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Entdeckung von Biomarkern für die intrinsische Strahlenempfindlichkeit bei Krebspatienten

10. Juni 2025 aktualisiert von: National Cancer Centre, Singapore
Patienten mit Krebserkrankungen, die auf eine Strahlentherapiebehandlung ansprechen, und/oder Patienten, bei denen schwere akute/späte Nebenwirkungen der Strahlentherapie aufgetreten sind, werden für die Studie rekrutiert. Es werden Blut und/oder übereinstimmende Tumor-Normalgewebe-Paare entnommen. Blut- und/oder Gewebeproben werden verarbeitet und auf genetische und biochemische Marker untersucht, die potenziell zur Vorhersage der Strahlenempfindlichkeit verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169690
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Patienten des Studienteams rekrutiert, wenn sie an ihren regelmäßigen Klinikbesuchen teilnehmen oder ins Krankenhaus eingeliefert werden. Dies sind Patienten von NCCS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Nebenwirkungen der Strahlentherapie
  • Patienten mit einer Krebsart, die mit einer Empfindlichkeit gegenüber Strahlentherapie verbunden ist

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter des Patienten muss zwischen 21 (einschließlich) und 99 (ausschließlich) liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Identifizierung von Genen oder molekularen Signalwegen, die mit Strahlenempfindlichkeit in Blut- und Gewebeproben in Verbindung stehen
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt nach Aufklärung; Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
Sequenzierung des gesamten Exoms, Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP)-Assays
Die Blutentnahme erfolgt nach Aufklärung; Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
Veränderung des Immunprofils von Blut und Gewebe nach Bestrahlung
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt nach Aufklärung; Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
Massenzytometrie unter Verwendung der CyTOF-Technologie wird zum Nachweis der Immunzellpopulation verwendet
Die Blutentnahme erfolgt nach Aufklärung; Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
Zur Identifizierung von Proteinen, die mit Strahlenempfindlichkeit in Gewebeproben in Verbindung gebracht werden
Zeitfenster: Das Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
Immunhistochemie wird verwendet, um die Proteinexpression nachzuweisen
Das Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
Identifizierung von RNA-Expressionswegen, die mit Strahlenempfindlichkeit in Blut- und Gewebeproben in Verbindung stehen
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt nach Aufklärung; Gewebe stammt aus einer archivierten Probe
RNA-Sequenzierung
Die Blutentnahme erfolgt nach Aufklärung; Gewebe stammt aus einer archivierten Probe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Mitarbeiter

Ferring Pharmaceuticals
National Medical Research Council (NMRC), Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
ImmunoSCAPE
Decipher Biosciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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