Carga psicológica em sobreviventes de pneumonia grave por COVID-19 na UTI, seus parentes e profissionais de saúde (BURDENCOV)
"Carga psicológica em sobreviventes de pneumonia grave por COVID-19 na UTI, seus parentes e profissionais de saúde" "Impact Psychologique de l'épidémie COVID-19 Chez Les Patients, Familles et Soignants de Reanimation" "BURDENCOV"
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa responsável pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). A infecção é altamente contagiosa exigindo medidas restritivas e estressantes para pacientes, familiares e profissionais de saúde da UTI. Para evitar o contágio, o isolamento do paciente virou regra. Para os pacientes, essas medidas adicionam estresse ao ambiente da UTI e os privam de visitas familiares irrestritas. Os membros da família não ficam apenas com medo, mas também com muitas perguntas sem resposta. Em situações de fim de vida, muitos familiares não conseguem despedir-se e apoiar o seu ente querido durante todo o processo. O impacto da exclusão ou inclusão limitada certamente precisa ser explorado. Além disso, os cuidadores de UTI estão tendo que enfrentar novos desafios e trabalhar em uma situação desconhecida, conciliando tanto questões profissionais, como aumento da carga de trabalho, jornadas de trabalho mais longas e questões de segurança, quanto questões pessoais, como cuidados infantis e transporte, bem como a transmissão familiar de o vírus.
O principal objetivo deste estudo é demonstrar que a pandemia de COVID-19, em comparação com a gripe sazonal e a pneumonia adquirida na comunidade, aumenta significativamente o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em familiares de pacientes gravemente enfermos.
Os sintomas relacionados ao TEPT serão avaliados em familiares por meio da IES-R (escala de impacto de evento revisada) durante uma entrevista por telefone 90 dias após a alta da UTI. O IES-R é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos. Será comparado entre os três grupos (COVID-19, GRIPE e PAC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Recrutamento
- Pitié Salpêtrière
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Contato:
- Aleaxndre Demoule
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- COCHIN
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Contato:
- Alaib Cariou
- E-mail: alain.cariou@aphp.fr
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Saint-Louis Hospital
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Contato:
- Nancy KENTISH-BARNES, MD PHD
- Número de telefone: +33 142499995
- E-mail: nancy.kentish@aphp.fr
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Contato:
- matthieu resche-rigon, MD-PhD
- Número de telefone: +33 142499745
- E-mail: matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Idade>18 anos
- Admissão nas UTIs participantes por qualquer causa de insuficiência respiratória aguda durante a pandemia de COVID-19
- Ter recebido ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
- Não oposição à participação nas entrevistas telefónicas.
Membros da família:
- Idade>18 anos
- Não oposição para participar das entrevistas telefônicas
- Um membro da família por paciente: o membro da família mais envolvido no cuidado do paciente
Prestadores de cuidados de saúde:
- Todos os enfermeiros e médicos (incluindo os em treinamento) nas UTIs participantes durante a pandemia de COVID-19
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Barreira do idioma para poder responder à entrevista por telefone
- Distúrbios cognitivos que impedem os pacientes de responder à entrevista por telefone
- Pessoa sob proteção legal (1121-8 do CSP, Código de Saúde Pública) Não obtenção da não oposição
Membros da família:
- Barreira do idioma para poder responder à entrevista por telefone
- Pessoa sob proteção legal (1121-8 do CSP, Código de Saúde Pública)
- Não obtenção da não oposição
Prestadores de cuidados de saúde:
Não obtenção da não oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Membros da família
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membros da família: sintomas relacionados ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) avaliados pela Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R) em 90 dias Pacientes: sintomas relacionados ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) avaliados pela Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R) em 90 dias |
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Pacientes
Pacientes:
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membros da família: sintomas relacionados ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) avaliados pela Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R) em 90 dias Pacientes: sintomas relacionados ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) avaliados pela Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R) em 90 dias |
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prestadores de cuidados de saúde
Dois meses após o fim oficial do pico da COVID-19 na França, o investigador local receberá um conjunto de 100 questionários.
Ele/ela será responsável por propor a participação na pesquisa para profissionais de saúde voluntários.
Os interessados receberão a carta informativa e os questionários em um envelope.
Uma vez preenchido anonimamente, eles irão selar o envelope e entregá-lo ao investigador local que nos enviará todos os questionários preenchidos por correio registrado.
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Sintomas de burnout avaliados pelo Maslash Burnout Inventory
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Membros da família PTSD sup 22
Prazo: 90 dias
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A proporção de membros da família com IES-R> 22 sintomas relacionados ao TEPT será avaliada em membros da família usando a IES-R (escala de impacto do evento revisada) durante uma entrevista por telefone 90 dias após a alta da UTI do paciente correspondente. É uma escala que varia de 0 a 88. Weiss, DS.; MARMAR, CR. O impacto da escala de eventos - revisado. In: Wilson, J.P.; Keane, TM., editores. Avaliação de trauma psicológico e TEPT. Nova York: Guilford Press; 1997. pág. 399-411 |
90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Membros da família PTSD
Prazo: 90 dias
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Entre os membros da família, os sintomas relacionados ao TEPT serão avaliados em membros da família usando o IES-R (impacto da escala de eventos revisada)
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90 dias
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Pacientes com TEPT
Prazo: 90 dias
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Entre os pacientes, os sintomas relacionados ao TEPT serão avaliados em familiares usando o IES-R (impacto da escala de eventos revisada)
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90 dias
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Profissionais de saúde com TEPT
Prazo: 2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Entre os profissionais de saúde, os sintomas relacionados ao TEPT serão avaliados em familiares usando o IES-R (impacto da escala de eventos revisada)
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2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Membros da família HADS
Prazo: 90 dias
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Entre familiares Sintomas de ansiedade e depressão usando a escala HADS
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90 dias
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Pacientes com HADS
Prazo: 90 dias
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Entre pacientes Sintomas de ansiedade e depressão usando a escala HADS
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90 dias
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Pacientes SF36
Prazo: 90 dias
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Entre os pacientes Qualidade de vida relacionada à saúde mental e física avaliada pelo SF36
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90 dias
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Questionário Familiares
Prazo: 90 dias
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Entre familiares Questionário descrevendo sua experiência com a internação do paciente na UTI
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90 dias
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Questionário Pacientes
Prazo: 90 dias
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Entre os pacientes Questionário descrevendo sua experiência de internação na UTI do paciente
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90 dias
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Questionário aos profissionais de saúde
Prazo: 2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Entre profissionais de saúde Questionário descrevendo sua experiência com a internação do paciente na UTI
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2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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MBI prestadores de cuidados de saúde
Prazo: 2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Entre os sintomas de saúde de burnout na escala MBI, conforme avaliados pelos provedores de atendimento Maslash Burnout Inventory
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2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Provedores de saúde de instrumentos Karasec
Prazo: 2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Tensão no trabalho conforme avaliado pelo instrumento Karasec
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2 meses após o fim oficial do pico da Covid-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie AZOULAY, MD PhD, APHP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Infecções por coronavírus
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Pneumonia
Outros números de identificação do estudo
- APHP200389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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