- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340024
Odkrycie biomarkerów wewnętrznej wrażliwości na promieniowanie u pacjentów z rakiem
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore
Do badania zostaną włączeni pacjenci z nowotworami wrażliwymi na leczenie radioterapią i/lub pacjenci, u których wystąpiły ciężkie ostre/późne skutki uboczne radioterapii.
Zostanie pobrana krew i/lub dopasowane pary tkanek prawidłowych dla guza.
Próbki krwi i/lub tkanek będą przetwarzane i badane pod kątem markerów genetycznych i biochemicznych, które mogą zostać wykorzystane do przewidywania wrażliwości na promieniowanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melvin Chua, MD
- E-mail: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enya Ong
- Numer telefonu: +65 6436 8000
- E-mail: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169690
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów zespołu badawczego podczas regularnych wizyt w klinice lub przy przyjęciu do szpitala.
To pacjenci z NCCS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkimi działaniami niepożądanymi radioterapii
- Pacjenci z rodzajem raka, który jest związany z wrażliwością na radioterapię
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 21 (włącznie) do 99 (wyłącznie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja genów lub szlaków molekularnych związanych z wrażliwością na promieniowanie w próbkach krwi i tkanek
Ramy czasowe: Krew jest pobierana za świadomą zgodą; tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
Sekwencjonowanie całego egzomu, testy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP).
|
Krew jest pobierana za świadomą zgodą; tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
|
Zmiana profilu immunologicznego krwi i tkanek po napromieniowaniu
Ramy czasowe: Krew jest pobierana za świadomą zgodą; tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
Cytometria masowa z wykorzystaniem technologii CyTOF zostanie wykorzystana do wykrycia populacji komórek odpornościowych
|
Krew jest pobierana za świadomą zgodą; tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
|
Aby zidentyfikować białka, które są związane z wrażliwością na promieniowanie w próbkach tkanek
Ramy czasowe: Tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
Immunohistochemia zostanie wykorzystana do wykrycia ekspresji białka
|
Tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
|
Identyfikacja szlaków ekspresji RNA, które są związane z wrażliwością na promieniowanie w próbkach krwi i tkanek
Ramy czasowe: Krew jest pobierana za świadomą zgodą; tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
Sekwencjonowanie RNA
|
Krew jest pobierana za świadomą zgodą; tkanka pochodzi z archiwalnej próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- DISCLOSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .