- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340024
Syöpäpotilaiden sisäisen säteilyherkkyyden biomarkkereiden löytäminen
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on sädehoidolle herkkiä syöpiä ja/tai potilaat, joilla on ollut vakavia akuutteja/myöhäisiä sädehoidon sivuvaikutuksia.
Veri ja/tai vastaavat kasvain-normaalikudosparit kerätään.
Veri- ja/tai kudosnäytteitä käsitellään ja tutkitaan geneettisten ja biokemiallisten merkkiaineiden varalta, joita voidaan käyttää säteilyherkkyyden ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melvin Chua, MD
- Sähköposti: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enya Ong
- Puhelinnumero: +65 6436 8000
- Sähköposti: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169690
- Rekrytointi
- National Cancer Center Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan tutkimusryhmän potilaista, kun he osallistuvat säännöllisiin klinikkakäynteihin tai kun heidät otetaan sairaalaan.
Nämä ovat NCCS-potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sädehoidon sivuvaikutuksia
- Potilaat, joilla on syöpätyyppi, joka liittyy herkkyyteen sädehoidolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan iän on oltava välillä 21 (mukaan lukien) ja 99 (ei sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa geenit tai molekyylireitit, jotka liittyvät säteilyherkkyyteen veri- ja kudosnäytteistä
Aikaikkuna: Veri otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella; kudos on arkistoidusta näytteestä
|
Koko eksomin sekvensointi, yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) määritykset
|
Veri otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella; kudos on arkistoidusta näytteestä
|
|
Muutos veren ja kudoksen immuuniprofiilissa säteilyn jälkeen
Aikaikkuna: Veri otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella; kudos on arkistoidusta näytteestä
|
Immuunisolupopulaation havaitsemiseen käytetään CyTOF-teknologiaa käyttävää massasytometriaa
|
Veri otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella; kudos on arkistoidusta näytteestä
|
|
Tunnistaa proteiinit, jotka liittyvät säteilyherkkyyteen kudosnäytteistä
Aikaikkuna: Kudos on arkistoidusta näytteestä
|
Immunohistokemiaa käytetään proteiiniekspression havaitsemiseen
|
Kudos on arkistoidusta näytteestä
|
|
Tunnistaa RNA:n ilmentymisreittejä, jotka liittyvät säteilyherkkyyteen veri- ja kudosnäytteistä
Aikaikkuna: Veri otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella; kudos on arkistoidusta näytteestä
|
RNA-sekvensointi
|
Veri otetaan tietoon perustuvalla suostumuksella; kudos on arkistoidusta näytteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- DISCLOSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .