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Scoperta di biomarcatori per la sensibilità intrinseca alle radiazioni nei pazienti oncologici

10 giugno 2025 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore
Saranno reclutati nello studio pazienti con tumori sensibili al trattamento radioterapico e/o pazienti che hanno manifestato gravi effetti collaterali acuti/tardivi alla radioterapia. Verranno raccolte sangue e/o coppie di tessuti tumorali-normali appaiate. I campioni di sangue e/o tessuto saranno processati e studiati per marcatori genetici e biochimici che potrebbero essere utilizzati per prevedere la sensibilità alle radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169690
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dai pazienti del gruppo di studio quando partecipano alle loro regolari visite cliniche o quando sono ricoverati in ospedale. Questi sono pazienti del NCCS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con gravi effetti collaterali da radioterapia
  • Pazienti con un tipo di cancro associato a sensibilità alla radioterapia

Criteri di esclusione:

  • L'età del paziente deve essere compresa tra 21 (incluso) e 99 (escluso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i geni o le vie molecolari associate alla sensibilità alle radiazioni nei campioni di sangue e di tessuto
Lasso di tempo: Il sangue viene prelevato al consenso informato; il tessuto proviene da un campione archiviato
Sequenziamento dell'intero esoma, analisi del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP).
Il sangue viene prelevato al consenso informato; il tessuto proviene da un campione archiviato
Modifica del profilo immunitario del sangue e dei tessuti dopo la radiazione
Lasso di tempo: Il sangue viene prelevato al consenso informato; il tessuto proviene da un campione archiviato
La citometria di massa utilizzando la tecnologia CyTOF sarà utilizzata per rilevare la popolazione di cellule immunitarie
Il sangue viene prelevato al consenso informato; il tessuto proviene da un campione archiviato
Identificare le proteine ​​associate alla sensibilità alle radiazioni nei campioni di tessuto
Lasso di tempo: Il tessuto proviene da un campione archiviato
L'immunoistochimica sarà utilizzata per determinare l'espressione proteica
Il tessuto proviene da un campione archiviato
Identificare i percorsi di espressione dell'RNA associati alla sensibilità alle radiazioni nei campioni di sangue e di tessuto
Lasso di tempo: Il sangue viene prelevato al consenso informato; il tessuto proviene da un campione archiviato
Sequenziamento dell'RNA
Il sangue viene prelevato al consenso informato; il tessuto proviene da un campione archiviato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Collaboratori

Ferring Pharmaceuticals
National Medical Research Council (NMRC), Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
ImmunoSCAPE
Decipher Biosciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DISCLOSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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