkáň.
Vzorky krve a/nebo tkáně budou zpracovány a studovány na genetické a biochemické markery, které mohou být použity pro predikci citlivosti na záření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melvin Chua, MD
- E-mail: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enya Ong
- Telefonní číslo: +65 6436 8000
- E-mail: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169690
- Nábor
- National Cancer Center Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z pacientů studijního týmu, když se zúčastní pravidelných návštěv kliniky nebo když budou přijati do nemocnice.
Jde o pacienty z NCCS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se závažnými vedlejšími účinky radioterapie
- Pacienti s typem rakoviny, který je spojen s citlivostí na radioterapii
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta musí být mezi 21 (včetně) a 99 (mimo)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat geny nebo molekulární dráhy, které jsou spojeny s citlivostí na záření ve vzorcích krve a tkání
Časové okno: Krev se odebírá na základě informovaného souhlasu; tkáň je z archivovaného vzorku
|
Sekvenování celého exomu, testy jednonukleotidového polymorfismu (SNP).
|
Krev se odebírá na základě informovaného souhlasu; tkáň je z archivovaného vzorku
|
|
Změna imunitního profilu krve a tkáně po ozáření
Časové okno: Krev se odebírá na základě informovaného souhlasu; tkáň je z archivovaného vzorku
|
K detekci populace imunitních buněk bude použita hmotnostní cytometrie využívající technologii CyTOF
|
Krev se odebírá na základě informovaného souhlasu; tkáň je z archivovaného vzorku
|
|
Identifikovat proteiny, které jsou spojeny s citlivostí na záření ve vzorcích tkání
Časové okno: Tkáň je z archivovaného vzorku
|
K detekci proteinové exprese bude použita imunohistochemie
|
Tkáň je z archivovaného vzorku
|
|
Identifikovat dráhy exprese RNA, které jsou spojeny s citlivostí na záření ve vzorcích krve a tkání
Časové okno: Krev se odebírá na základě informovaného souhlasu; tkáň je z archivovaného vzorku
|
RNA sekvenování
|
Krev se odebírá na základě informovaného souhlasu; tkáň je z archivovaného vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Karcinom nosohltanu
- Novotvary nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- DISCLOSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .