- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340024
Oppdagelse av biomarkører for indre strålingsfølsomhet hos kreftpasienter
10. juni 2025 oppdatert av: National Cancer Centre, Singapore
Pasienter med kreft som er følsomme for strålebehandling og/eller pasienter som har opplevd alvorlige akutte/sene bivirkninger til strålebehandling vil bli rekruttert til studien.
Blod og/eller matchende tumornormale vevspar vil bli samlet inn.
Blod- og/eller vevsprøver vil bli behandlet og studert for genetiske og biokjemiske markører som har potensial til å brukes til å forutsi følsomhet for stråling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melvin Chua, MD
- E-post: melvin.chua.l.k@singhealth.com.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enya Ong
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-post: enya.ong.h.w@nccs.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169690
- Rekruttering
- National Cancer Center Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter i studieteamet når de deltar på sine vanlige klinikkbesøk eller når de blir innlagt på sykehuset.
Dette er pasienter fra NCCS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige bivirkninger fra strålebehandling
- Pasienter med en type kreft som er assosiert med følsomhet for strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens alder må være mellom 21 (inklusive) og 99 (eksklusivt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere gener eller molekylære veier som er assosiert med strålingsfølsomhet i blod- og vevsprøver
Tidsramme: Blod tas med informert samtykke; vev er fra arkivert prøve
|
Hele eksomsekvensering, enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) analyser
|
Blod tas med informert samtykke; vev er fra arkivert prøve
|
|
Endring i immunprofilen til blod og vev etter stråling
Tidsramme: Blod tas med informert samtykke; vev er fra arkivert prøve
|
Massecytometri ved bruk av CyTOF-teknologi vil bli brukt for å oppdage immuncellepopulasjonen
|
Blod tas med informert samtykke; vev er fra arkivert prøve
|
|
Å identifisere proteiner som er assosiert med strålingsfølsomhet i vevsprøver
Tidsramme: Vev er fra arkivert prøve
|
Immunhistokjemi vil bli brukt for å påvise proteinekspresjon
|
Vev er fra arkivert prøve
|
|
Å identifisere RNA-ekspresjonsveier som er assosiert med strålingsfølsomhet i blod- og vevsprøver
Tidsramme: Blod tas med informert samtykke; vev er fra arkivert prøve
|
RNA-sekvensering
|
Blod tas med informert samtykke; vev er fra arkivert prøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melvin Chua, MD, National Cancer Centre, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2015
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Nasofaryngealt karsinom
- Nasofaryngeale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- DISCLOSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .