중증 COVID-19 폐렴의 ICU 생존자, 친척 및 의료 서비스 제공자의 심리적 부담 (BURDENCOV)
"심각한 COVID-19 폐렴의 ICU 생존자, 친척 및 의료 제공자의 심리적 부담" "Impact Psychologique de l'épidémie COVID-19 Chez Les Patients, Familles et Soignants de Reanimation" "BURDENCOV"
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)를 일으키는 전염병입니다. 감염은 전염성이 매우 높기 때문에 환자, 가족 및 ICU 의료 제공자에게 제한적이고 스트레스가 많은 조치가 필요합니다. 감염을 피하기 위해 환자 격리가 규칙이 되었습니다. 환자의 경우 이러한 조치는 ICU 환경에 스트레스를 가중시키고 무제한 가족 방문을 박탈합니다. 가족들은 두려움뿐 아니라 답이 없는 질문도 많이 받습니다. 임종 상황에서 많은 가족 구성원은 작별 인사를 할 수 없으며 그 과정에서 사랑하는 사람에게 지원을 제공할 수 없습니다. 배제 또는 제한적 포함의 영향은 확실히 탐구할 필요가 있습니다. 또한 ICU 간병인은 업무량 증가, 장시간 근무, 안전 문제와 같은 직업적 문제와 육아 및 교통과 같은 개인 문제와 가족 전염과 같은 새로운 문제에 직면하고 알 수 없는 상황에서 일해야 합니다. 바이러스.
이 연구의 주요 목적은 COVID-19 대유행이 계절성 독감 및 지역사회 획득 폐렴과 비교하여 중환자 가족의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 크게 증가시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
PTSD 관련 증상은 ICU 퇴원 후 90일 동안 전화 인터뷰 중에 IES-R(수정된 사건 척도의 영향)을 사용하여 가족 구성원에서 평가됩니다. IES-R은 외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 척도입니다. 세 그룹(COVID-19, FLU 및 CAP)에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Aleaxndre Demoule
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- 모병
- COCHIN
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연락하다:
- Alaib Cariou
- 이메일: alain.cariou@aphp.fr
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Saint-Louis Hospital
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연락하다:
- Nancy KENTISH-BARNES, MD PHD
- 전화번호: +33 142499995
- 이메일: nancy.kentish@aphp.fr
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연락하다:
- matthieu resche-rigon, MD-PhD
- 전화번호: +33 142499745
- 이메일: matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 나이>18세
- COVID-19 팬데믹 기간 동안 모든 원인의 급성 호흡 부전으로 참여 ICU에 입원
- 침습적 또는 비침습적 기계 환기를 받은 경우
- 전화 인터뷰에 참여하는 데 반대하지 않습니다.
가족 구성원들:
- 나이>18세
- 전화인터뷰에 반대하지 않는 자
- 환자 1인당 가족 1명: 환자의 치료에 가장 많이 관여하는 가족
의료 서비스 제공자:
- COVID-19 대유행 기간 동안 참여 ICU의 모든 간호사 및 의사(수련 중인 의사 포함)
제외 기준:
환자:
- 전화 인터뷰에 응할 수 있는 언어 장벽
- 환자가 전화 인터뷰에 응답하지 못하는 인지 장애
- 법적 보호를 받는 사람(CSP, 공중보건법 1121-8) 비이의를 얻지 못함
가족 구성원들:
- 전화 인터뷰에 응할 수 있는 언어 장벽
- 법적 보호를 받는 사람(CSP, 공중보건법 1121-8)
- 비 야당 획득 실패
의료 서비스 제공자:
비 야당 획득 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가족 구성원들
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가족 구성원: 90일째 IES-R(Impact of Event Scale Revised)로 평가한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 관련 증상 환자: 90일 시점에 IES-R(Impact of Event Scale Revised)로 평가한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 관련 증상 |
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환자
환자:
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가족 구성원: 90일째 IES-R(Impact of Event Scale Revised)로 평가한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 관련 증상 환자: 90일 시점에 IES-R(Impact of Event Scale Revised)로 평가한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 관련 증상 |
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의료 서비스 제공자
프랑스에서 COVID-19 정점이 공식적으로 종료된 지 2개월 후, 현지 조사관은 100개의 설문지를 받게 됩니다.
그/그녀는 자원 봉사 의료 제공자에게 설문 조사 참여를 제안할 책임이 있습니다.
관심 있는 분들께는 정보 편지와 설문지를 봉투에 담아 드립니다.
익명으로 작성되면 봉투를 봉인하여 현지 조사관에게 전달하면 작성된 모든 설문지를 등기 우편으로 보내드립니다.
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Maslash Burnout Inventory로 평가한 번아웃 증상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 가족 구성원 지원 22
기간: 90일
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IES-R> 22 PTSD 관련 증상을 보이는 가족 구성원의 비율은 해당 환자의 ICU 퇴원 후 90일 후 전화 인터뷰 시 IES-R(개정된 사건 척도의 영향)을 사용하여 가족 구성원에서 평가합니다. 0에서 88까지의 척도입니다. 와이즈, DS.; 마르마르, CR. 이벤트 규모의 영향 - 수정됨. In: 윌슨, JP.; Keane, TM., 편집자. 심리적 외상 및 PTSD 평가. 뉴욕: Guilford Press; 1997. 피. 399-411 |
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 가족 구성원
기간: 90일
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가족 구성원 중 PTSD 관련 증상은 IES-R을 사용하여 가족 구성원에서 평가됩니다(사건 척도 수정됨).
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90일
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PTSD 환자
기간: 90일
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환자 중 PTSD 관련 증상은 IES-R을 사용하여 가족 구성원에서 평가됩니다(개정된 사건 척도의 영향).
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90일
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PTSD 의료 제공자
기간: 코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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의료 제공자 중 PTSD 관련 증상은 IES-R을 사용하여 가족 구성원에서 평가됩니다(사건 척도의 영향 수정됨).
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코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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HADS 가족 구성원
기간: 90일
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가족간 HADS 척도를 이용한 불안 및 우울 증상
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90일
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HADS 환자
기간: 90일
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환자 중 HADS 척도를 이용한 불안 및 우울 증상
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90일
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SF36 환자
기간: 90일
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환자 중 SF36에서 평가한 정신 및 신체 건강 관련 삶의 질
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90일
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설문지 가족 구성원
기간: 90일
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가족 중 환자의 중환자실 입원 경험을 기술한 설문지
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90일
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설문지 환자
기간: 90일
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환자의 ICU 입원 경험을 설명하는 환자 설문지
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90일
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설문 의료 서비스 제공자
기간: 코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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의료 제공자 중 환자의 ICU 입원 경험을 설명하는 설문지
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코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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MBI 의료 제공자
기간: 코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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Maslash Burnout Inventorycare 제공자가 평가한 MBI 척도의 번아웃 건강 증상 중
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코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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Karasec 장비 의료 제공자
기간: 코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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Karasec 기기로 평가한 작업 부담
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코로나19 정점 공식 종료 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elie AZOULAY, MD PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200389
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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