Psykologinen taakka teho-osastolla vaikeasta COVID-19-keuhkokuumeesta selviytyneille, heidän omaisilleen ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen (BURDENCOV)
"Psykologinen taakka vakavasta COVID-19-keuhkokuumeesta selviytyneille teho-osastolle, heidän sukulaisilleen ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen" "Impact Psychologique de l'épidémie COVID-19 Chez Les Patients, Familles et Soignants de Reanimation" "BURDENCOV"
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on tartuntatauti, joka aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2). Tartunta on erittäin tarttuva ja vaatii rajoittavia ja stressaavia toimenpiteitä potilaille, perheenjäsenille ja teho-osaston terveydenhuollon tarjoajille. Tartunnan välttämiseksi potilaan eristämisestä on tullut sääntö. Potilaille nämä toimenpiteet lisäävät tehohoitoympäristöön stressiä ja estävät heiltä rajoittamattomia perhekäyntejä. Perheenjäsenille ei jää pelkoa, vaan myös monia kysymyksiä. Elämän lopputilanteissa monet perheenjäsenet eivät pysty sanomaan hyvästit eivätkä pysty antamaan tukea läheiselleen koko prosessin ajan. Syrjäytymisen tai rajoitetun osallisuuden vaikutuksia on ehdottomasti tutkittava. Lisäksi teho-osaston omaishoitajien on kohdattava uusia haasteita ja työskenneltävä tuntemattomassa tilanteessa sekä ammatillisten kysymysten, kuten lisääntynyt työmäärä, pidempi työaika ja turvallisuuskysymykset, että henkilökohtaisten asioiden, kuten lastenhoito ja kuljetukset sekä perheiden siirtyminen, kanssa. virus.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että COVID-19-pandemia, verrattuna kausi-influenssaan ja yhteisöperäiseen keuhkokuumeeseen, lisää merkittävästi posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenillä.
PTSD:hen liittyvät oireet arvioidaan perheenjäsenillä käyttämällä IES-R:ää (impact of event scale revised) puhelinhaastattelussa 90 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen. IES-R on 22 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Sitä verrataan kolmen ryhmän kesken (COVID-19, FLU ja CAP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleaxndre Demoule
- Sähköposti: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- COCHIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaib Cariou
- Sähköposti: alain.cariou@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75010
- Ei vielä rekrytointia
- Saint-Louis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy KENTISH-BARNES, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 142499995
- Sähköposti: nancy.kentish@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- matthieu resche-rigon, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 142499745
- Sähköposti: matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Ikä > 18v
- Pääsy osallistuviin teho-osastoihin COVID-19-pandemian akuutin hengitysvajauksen syistä
- Saatuaan invasiivista tai noninvasiivista mekaanista ventilaatiota
- Ei vastusta osallistumista puhelinhaastatteluihin.
Perheenjäsenet:
- Ikä > 18v
- Ei vastusta osallistumista puhelinhaastatteluihin
- Yksi perheenjäsen potilasta kohti: perheenjäsen, joka on eniten mukana potilaan hoitoon
Terveydenhuollon tarjoajat:
- Kaikki sairaanhoitajat ja lääkärit (mukaan lukien koulutuksessa olevat) osallistuvissa teho-osastoissa COVID-19-pandemian aikana
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Kielimuurin kyky vastata puhelinhaastatteluun
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät potilaita vastaamasta puhelinhaastatteluun
- Oikeussuojan alainen henkilö (CSP:n 1121-8, kansanterveyslaki) Vastustamattomuuden saamatta jättäminen
Perheenjäsenet:
- Kielimuurin kyky vastata puhelinhaastatteluun
- Oikeussuojan alainen henkilö (1121-8, CSP, Public Health Code)
- Ei-opposition saavuttaminen
Terveydenhuollon tarjoajat:
Ei-opposition saavuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perheenjäsenet
|
perheenjäsenet: posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvät oireet arvioitu Impact of Event Scale Revised (IES-R) -arvioinnin jälkeen 90 päivän kohdalla Potilaat: posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvät oireet, jotka on arvioitu Impact of Event Scale Revised (IES-R) -muutoksella 90 päivän kohdalla |
|
Potilaat
Potilaat:
|
perheenjäsenet: posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvät oireet arvioitu Impact of Event Scale Revised (IES-R) -arvioinnin jälkeen 90 päivän kohdalla Potilaat: posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvät oireet, jotka on arvioitu Impact of Event Scale Revised (IES-R) -muutoksella 90 päivän kohdalla |
|
terveydenhuollon tarjoajat
Kaksi kuukautta COVID-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen Ranskassa paikallinen tutkija saa 100 kyselylomakkeen sarjan.
Hän vastaa kyselyyn osallistumisen ehdottamisesta vapaaehtoisille terveydenhuollon tarjoajille.
Kiinnostuneille toimitetaan tiedote ja kyselylomakkeet kirjekuoressa.
Kun kyselylomake on täytetty nimettömänä, he sulkevat kirjekuoren ja antavat sen paikalliselle tutkijalle, joka lähettää meille kaikki täytetyt kyselylomakkeet kirjattuna kirjeenä.
|
Uupumuksen oireet Maslash Burnout Inventoryn arvioimina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD Perheenjäsenet syövät 22
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden perheenjäsenten osuus, joilla on IES-R> 22 PTSD-oireita, arvioidaan perheenjäsenillä käyttämällä IES-R:ää (impact of event scale revised) puhelinhaastattelussa 90 päivää vastaavan potilaan teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen. Se on asteikko 0-88. Weiss, DS.; Marmar, CR. Tapahtuman mittakaavan vaikutus - tarkistettu. Julkaisussa: Wilson, JP.; Keane, TM., toimittajat. Psykologisen trauman ja PTSD:n arviointi. New York: Guilford Press; 1997. s. 399-411 |
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD perheenjäsenet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Perheenjäsenet PTSD:hen liittyvät oireet arvioidaan perheenjäsenillä IES-R:n avulla (tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu)
|
90 päivää
|
|
PTSD-potilaat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden keskuudessa PTSD:hen liittyvät oireet arvioidaan perheenjäsenillä IES-R:n avulla (tarkistettu tapahtuma-asteikon vaikutus).
|
90 päivää
|
|
PTSD-terveydenhuollon tarjoajat
Aikaikkuna: 2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
Terveydenhuollon tarjoajilla PTSD:hen liittyvät oireet arvioidaan perheenjäsenillä IES-R:n avulla (impact of event scale revised)
|
2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
|
HADS-perheen jäsenet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Perheenjäsenten keskuudessa Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet HADS-asteikolla
|
90 päivää
|
|
HADS-potilaat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden keskuudessa Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet HADS-asteikolla
|
90 päivää
|
|
SF36-potilaat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden keskuudessa Henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu SF36:n arvioimana
|
90 päivää
|
|
Kyselylomake Perheenjäsenet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Perheenjäsenten joukossa Kyselylomake, joka kuvaa heidän kokemuksiaan potilaan teho-osaston sairaalahoidosta
|
90 päivää
|
|
Kyselylomake potilaat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilaiden joukossa Kyselylomake, joka kuvaa heidän kokemuksiaan potilaan teho-osastolla sairaalahoidosta
|
90 päivää
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
Terveydenhuollon tarjoajien joukossa Kyselylomake, joka kuvaa heidän kokemuksiaan potilaan teho-osaston sairaalahoidosta
|
2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
|
MBI-terveydenhuollon tarjoajat
Aikaikkuna: 2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
Terveyden joukossa Uupumuksen oireet MBI-asteikolla Maslash Burnout Inventory -huollon tarjoajien arvioimina
|
2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
|
Karasec-instrumenttien terveydenhuollon tarjoajat
Aikaikkuna: 2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
Työn rasitus Karasec-laitteen arvioituna
|
2 kuukautta Covid-19-huipun virallisen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elie AZOULAY, MD PhD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .