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건조증 및 국소 보습제 사용

2026년 4월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

외용 보습제 도포 후 건조증의 표피투과장벽 기능 및 각질층 수화

1차 가설은 TEWL(trans epidermal water loss) 비율과 각질층(SC) 수화 수준의 일상적인 측정이 환자가 보습제 유지 요법에 대한 순응도를 높이고 질병 재발을 예방할 것이라는 것입니다. 이 프로젝트는 건조증이 있는 30명의 피험자가 보습제 요법을 받고 임의로 중재를 받지 않거나, 일일 보습제에 대한 환자의 반응을 평가하기 위한 주간 전자 설문 조사를 받거나, 휴대용 수분 공급 장치가 있는 보습제의 효과를 매일 모니터링하는 실험으로 구성됩니다. 측정 장치. 연구 팀은 보습제 용기에 부착된 전자 모니터를 사용하여 세 그룹 모두에서 매일 보습제 사용에 대한 순응도를 객관적으로 측정할 것입니다. 준수 측정을 통해 보습제가 잘 사용될 때 건조증에 얼마나 잘 작용하는지 연구에서 결정할 수 있습니다. 연구팀은 중재가 없는 그룹에서는 순응도가 극심할 것이며 매주 치료에 대한 반응을 보고하는 그룹에서는 순응도가 훨씬 더 좋아질 것으로 예상합니다. 이것은 치료 순응도에 대한 홈 배리어 모니터링의 효과를 평가하기 위한 음성 및 양성 대조군을 연구 팀에 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성인 피험자에게는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 피험자는 아토피 피부염의 맥락(현재 ​​또는 과거)에서 건조증 진단을 받게 됩니다. 총 30과목이 등록됩니다. 동의 및 기본 인구 통계 후, 연구 팀원은 GPSkin Barrier® 장치를 사용하여 모든 피험자의 손목 안쪽, 팔꿈치 안쪽 및 등쪽 손의 기본 수분 수준을 측정합니다. 피험자들은 또한 삶의 질, 순응 예측인자의 척도, 건조증의 중증도에 관한 설문지를 작성할 것입니다.

피험자는 통제 그룹(n=10), 매일 사용하는 보습제에 대한 환자의 반응을 평가하기 위한 전자 상호 작용 그룹(n=10) 또는 GPSkin 그룹(n=10)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 전자 모니터가 장착된 Cetaphil Pro Eczema 모이스처라이저를 받아 매일 건식증 치료에 대한 순응도를 측정하게 됩니다. 디지털 상호 작용 그룹은 매주 이메일로 Cetaphil 사용에 대해 묻는 설문 조사를 받게 됩니다. GPSkin 그룹의 환자들은 GPSkin Barrier®를 받아 매일 손목 안쪽, 팔꿈치 안쪽, 손등의 수분 수준을 측정하게 됩니다. 피험자는 하루에 한 번 Cetaphil을 사용하도록 지시받습니다. 피험자는 3개월 후에 돌아올 것입니다. 이 방문 시 전자 순응도 모니터링 데이터를 다운로드하고 세타필의 무게를 재고 환자는 동일한 설문지(삶의 질, 순응도 예측 인자 측정, 건조증의 중증도)를 작성하고 각질층 수화 수준이 측정됩니다. 개입 피험자는 GPSkin Barrier®를 사용하여 각질층 수화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 주제는 영어에 대한 실무 지식을 가지고 있습니다.
  • 아토피 피부염의 맥락(현재 ​​또는 과거)에서 건조증 진단을 받은 피험자

제외 기준:

  • 18세 미만 대상.
  • 피험자는 영어에 대한 실무 지식이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
모든 환자는 전자 모니터가 장착된 Cetaphil Pro Eczema 모이스처라이저를 제공받아 건조증의 일일 치료 순응도를 측정합니다.
30명 모두 대상
다른: 디지털 인터랙션 그룹
디지털 상호 작용 그룹은 순응도를 측정하는 전자 모니터 외에도 Cetaphil 사용에 대해 묻는 설문 조사를 매주 이메일로 받게 됩니다.
30명 모두 대상
보습제 사용에 관한 전자 설문 조사에 10명의 환자
다른: 지에스킨그룹
GPSkin 그룹의 환자들은 GPSkin Barrier®를 받아 매일 손목 안쪽, 팔꿈치 안쪽, 손등의 수분 수준을 측정하게 됩니다.
30명 모두 대상
피부 수분 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건조증 심각도
기간: 기준선에서
건성 피부/어린선 부위 및 중증도 지수(DASI)
기준선에서
건조증 심각도
기간: 기준선에서 3개월로 변경
건성 피부/어린선 부위 및 중증도 지수(DASI)
기준선에서 3개월로 변경
밀착력 - 보습제
기간: 3 개월
보습제의 일일 사용에 대한 MEM 데이터
3 개월
밀착력 - 보습제
기간: 기준선
보습제의 무게
기준선
밀착력 - 보습제
기간: 기준선에서 3개월로 변경
보습제의 무게
기준선에서 3개월로 변경
경표피 수분 손실(TEWL) 비율
기간: 기준선
TEWL율을 측정하는 휴대용 수분측정기 GPSkin Barrier 장치 사용
기준선
경표피 수분 손실(TEWL) 비율
기간: 기준선에서 3개월로 변경
TEWL율을 측정하는 휴대용 수분측정기 GPSkin Barrier 장치 사용
기준선에서 3개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00062695

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

나중에 무엇을 공유할지 팀에서 결정합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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