Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xerosis og brug af topisk fugtighedscreme

2. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Epidermal permeabilitetsbarrierefunktion og stratum corneumhydrering af xerosis efter påføring af en lokal fugtighedscreme

Den primære hypotese er, at rutinemåling af trans epidermal vandtab (TEWL) rater og stratum corneum (SC) hydreringsniveauer vil fremme patientens overholdelse af vedligeholdelsesbehandling med fugtighedscreme og forhindre tilbagefald af sygdom. Projektet vil bestå af et forsøg, hvor 30 forsøgspersoner med xerose modtager fugtighedscremeterapi og randomiseres til at modtage enten ingen intervention, en ugentlig elektronisk undersøgelse for at vurdere patientens respons på daglig fugtighedscreme eller daglig overvågning af effektiviteten af ​​en fugtighedscreme med en bærbar hydrering måleapparat. Undersøgelsesholdet vil måle overholdelse af daglig brug af fugtighedscreme objektivt i alle tre grupper med elektroniske monitorer fastgjort til fugtighedscremens beholdere. Vedhæftningsmålingen vil gøre det muligt for undersøgelsen at bestemme, hvor godt fugtighedscreme virker mod xerose, når de er godt brugt. Undersøgelsesteamet forventer, at i gruppen uden intervention vil adhærens være afgrundsdyb, og at i gruppen, der rapporterer deres respons på behandlingen ugentligt, vil adhærens være meget bedre. Dette vil give undersøgelsesholdet negative og positive kontroller til at vurdere effekten af ​​hjemmebarrieremonitorering på behandlingsadhærens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksne forsøgspersoner vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil have en diagnose af xerose i sammenhæng (nuværende eller historisk) af atopisk dermatitis. Der vil blive tilmeldt i alt 30 fag. Efter samtykke og grundlæggende demografi, vil et studieteammedlem bruge GPSkin Barrier®-enheden til at måle baseline-fugtniveauet i det indre håndled, den indre albue og den dorsale hånd hos alle forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil også udfylde spørgeskemaer vedrørende livskvalitet, mål for prædiktorer for adhærens og sværhedsgraden af ​​xerose.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​tre arme: kontrolgruppen (n=10), den elektroniske interaktionsgruppe til at vurdere patientens respons på daglig fugtighedscreme (n=10) eller GPSkin-gruppen (n=10). Alle patienter vil modtage Cetaphil Pro Eczema fugtighedscreme udstyret med en elektronisk monitor til at måle overholdelse af daglig behandling af xerose. Den digitale interaktionsgruppe vil modtage en undersøgelse via e-mail hver uge, hvor de spørger om deres Cetaphil-brug. Patienterne i GPSkin-gruppen vil modtage GPSkin Barrier® for at måle fugtniveauet i deres indre håndled, indre albue og dorsale hånd dagligt. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at bruge Cetaphil én gang dagligt. Forsøgspersonerne vender tilbage efter 3 måneder. Ved dette besøg vil data fra den elektroniske adhærensmonitorering blive downloadet, Cetaphil vil blive vejet, patienten vil udfylde de samme spørgeskemaer (livskvalitet, mål for prædiktorer for adhærens og sværhedsgraden af ​​xerose) og stratum corneum hydreringsniveauet vil blive målt. Interventionspersonerne vil blive evalueret på deres brug af GPSkin Barrier® til at måle deres stratum corneum hydrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
  • Faget har et praktisk kendskab til engelsk.
  • Person med diagnosen xerose i sammenhæng (aktuel eller historisk) af atopisk dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år.
  • Emnet har ikke et praktisk kendskab til engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Alle patienter vil modtage Cetaphil Pro Eczema fugtighedscreme udstyret med en elektronisk monitor til at måle overholdelse af daglig behandling af xerose
Alle 30 patienter skal modtages
Andet: Digital Interaktionsgruppe
Den digitale interaktionsgruppe vil modtage en undersøgelse via e-mail hver uge, der spørger om deres Cetaphil-brug ud over den elektroniske monitor, der måler overholdelsen.
Alle 30 patienter skal modtages
10 patienter til elektroniske undersøgelser om brug af fugtighedscreme
Andet: GPSkin gruppe
Patienterne i GPSkin-gruppen vil modtage GPSkin Barrier® for at måle fugtniveauet i deres indre håndled, indre albue og dorsale hånd dagligt.
Alle 30 patienter skal modtages
Måling af fugt i huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Xerosis sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline
Tør hud/ikthyose område og sværhedsgradsindeks (DASI)
Ved baseline
Xerosis sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Tør hud/ikthyose område og sværhedsgradsindeks (DASI)
Skift fra baseline til 3 måneder
Vedhæftning - fugtighedscreme
Tidsramme: 3 måneder
MEMs data for daglig brug af fugtighedscreme
3 måneder
Vedhæftning - fugtighedscreme
Tidsramme: Baseline
Vægt af fugtighedscreme
Baseline
Vedhæftning - fugtighedscreme
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Vægt af fugtighedscreme
Skift fra baseline til 3 måneder
Transepidermalt vandtab (TEWL) rater
Tidsramme: Baseline
Brug af GPSkin Barrier-enheden en bærbar hydreringsmåleenhed, der måler TEWL-hastigheder
Baseline
Transepidermalt vandtab (TEWL) rater
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Brug af GPSkin Barrier-enheden en bærbar hydreringsmåleenhed, der måler TEWL-hastigheder
Skift fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00062695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Teamet afgør, hvad der vil blive delt på et senere tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerose på grund af atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Cetaphil Pro Eczema fugtighedscreme

Abonner