- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04340024
Upptäckt av biomarkörer för inre strålningskänslighet hos cancerpatienter
10 juni 2025 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore
Patienter med cancer som är känsliga för strålbehandling och/eller patienter som har upplevt allvarliga akuta/sena biverkningar av strålbehandling kommer att rekryteras till studien.
Blod och/eller matchade tumörnormala vävnadspar kommer att samlas in.
Blod- och/eller vävnadsprover kommer att bearbetas och studeras för genetiska och biokemiska markörer som har potential att användas för att förutsäga känslighet för strålning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melvin Chua, MD
- E-post: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Enya Ong
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-post: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169690
- Rekrytering
- National Cancer Center Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att rekryteras från patienter i studieteamet när de besöker sina vanliga klinikbesök eller när de läggs in på sjukhuset.
Det är patienter från NCCS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med allvarliga biverkningar av strålbehandling
- Patienter med en typ av cancer som är förknippad med känslighet för strålbehandling
Exklusions kriterier:
- Patientens ålder måste vara mellan 21 (inklusive) och 99 (exklusivt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera gener eller molekylära vägar som är associerade med strålningskänslighet i blod- och vävnadsprover
Tidsram: Blod tas med informerat samtycke; vävnad är från arkiverat prov
|
Hela exomsekvensering, enkelnukleotidpolymorfism (SNP) analyser
|
Blod tas med informerat samtycke; vävnad är från arkiverat prov
|
|
Förändring i immunprofilen hos blod och vävnad efter strålning
Tidsram: Blod tas med informerat samtycke; vävnad är från arkiverat prov
|
Masscytometri med CyTOF-teknologi kommer att användas för att detektera immuncellpopulationen
|
Blod tas med informerat samtycke; vävnad är från arkiverat prov
|
|
Att identifiera proteiner som är associerade med strålningskänslighet i vävnadsprover
Tidsram: Vävnad är från arkiverat prov
|
Immunhistokemi kommer att användas för att detektera proteinuttryck
|
Vävnad är från arkiverat prov
|
|
Att identifiera RNA-expressionsvägar som är associerade med strålningskänslighet i blod- och vävnadsprover
Tidsram: Blod tas med informerat samtycke; vävnad är från arkiverat prov
|
RNA-sekvensering
|
Blod tas med informerat samtycke; vävnad är från arkiverat prov
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (Faktisk)
9 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Carcinom
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Nasofaryngealt karcinom
- Nasofaryngeala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- DISCLOSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .